DOU 27/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 ACCESS PROLACTIN 25351.151401/2007-52 / 10033120551 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070086231

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001- 40 INSTRUMENTOS MARUHO AÇO INOX 25351.074081/2022-49 / 10355870429 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073899232 INSTRUMENTOS MARUHO AÇO INOX DESCARTÁVEIS 25351.060227/2022-79 / 10355879052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0074218239 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX 25351.074080/2022-02 / 10355870428 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073649236

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Rota / Adeno IMC 25351.492046/2022-16 / 80027310317 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0055274234 Procalcitonina IMC 25351.133563/2022-48 / 80027310319 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0055077234

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Buzz Compact 25351.215224/2021-06 / 80042070066 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0110676238

BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 Kit Cânula Acesso Percutâneo de Disco 25351.665650/2019-64 / 80195520034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089424239

BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001- 93 D I A M O N DT EC 25351.264465/2014-53 / 80929710005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0091849233

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 DISPOSITIVO NÃO INVASIVO DE TERAPIA POR RADIOFREQUÊNCIA BTL 6000 TRTherapy 25351.262875/2017-00 / 80991690005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0119404231 BTL-08 MT Plus 25351.473975/2022-18 / 80991699011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0120230232

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 S100 / OPMI Pico 25351.330580/2015-38 / 10332030097 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0138170231

CASEX IND DE PLAST PRODS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 78.746.773/0001-09 Casex - Gel para Limpeza com PHMB 0,2% 25351.083597/2020-12 / 10222320032 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0155641239 Casex - Solução de Limpeza com PHMB 0,1% 25351.093522/2020-40 / 10222320033 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0155625233 Casex - Bandagem Elástica Bota De Unna 25351.819308/2018-18 / 10222320029 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0155650238 Casex - Curativo de Alginato 25351.125971/2006-14 / 10222320005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0155639234 Casex - Hidrogel Amorfo com Alginato 25351.458366/2006-19 / 10222320008 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0155670239

CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44 FAST TEST ADENOVÍRUS 25351.116319/2018-34 / 80258020063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063042231

CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02 COMPRESSA NÃO ADERENTE 25351.542110/2021-28 / 81763669005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059686235

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 75.03.001 - Broca em Zircônia Multilâmina para Remoção de Resina 25351.124548/2016-95 / 10396839005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0072790237

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 FLUOR CARE 25024.002686/2003-87 / 80172310006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070935238

DESKARPLAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.424.413/0001-01 TUBO DE POLIPROPILENO DESKARPLÁS 25351.746135/2015-61 / 80130300009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0066029236

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED 25351.013943/2004-85 / 80004040135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051397234 Família de Reagentes Complementares Importados - Gel Teste 25351.699133/2018-16 / 80004040187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0056311231 IH - 1000 25351.330608/2010-06 / 80004040160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0056103239 Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED 25351.013936/2004-83 / 80004040133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062169238

DISPROCOR BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 23.209.115/0001-96 Cânula Nasal DISPROCOR 25351.133502/2022-81 / 81312909003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005514231

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema Bubble CPAP Vayu 25351.583325/2022-80 / 81464750118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069121231 PMD-200 System 25351.497695/2019-08 / 81464750041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0121082237 NONAGON N9 25351.406378/2022-88 / 81464759024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0107639238

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 Dispositivo Medidor de Estoma Danumed® 25351.436734/2022-98 / 10212990370 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092195237

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMILIA LISANTE HEMATOLOGICO 25351.290648/2017-81 / 10159820210 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0060862238

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cânula de biópsia full core BioPince Ultra 25351.475227/2019-74 / 10337850133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002358239

ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 SISTEMA CLARITY 25351.748219/2013-16 / 80569320016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0110780230

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Integrated Device Corneal Analyzer and Ocular Biometer 25351.424039/2021-01 / 80117589036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0103197231

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Dihidrotestosterona (DHT) 25351.428475/2018-45 / 10338930202 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0068522231

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família de Solução de limpeza para Analisador de Hematologia 25351.012184/2022-15 / 81628880057 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065375238 Teste Rápido Exdia PT10 HbA1c 25351.189620/2022-43 / 81628880072 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065424239 Família Coletador Automático de Sangue Point of Care 25351.147637/2022-23 / 81628880061 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065416236 Pack de reagentes para Analisador de Hematologia 25351.551299/2022-21 / 81628880055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065366239 Controle e calibrador para Analisador de Hematologia 25351.102044/2022-38 / 81628880058 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0064644235

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA E - LINHA DE SANGUE FORTE CARE 25351.405939/2015-38 / 80463910062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005579236

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Ultrassom Venue 25351.050114/2018-89 / 80071260389 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0115890238 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0114453233 Equipamento de Ultrassom 25351.154204/2022-24 / 80071269011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0116005238 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0116249234

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA HASTES DE FÍBULA 25351.491375/2020-70 / 10247700150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0071011234 K ANCHOR - INSTRUMENTAIS PARA ÂNCORAS DE SUTURA 25351.672345/2012-01 / 10247700077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0071078231

GN INJECTA IND. E COM. MAT. MÉD. CIR. ODONT. E DESCART. LTDA / 58.188.194/0001- 80