DOU 28/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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MEGALABS FARMACEUTICA S.A. - 33.026.055/0001-20 Filgrastim 36/2023 25351.290426/2021-29 1312865/21-5 10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos 25351.395241/2021-18 1627821/21-6 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLÍNICA LTDA - 07.437.322/0001-41 Tildacerfont 37/2023 25351.029116/2023-76 0044750/23-1 10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético 25351.037961/2023-15 0059201/23-3 10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Medicamentos Sintéticos 25351.037962/2023-60 0059204/23-8 10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Medicamentos Sintéticos QUINTILES BRASIL LTDA - 02.529.870/0001-88 Pempulimabe 38/2023 25351.584853/2022-56 4961566/22-1 10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos 25351.599802/2022-29 4987656/22-2 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos Imatinibe 28/2022 25351.037968/2023-37 0059240/23-4 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento ORPHANDC G IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 22.566.515/0001-96 G BT 0 2 1 6 0 1 39/2023 25351.659902/2022-11 5091360/22-3 10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético 25351.061181/2023-96 0097686/23-5 10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Medicamentos Sintéticos JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 Amivantamambe / Lazertinibe 102/2020 25351.100694/2021-68 0068160/23-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 Durvalumabe 71/2016 25351.595603/2015-97 4407129/22-9 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação ALXN1720 92/2022 25351.315370/2022-11 0091810/23-5 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18 MK-4280A 116/2022 25351.346364/2022-06 0025211/23-5 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07 Nivolumabe 36/2016 25351.336600/2017-19 0020654/23-7 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30 A KC EA - T T R - L R X 19/2020 25351.747484/2019-13 0237786/23-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30 Iptacopan 24/2020 25351.738213/2021-91 0243245/23-5 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico Iscalimabe 11/2019 25351.420796/2018-00 0119338/23-4 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação