DOU 27/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 carbamazepina 25351.456699/2022-23 12/2022 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0072635/23-4 1.0063.0280.005-5 36 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0063.0280.006-3 36 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 bromidrato de citalopram 25351.492746/2022-01 12/2022 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0072665/23-6 1.0063.0281.005-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 diazepam 25351.599427/2022-17 12/2022 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0072655/23-9 1.0063.0283.015-9 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0063.0283.016-7 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 SULFATO DE CEFTOLOZANA + TAZOBACTAM SÓDICO ZERBAXA 25351.378493/2021-74 01/2028 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 2464836/22-1 1.0171.0231.001-7 36 Meses (1 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 apixabana PIXTEN 25351.019979/2022-54 02/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0163032/22-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2114650/21-1 - 25351.558056/2021- 32) 1.0047.0652.001-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0047.0652.002-3 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0047.0652.003-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0047.0652.004-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0047.0652.005-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0047.0652.006-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0047.0652.007-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA FLAVENOS 25000.001301/99 05/2026 10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2655356/22-2 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA. 2655329/22-5 1.0974.0124.016-7 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS X 5 G 1.0974.0124.017-5 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS X 5 G 1.0974.0124.018-3 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS X 5 G 1.0974.0124.019-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS X 5 G DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA DIOEH 25351.311432/2017-36 09/2025 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2783612/22-6 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2783672/22-0 1.0974.0250.010-3 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS X 5 G 1.0974.0250.011-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS X 5 G 1.0974.0250.012-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS X 5 G 1.0974.0250.013-8 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS X 5 G

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CARBONATO DE CÁLCIO 90% + HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO ESTOMAZIL PASTILHAS 25351.667684/2010-57 05/2026 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 4529863/22-7 1.7817.0094.001-0 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 (ABACAXI) 1.7817.0094.002-9 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 40 (ABACAXI) 1.7817.0094.003-7 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB MULT) (ABACAXI) 1.7817.0094.007-1 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 (LIMÃO) 1.7817.0094.008-8 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 40 (LIMÃO) 1.7817.0094.009-6 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB MULT) (LIMÃO) 1.7817.0094.013-4 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 (MENTA) 1.7817.0094.014-2 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 40 (MENTA) 1.7817.0094.015-0 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB MULT) (MENTA) 1.7817.0094.016-9 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB MULT) (ABACAXI) 1.7817.0094.017-7 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) (ABACAXI) 1.7817.0094.018-5 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) (ABACAXI) 1.7817.0094.019-3 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB MULT) (ABACAXI) 1.7817.0094.024-1 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB MULT) (LIMÃO) 1.7817.0094.025-8 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) (LIMÃO) 1.7817.0094.026-6 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) (LIMÃO) 1.7817.0094.027-4 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB MULT) (LIMÃO) 1.7817.0094.032-0 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB MULT) (MENTA) 1.7817.0094.033-9 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) (MENTA) 1.7817.0094.034-7 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) (MENTA) 1.7817.0094.035-5 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB MULT) (MENTA)

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 MANITOL SOLUÇÃO DE MANITOL 20% 25351.606822/2020-00 04/2027 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 4173695/22-8 1.0298.0534.002-9 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 CARMELOSE SÓDICA ACU FRESH 25351.014464/2011-14 07/2026 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4287426/22-2 1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 4287435/22- 1 1.5423.0230.002-6 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.5423.0230.004-2 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.5423.0230.005-0 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML 1.5423.0230.006-9 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML CARMELOSE SÓDICA TEARFILM 25351.364327/2022-71 10/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4872697/22-4 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4872719/22-9 1.5423.0335.001-9 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.5423.0335.002-7 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.5423.0335.003-5 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML 1.5423.0335.004-3 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 drospirenona + etinilestradiol 25351.531077/2021-19 02/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2032001/21-9 1.0573.0041.001-7 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 21 1.0573.0041.002-5 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 21 1.0573.0041.003-3 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 63 1.0573.0041.004-1 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 63

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 ezetimiba + sinvastatina 25351.576004/2020-67 02/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4259802/20-8 1.5584.0647.001-3 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL AL X 14 1.5584.0647.002-1 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL AL X 30 1.5584.0647.003-1 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 14 1.5584.0647.004-8 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 30 1.5584.0647.005-6 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 30

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 dipirona monoidratada dipirona 25351.644140/2021-78 02/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4287855/21-1 1.4381.0293.001-3 18 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 4 1.4381.0293.002-1 18 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 8 1.4381.0293.003-1 18 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10 1.4381.0293.004-8 18 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 20 1.4381.0293.005-6 18 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 100 1.4381.0293.006-4 18 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 200 1.4381.0293.007-2 18 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 300 1.4381.0293.008-0 18 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 400 1.4381.0293.009-9 18 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 500

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 O N DA N S E T R O N A ONO 25351.284202/2021-88 02/2033 11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA 1295546/21-9 1.4682.0107.001-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.4682.0107.002-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.4682.0107.003-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.4682.0107.004-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 92.265.552/0009-05 succinato de desvenlafaxina monoidratado SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA 25351.065485/2022-41 -03/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273639/22-0 (11739 RDC 73/2016 - GENÉRICO -