DOU 27/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023032700104 104 Nº 59, segunda-feira, 27 de março de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) - 8472045/21-0 - 25351.243160/2014-13) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273643/22-8 (11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS -8472166/21-9 - 25351.243160/2014- 13) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273641/22-1 (11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS - 8472168/21-5 - 25351.243160/2014- 13) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273646/22-2 (10989 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS - 8471283/21-0 - 25351.243160/2014-13) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273648/22-9 (11031 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 8471293/21-7 - 25351.243160/2014-13) 1.1819.0424.008-6 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.1819.0424.009-4 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.1819.0424.010-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.1819.0424.011-6 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.1819.0424.012-4 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.1819.0424.013-2 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.1819.0424.014-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 1.1819.0424.022-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.1819.0424.023-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.1819.0424.024-8 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.1819.0424.025-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.1819.0424.026-4 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.1819.0424.027-2 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.1819.0424.028-0 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 succinato de desvenlafaxina monoidratado VENLAPRESS 25351.065411/2022-13 05/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273256/22-4 (11739 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) - 8472045/21-0 - 25351.243160/2014-13) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273265/22-3 (11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS -8472166/21-9 - 25351.243160/2014- 13) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273258/22-1 (11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS - 8472168/21-5 - 25351.243160/2014- 13) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273269/22-6 (10989 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS - 8471283/21-0 - 25351.243160/2014-13) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273292/22-1 (11031 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 8471293/21-7 - 25351.243160/2014-13) 1.1819.0360.008-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.1819.0360.009-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.1819.0360.010-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.1819.0360.011-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.1819.0360.012-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.1819.0360.013-5 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.1819.0360.014-3 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 1.1819.0360.022-4 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.1819.0360.023-2 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.1819.0360.024-0 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.1819.0360.025-9 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.1819.0360.026-7 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.1819.0360.027-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 1.1819.0360.028-3 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R OT A VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 1.01637-7 BENZILPENICILINA POTÁSSICA 25351.010635/2020-18 001 15.1637.0196.002-3 36 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

CYG BIOTECH QUMICA & FARMACEUTICA LTDA. 1.09021-9 CARBONATO DE LÍTIO 25351.369227/2012-78 001 12/2022 15.9021.0001.002-3 48 Meses 10921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO (*) Republicado por ter saído com incorreção no original, publicado no Diário Oficial da União nº 26, de 6 de fevereiro de 2023, Seção 1, pág. 57. RESOLUÇÃO-RE Nº 960, DE 23 DE MARÇO DE 2023 O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Publicar o cancelamento de registro da apresentação a pedido dos medicamentos similares, genéricos e novos, sob o nº de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784 de 1999. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. NÉLIO CEZAR DE AQUINO ANEXO RAZÃO SOCIAL CNPJ MARCA COMERCIAL Nº PROCESSO EXPEDIENTE CANCELAMENTO M.S.

ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA. - 07.768.134/0001-04 PROGRAF 25351.056680/2013-51 0168129/23-0 1771700070043

BELFAR LTDA - 18.324.343/0001-77 MICOSBEL 25992.001019/76 5100440/22-8 1057100120010

BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 31.327.287/0001-92 LOSEC 25351.790509/2021-13 0180621/23-8 1897700010032 1897700010067

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-77 BEROTEC 25992.020253/73 0115086/23-4 1036700060069 1036700060266 CARDIZEM 25001.001316/83 0030640/23-7 1036700620180 1036700620199 1036700620202 1036700620210 1036700620229 SIFROL 25000.035964/97-41 0046878/23-8 1036701070117 1036701070125 1036701070133 1036701070141 1036701070151 1036701070168 1036701070192 1036701070206

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07 SPRYCEL 25351.344647/2006-95 0255970/23-4 1018003920060

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - 61.082.426/0002-07 MELHORAL 25351.636473/2009-32 0250963/23-0 1781700040036

