DOU 27/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023032700102 102 Nº 59, segunda-feira, 27 de março de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2613499/20-3 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2614232/20-5 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4227908/21-9 1.0043.0034.001-8 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.0034.002-6 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.0034.003-4 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.0034.004-2 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.0034.005-0 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.0034.006-9 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.0034.007-7 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.0034.008-5 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 30 ML meropeném tri-hidratado MEROMAX 25351.397764/2006-51 06/2028 10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 2777624/20- 7 10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 2777626/20- 3 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2555682/20- 7 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3416728/20- 5 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3416730/20- 7 1.0043.1008.001-9 24 Meses 2 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.1008.002-7 24 Meses 2 G PO SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.1008.003-5 24 Meses 2 G PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.1008.004-3 24 Meses 2 G PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.1008.005-1 24 Meses 2 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS X 30 ML 1.0043.1008.006-1 24 Meses 2 G PO SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 30 ML
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 succinato de desvenlafaxina monoidratado SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA 25351.285343/2014-34 03/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273520/22-2 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273524/22-5 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273527/22-0 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273530/22-0 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273542/22-3 1.0583.0881.008-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0583.0881.009-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0583.0881.010-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.0583.0881.011-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0583.0881.012-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0583.0881.013-6 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.0583.0881.014-4 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 1.0583.0881.022-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0583.0881.023-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0583.0881.024-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.0583.0881.025-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0583.0881.026-8 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0583.0881.027-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.0583.0881.028-4 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 succinato de desvenlafaxina monoidratado RYTMISE 25351.888767/2020-58 11/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273459/22-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273471/22-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273498/22-2 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273510/22-5 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273513/22-0 1.0583.0982.008-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0583.0982.009-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0583.0982.010-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.0583.0982.011-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0583.0982.012-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0583.0982.013-5 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.0583.0982.014-3 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 1.0583.0982.022-4 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0583.0982.023-2 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0583.0982.024-0 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.0583.0982.025-9 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0583.0982.026-7 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0583.0982.027-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.0583.0982.028-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 succinato de desvenlafaxina monoidratado SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA 25351.285353/2014-56 03/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273409/22-5 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273414/22-1 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273420/22-6 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273423/22-1 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273427/22-3 1.6773.0530.008-5 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.6773.0530.009-3 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.6773.0530.010-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.6773.0530.011-5 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.6773.0530.012-3 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.6773.0530.013-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.6773.0530.014-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 1.6773.0530.022-0 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.6773.0530.023-9 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.6773.0530.024-7 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.6773.0530.025-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.6773.0530.026-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.6773.0530.027-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.6773.0530.028-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 succinato de desvenlafaxina monoidratado DELAGRAN 25351.308795/2014-74 03/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273302/22-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273312/22-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273317/22-0 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273319/22-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273321/22-8 1.6773.0531.008-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.6773.0531.009-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.6773.0531.010-2 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.6773.0531.011-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.6773.0531.012-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.6773.0531.013-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.6773.0531.014-5 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 1.6773.0531.022-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.6773.0531.023-4 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.6773.0531.024-2 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.6773.0531.025-0 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.6773.0531.026-9 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.6773.0531.027-7 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.6773.0531.028-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 CLORIDRATO DE PROMETAZINA FENERGAN 25351.189515/2019-17 08/2026 11876 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0987498/22- 4 1.8326.0358.002-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA. 36674526000102 LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL XALACOM 25351.574062/2021-37 02/2027 11053 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1862712/21-9 1.1535.0002.001-1 24 Meses 50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO NAUTEX 25351.561494/2018-82 05/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 8451567/21-8 1.0573.0717.010-0 24 Meses 8 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO NAUSEDRON 25000.014054/92-84 03/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 5190928/21-6 1.0298.0124.015-1 24 Meses 8 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 BROMIDRATO DE CITALOPRAM DENYL 25351.040177/01-16 04/2027 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4789920/22-4 1.0298.0300.008-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 DIAZEPAM COMPAZ 25991.002568/78 10/2029 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4882336/22-8 1.0298.0008.016-9 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30