DOU 13/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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CAON INDUSTRIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 06.696.063/0001-00 ABRASIVOS DE BORRACHA DE DIAMANTE 25351.065113/2023-04 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105310239

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Kwadron Cartridges 25351.068683/2023-48 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0109266234

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Família de aparelho auditivo retroauricular sonic Radiant 25351.455227/2022-53 / 10356029024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0056184239 Aparelho auditivo retroauricular oTICON MORE 25351.106341/2022-52 / 10356029021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0074447238

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Eletrodo E.C.G. Lessa 25351.639734/2021-67 / 10150470685 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0040043231

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 PONTA EM DIAMANTE PARA ODONTOLOGIA CVDENTUS 25351.729398/2011-37 / 80179320004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035797231 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante 25351.764505/2021-80 / 80179320008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036396231

COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90 COLGATE LUMINOUS WHITE CANETA DE BRANQUEAMENTO 25351.149104/2021-03 / 80508660011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034286233

D. P. S. COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 36.367.676/0001- 65 Fórceps para Biópsia Descartáveis 25351.068578/2023-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0109138236

DISPROCOR BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 23.209.115/0001-96 Sistema para aerosolterapia Hydrox 25351.292865/2021-76 / 81312909001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5103608227

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 HCV Ab Eco Teste 25351.801107/2016-48 / 80954880014 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 5083477220 STREP A ECO TESTE 25351.585966/2016-06 / 80954880040 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0002596237 STANDARD M10 C. difficile 25351.371090/2022-85 / 80954880188 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0037800230

ELETROSPITALAR COM E ASS TEC LTDA EPP / 00.584.060/0001-07 FREEZER ELETROSPITALAR 25351.871319/2008-17 / 80021800002 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0033087237

GRANDESC MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.086.868/0001-03 COMPRESSA DE GAZE HIDROFILA ESTERIL 25351.070586/2023-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113022239

Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda / 13.640.053/0001-19 VOLK LENTES DESCARTÁVEIS 25351.196867/2013-73 / 80891620007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0027797236

HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 42.621.825/0001-73 Luva para Procedimento Não Cirúrgico 25351.056877/2023-09 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0091052238 Luvas para Procedimentos Não Cirúrgico - Sem Pó 25351.055935/2023-79 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0090047231

HELMEYSTER IND COM PRODS MED HOSP CORRELATOS LTDA / 66.698.853/0001-57 FLEBO EXTRATOR DESCARTAVEL HELMEYSTER 25351.192165/2006-43 / 10224590002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035490233

I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05 RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL 25351.056451/2023-47 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0090600231

INTEGRIT COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 14.400.237/0001-74 Canulas de Irrigação Aygun 25351.069010/2023-13 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0109609239 Acoplamentos e Acessorios 25351.073784/2023-31 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0118288237

INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77 Interflexy Seringa hipodérmica estéril de uso único KSY05S 25351.059819/2023-29 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0096052236 Interflexy Agulha hipodérmica estéril para uso único com dispositivo de segurança 25351.059228/2023-51 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095415238 Interflexy Agulha hipodérmica estéril para uso único 25351.060411/2023-08 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0096665238 Interflexy Seringa hipodérmica estéril para uso único KSY01L 25351.060623/2023-87 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0096886234 Interflexy Seringa hipodérmica estéril de uso único Cristal Policarbonato KSYPC01L 25351.060775/2023-80 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0097046230

JA CORPORATION LTDA / 23.632.619/0001-14 JA WONDFO AUTO TESTE AG 25351.129594/2022-02 / 82228590002 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 4601034223

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais em Liga de Titânio para Service Set Straumann® 25351.064434/2023-83 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0104563231

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 ESTETOSCOPIO ADVANTIVE 25351.270983/2010-10 / 10296900044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035450231

JUNCKER COMERCIO E SERVIÇOS DE EQUIPAMENTOS LTDA / 02.597.055/0001-56 SERRA OSCILANTE J02 25351.031010/2023-32 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0048458236

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Autoteste COVID-19 25351.137647/2022-51 / 10377390248 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 5108701224

KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69 Plasmax 25351.028686/2023-49 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0044248237

Klíneamed - produtos medico-hospitalares ltda / 73.736.811/0001-29 KIT RECÉM-NASCIDO 25351.546237/2020-35 / 80662990020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021373230

MASSAR PROTEÇÃO E HIGIENE LTDA / 36.452.002/0001-69 RESPIRADOR FACIAL DOBRÁVEL DESCARTÁVEL PFF2 25351.020980/2022-21 / 82054850029 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1287022226

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 CAMA HOSPITALAR MOTORIZADA 25351.421430/2016-02 / 80581990009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0046214232

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 CURATIVO DE ESPUMA ABSORVENTE M-TEC 25351.375909/2019-88 / 80003300019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025439235

MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86 Andador de rodas Mobil Saúde 25351.013787/2023-15 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0020308230

MV SISTEMAS DE MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 03.124.977/0001-09 mPacs 25351.531417/2015-57 / 80436840002 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0033909237

novomédica comercio importação e exportação ltda / 00.846.380/0001-80 PIXX 25351.048745/2017-06 / 10332510018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0037166239

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 VIDEOGASTROSCÓPIO OLYMPUS 25351.314083/2010-60 / 80124630159 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0013707230

PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59 CROMA 500 25351.068974/2023-36 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0109572238

Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 FRASCO HIGIENIZADOR NASAL NEEDS 25351.070594/2023-61 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113031238

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA PARA MICROAGULHAMENTO STANLEY'S 25351.022341/2023-81 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0034148230

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cânula de Segurança Healcath Autosaf 25351.209344/2017-27 / 81325990033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031223231

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 GRAFTING