EMS S/A - 57.507.378/0003-65 succinato de desvenlafaxina monoidratado 25351.243160/2014-13 4888749/22-1 1023511880019 1023511880027 1023511880035 1023511880043 1023511880051 1023511880061 1023511880078 1023511880159 1023511880167 1023511880175 1023511880183 1023511880191 1023511880205 1023511880213 IMENSE 25351.311862/2014-35 0030746/23-7 1023511990019 1023511990027 1023511990035 1023511990043 1023511990051 1023511990061 1023511990078 1023511990159 1023511990167 1023511990175 1023511990183 1023511990191 1023511990205 1023511990213

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. - 61.190.096/0001-92 cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina 25351.193196/2002-98 0258298/23-5 1004308210032 meloxicam 25351.035897/2003-94 0220612/23-4 1004300390015 1004300390023 1004300390031 1004300390041 1004300390058 1004300390066 1004300390074 1004300390082 1004300390171 MELOCOX 25351.711356/2014-27 0251181/23-9 1004311520012 1004311520020 1004311520039 1004311520047 1004311520055 1004311520063 1004311520071 1004311520081 1004311520179

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP - 43.640.754/0001-19 FURP- PIRAZINAMIDA 25001.012880/85 5099841/22-8 1103900920031

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A - 03.485.572/0001-04 meloxicam 25351.089737/2016-80 0251054/23-5 1542302330014 1542302330022 1542302330030 1542302330049 1542302330057 1542302330065 1542302330073 1542302330081 1542302330170

GERMED FARMACEUTICA LTDA - 45.992.062/0001-65 RYTMISE 25351.888767/2020-58 0030741/23-6 1058309820011 1058309820021 1058309820038 1058309820046 1058309820054 1058309820062 1058309820070 1058309820151 1058309820161 1058309820178 1058309820186 1058309820194 1058309820208 1058309820216 succinato de desvenlafaxina 25351.285343/2014-34 0030760/23-2 1058308810012 1058308810020 1058308810039 1058308810047 1058308810055 1058308810063 1058308810071 1058308810152 1058308810160 1058308810179 1058308810187 1058308810195 1058308810209 1058308810217

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10 CLINDOXYL 25351.819320/2018-14 0213018/23-3 1010703390034

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 05.044.984/0001-26 DELAGRAN 25351.308795/2014-74 0030748/23-3 1677305310013 1677305310021 1677305310031 1677305310048 1677305310056 1677305310064 1677305310072 1677305310153 1677305310161 1677305310171 1677305310188 1677305310196 1677305310201 1677305310218 succinato de desvenlafaxina 25351.285353/2014-56 0030754/23-8 1677305300018 1677305300026 1677305300034 1677305300042 1677305300050 1677305300069 1677305300077 1677305300158 1677305300166 1677305300174 1677305300182 1677305300190 1677305300204 1677305300212

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 92.265.552/0009-05 VENLAPRESS 25351.065411/2022-13 0030708/23-4 1181903600011 1181903600021 1181903600038 1181903600046 1181903600054 1181903600062 1181903600070 1181903600151 1181903600161 1181903600178 1181903600186 1181903600194 1181903600208 1181903600216 Succinato de desvenlafaxina 25351.065485/2022-41 0035592/23-5 1181904240019 1181904240027 1181904240035 1181904240043 1181904240051 1181904240061 1181904240078 1181904240159 1181904240167 1181904240175 1181904240183 1181904240191 1181904240205 1181904240213

MYLAN LABORATORIOS LTDA - 11.643.096/0001-22 LEPONEX 25351.619486/2017-51 0238049/23-0 1883000340013 1883000340021 1883000340031 1883000340048 1883000340056 1883000340064

PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33 VFEND 25351.099751/2017-54 0227572/23-8 1211004040051 1211004040061 1211004040078 1211004040086 voriconazol 25351.414128/2016-73 0250920/23-2 1211003470052 1211003470060 1211003470079 1211003470087

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA - 73.856.593/0001-66 clonazepam 25351.730932/2011-10 4276065/22-4 1256802700121 1256802700131 1256802700148 1256802700156