DOU 27/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 TIRA DE LIXA DE AÇO 25351.717267/2019-07 / 80213420058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068053231

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais VA LCP Distal Tíbia -Distal Fíbula 25351.551329/2018-02 / 80145901883 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0066730236 PEÇA DE MÃO HARMONIC 25351.641851/2007-32 / 80145901082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004591232 Sistema de Placas de Fixação Medial VA LCP 25351.637344/2019-38 / 80145901919 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0155655230 Sistema de Placas Especiais VA©\LCP Distal Tibia ¨C Distal Fibula 25351.678898/2019-95 / 80145901921 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0155644238

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 L E DV I S I O N 25351.468783/2016-08 / 80753460035 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0085632236 BRAÇO DE SUPORTE - ORBITER E LEDVISION 25351.469055/2016-03 / 80753460036 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0085777234

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 SISTEMA SIGNUM 25351.302036/2005-99 / 10166840074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0098754238

LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 MagMAX Kit de Isolamento de Ácido Nucléico Viral / Patógeno II (MVP II) 25351.126229/2022-38 / 10358940123 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0060416238

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 Cellenis® PRP 25351.604699/2022-46 / 80520099007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0115830235

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 APARELHO PARA MOVIMENTAÇÃO DE DENTES EM BORRACHA TERMOPLÁSTICA 25351.269984/2008-58 / 80316910002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089291239

MAIS ORIENTAL COMERCIO DE PRODUTOS ALIMENTICIOS E NATURAIS LTDA / 16.936.051/0001-60 Agulha de acupuntura descartável kan li 25351.667579/2021-79 / 82081129001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069301239

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 CAAS WORKSTATION 25351.120817/2021-87 / 80047300797 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0125718233

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 Tensores Mercur 25351.443655/2015-03 / 10340440076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002325233 Tipoia 25351.037832/2014-15 / 10340440060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002555239

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 CAMA HOSPITALAR 25351.002608/2016-65 / 80581990008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0116508230

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 SISTEMA DE RECONSTRUÇÃO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NEOFACE 25351.697380/2009-16 / 80546720011 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0155985230

NOSSA MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 40.937.745/0001- 04 Endoscópio de Coluna Baholzer 25351.568175/2022-84 / 82221749001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0119023237 Instrumentais Cirúrgicos Não Articulados Baholzer 25351.010546/2023-14 / 82221740006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097799238

OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 INSTRUMENTAIS CORTANTES NÃO ARTICULADOS PARA CIRURGIAS 25351.420142/2014-11 / 80078450033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073433233

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 HiPurA® Viral RNA Purification Kit 25351.419976/2020-55 / 81504790194 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0060870231

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 FAMÍLIA DE CALIBRADORES ELIA IgM - Phadia 25351.473744/2008-56 / 80254180098 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065031237 ELIA IGA CONJUGATE 25351.497592/2006-15 / 80254180060 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062913239 FAMÍLIA ELIA IgA CALIBRATORS - SWEDEN 25351.495469/2006-60 / 80254180066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0057314233 FAMÍLIA ELIA IGA CURVE CONTROL - PHADIA 25351.497709/2006-61 / 80254180062 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0057544239 ELIA IGG CONJUGATE 25351.497556/2006-51 / 80254180059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059052236 ELIA IgG CONJUGATE 50 25351.495505/2006-95 / 80254180067 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059158239 EliA IgG Conjugate 200 25351.449151/2010-21 / 80254180128 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059334231 FAMÍLIA ELIA IGG CALIBRATORS 25351.497619/2006-70 / 80254180056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0055534236 FAMÍLIA ELIA IGG CURVE CONTROL - PHADIA 25351.497687/2006-39 / 80254180061 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0055863230 FAMÍLIA DE CONTROLES DE CURVA ELIA IGM -PHADIA 25351.486497/2008-58 / 80254180099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065208234 ELIA IGA CONJUGATE 50 25351.497441/2006-67 / 80254180058 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0060184230 ELIA IGA CONJUGATE 200 25351.299327/2011-18 / 80254180137 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0061778231 EliA Calprotectin 2 Extraction Buffer 25351.153208/2015-05 / 80254180184 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070902232

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 IntelliSpace Cardiovascular 25351.946802/2016-13 / 10216710329 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0083257233

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 LANCETA 25351.008775/2018-10 / 10269360315 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0087658232

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 CT SURGERY 25351.599480/2022-18 / 82286189072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0058991239

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cobas PCR Media Uni Swab Sample Kit 25351.188615/2017-74 / 10287411236 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059742232 VALP2 Online TDM Valproic Acid 25351.399878/2015-14 / 10287411109 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059459239

ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 Fit Fix® Coopdech 25351.159403/2016-44 / 80400320003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0120692236

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 syngo.via View&GO 25351.177368/2019-24 / 10345162320 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 5100753226

SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 SAPATILHAS PROPÉ DESCARTÁVEIS ZELARA 25351.371920/2017-59 / 80660070018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061417238 Touca descartável zelara 25351.307356/2017-85 / 80660070017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060918233

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 UNIDADES DE TRANSPORTE XN-9000/9100 25351.430015/2022-63 / 80015490140 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065276230

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 LÂMINAS RADIOLUCENTES PARA POSICIONAR FIXADOR CIRÚRGICOS DE CABEÇA DORO 25351.588284/2013-14 / 10210550106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062366238 LÂMINAS PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO 25351.496907/2012-57 / 10210550101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062522230

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 MAGLUMI 17-OH PROGESTERONA (CLIA) 25351.522806/2019-13 / 80102512359 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054512239 INSTRUMENTAL PARA ANEL DE ANULOPLASTIA CARBOMEDICS 25351.393441/2009-29 / 80102510727 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0098902237

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL AUDIO SERVICE 25351.146717/2014-88 / 80872830001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0107558238