DOU 27/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Empresa: Dental Redencao Com. de Prod. Odontológicos Ltda - ME CNPJ: 11.670.904/0001-40 Endereço: Av Ministro Oscar Thompson, 387 Lote 07 Quadra 25 - Morada da Paz, Redenção - PA CEP: 68552-140 Autorização de Funcionamento: 8166325 Expediente: 5012912/22-5 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Endolife Importacao, Exportacao, Comercio e Representacao de Material Hospitalar Ltda. - Epp CNPJ: 20.059.388/0001-03 Endereço: Av Aggeo Pio Sobrinho 204 Sala 1001 e 1003 - Buritis, Belo Horizonte - MG CEP: 30575-834 Autorização de Funcionamento: 8131255 Expediente: 5039634/22-6 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: GFMedical Implantes Cirúrgicos Ltda CNPJ: 16.384.251/0001-57 Endereço: Rua Sport Club São José, 67, sala 607, Passo da Areia, Porto Alegre - RS CEP: 91030-510 Autorização de Funcionamento: 8090324 Expediente: 0002567/23-7 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Greiner Bio-One Brasil Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 71.957.310/0001-47 Endereço: Avenida Affonso Pansan, n. 1967, Vila Bertini, Americana - SP CEP: 13473-620 Autorização de Funcionamento: 1029031 Expediente: 4758713/22-7 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Ibituruna Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 35.909.317/0001-20 Endereço: Rua Israel Pinheiro, 447 A - São Pedro, Governador Valadares - MG CEP: 35020220 Autorização de Funcionamento: 8216701 Expediente: 5082125/22-2 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Imed Comércio de Medicamentos Ltda CNPJ: 14.332.485/0001-25 Endereço: Rua Constelação de Ursa Maior, 350, Aleixo, Manaus - AM CEP: 69060-092 Autorização de Funcionamento: 8189021 Expediente: 5069153/22-6 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: JN Cirúrgica Ltda. CNPJ: 39.439.202/0001-70 Endereço: Avenida Maria Antonieta Burlamaqui, Nº 5145, Samapi, Teresina - PI CEP: 64058-010 Autorização de Funcionamento: 8247663 Expediente: 4212521/22-9 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Nivaa Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.019.582/0001-09 Endereço: Travessa DARE, n. 74 - Salas 906 e 910 - Rudge Ramos, São Bernardo do Campo - SP CEP: 09624-110 Autorização de Funcionamento: 8058322 Expediente: 2727074/22-1 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Ohana Antônia Moita Monteiro CNPJ: 46.985.381/0001-06 Endereço: Av Eduardo Ribeiro, 744, Loja 01 -Centro, Manicoré - AM CEP: 69280-000 Autorização de Funcionamento: 8257565 Expediente: 5028650/22-5 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Quality Comercial de Prod. Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 31.305.975/0001- 51 Endereço: Sala Comercial 2317, Quadra R34, lote 01/02/03/07, setor comercial, Edif. Lourenço Office Cond. Concept Lo, Setor Oeste, Goiânia - GO CEP: 74140-110 Autorização de Funcionamento: 8184271 Expediente: 4997993/22-1 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Só Pele Comércio e Representação de Materiais Cirúrgicos Hospitalares CNPJ: 23.777.296/0001-57 Endereço: Rua Marechal Floriano, 224 - Loja 01 - Centro, Campos dos Goytacazes - RJ CEP: 28010-162 Autorização de Funcionamento: 8184068 Expediente: 5099255/22-1 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda CNPJ: 05.035.244/0001-23 Endereço: Rodovia GO 080, S/N, Km 02, Quadra CH, Lote 1 e 2, Faz Planície, Goiânia - GO CEP: 74686-100 Autorização de Funcionamento: 8251727 Expediente: 4719524/22-2 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Unidocks Assessoria e Logística de Materiais Ltda. CNPJ: 00.233.065/0056-50 Endereço: Estrada Municipal - SN- Quadra Lote 001C, Fazenda Santo Antonio, Aparecida de Goiania - GO CEP: 74971-451 Autorização de Funcionamento: 8255746 Expediente: 4976311/22-8 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Empresa: Zoli Comércio de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 45.437.594/0001-30 Endereço: Constelação de Ursa Maior, nº 350, Loja 1, Aleixo, Manaus - AM CEP: 69060- 092 Autorização de Funcionamento: 1274183 Expediente: 5069167/22-7 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. RESOLUÇÃO-RE Nº 948, DE 23 DE MARÇO DE 2023 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO Fabricante: aap Implantate AG. Endereço: Lorenzweg, 5 - Berlim, 12099 - Alemanha Solicitante: Helca Importação, Exportação e Comércio de Material Cirúrgico Ltda. CNPJ: 00.004.286/0001-83 Autorização de Funcionamento: 1024278 Expediente: 2463290/22-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Fabricante: Adler Ortho S.p.A Endereço: Via Dell'Innovazione, 9, Cormano, Milão, 20032 - Itália Solicitante: Novatech Comercio e Representações Ltda CNPJ: 13.503.335/0001-74 Autorização de Funcionamento: 8086502 Expediente: 0019580/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Fabricante: ATS Sferic SAS Endereço: Rue du Coutois, Prolongée, Menars, Loir-et Cher, 41500 - França Solicitante: Lima do Brasil Ltda. CNPJ: 03.117.039/0001-81 Autorização de Funcionamento: 8007018 Expediente: 4246931/22-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Fabricante: Beijing Lead Beauty S & T Co., Ltd. Endereço: 202, No. 5 Workshop No. 1 Caida 3rd Road Nancai Shunyi District - Beijing, 101300 - China Solicitante: STR Med Comercio de Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 39.960.807/0001- 01 Autorização de Funcionamento: 8215971 Expediente: 4975846/22-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Fabricante: Bieffe Medital S.p.A. Endereço: Via Nuova Provinciale, Grosotto (SO), 23034 - Itália Solicitante: BL Indústria Ótica Ltda. CNPJ: 27.011.022/0001-03 Autorização de Funcionamento: 8013606 Expediente: 2141728/22-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Fabricante: Ceramtec GmbH. Endereço: Ceramtec-Platz 1-9 Plochingen, 73207 - Alemanha Solicitante: Lima do Brasil Ltda. CNPJ: 03.117.039/0001-81 Autorização de Funcionamento: 8007018 Expediente: 4744141/22-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Fabricante: Changzhou Wujin Jinxingda Medical Appliance Co., Ltd. Endereço: Wujin Weave Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu, 213162 - China Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda ME CNPJ: 26.185.222/0001-10 Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 5084602/22-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Fabricante: Genesis Plastics Welding, Inc. Endereço: 720 E. Broadway Fortville - Indianapolis - Indiana, 46040 - Estados Unidos da América Solicitante: Promedon do Brasil Produtos Médico Hospitalares Ltda. CNPJ: 00.028.682/0001-40 Autorização de Funcionamento: 1030684 Expediente: 1907758/20-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

Fabricante: Integrity Implants Inc. Endereço: 354 Hiatt Drive, Palm Beach Gardens, FL, 33418 - Estados Unidos da América Solicitante: Otima Ortopedia Traumatologia Implantes e Materiais Médicos Ltda. CNPJ: 23.875.154/0001-22 Autorização de Funcionamento: 8147163 Expediente: 4606525/22-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Fabricante: Jabil, Inc. Endereço: 1303, Goshen Parkway, West Chester, Pensilvania, 19380 - Estados Unidos da América Solicitante: Johnson &Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde LTDA. CNPJ: 54.516.661/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 4449487/22-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.

Fabricante: Laboratórios Bacon S.A.I.C. Endereço: Uruguay 136, Villa Martelli, Vicente Lopez, Província de Buenos Aires, B1603DFD - Argentina Solicitante: Medical Armazenagem Logistica e Distribuição Ltda. CNPJ: 22.015.712/0002- 06 Autorização de Funcionamento: 8247433 Expediente: 4752213/22-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: De acordo com os critérios previstos em legislações.

Fabricante: Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd Endereço: No.37 Chaoqian Road, Changping District, Pequim, 102200 - China Solicitante: Scitech Produtos Médicos S.A. CNPJ: 01.437.707/0001-22 Autorização de Funcionamento: 1041396 Expediente: 0064025/23-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.