DOU 08/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023030800433 433 Nº 46, quarta-feira, 8 de março de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal Definitivo nº 126.1P.0/2022, emitido pelo Laboratório Oficial Adolfo Lutz , com resultado insatisfatório para o teor de iodo (abaixo do limite mínimo estabelecido). Foram infringidos o disposto no art. 3º da Resolução - RDC nº 604, de 10/02/2022; o inciso IV do art. 48 o Decreto-Lei 986/1969, tendo em vista o art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 655, de 24 de março de 2022 e o inciso XV, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999. ......................................... 3. Empresa: Pedro Machado Filho (Favo de Mel) - CNPJ: 08922927000190 Produto - (Lote): MEL DE ABELHA DA MARCA FAVO-DE-MEL (TODOS); Tipo de Produto: Alimento Expediente nº: 0223914/23-1 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a interdição cautelar NGC SES/SUBVS-SVS- DVAA_nº.49024207/2022NGC SUBVS-SVS-DVAA-MG nº.57577225/2022 do Mel de abelha, marca Favo-de-Mel; produzido por: Produtos Apículas Favo-de-Mel, Inscrição PR: 001.539512.00-33, Apicultor Pedro Machado Filho, situado na Rua Carlos Pereira Carlinhos, 805, Santa Terezinha, Patrocínio/MG, CEP: 38.742-096, por não ter registro no órgão de agricultura competente e também pelo fato de não veicular informação que possibilite a identificação adequada do produtor, configurando uma falsificação; o que infringe os arts. 10, 21, 41, 45, 46 e 48, incisos II e III, do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969; inciso I do art. 4, art. 6, incisos IX e X do art. 7 e art. 29 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 727, de 1° de julho de 2022, tendo em vista o inciso XV, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999. R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução-RE nº 198, de 19 de janeiro de 2023, publicada no D.O.U. n.º 16, de 23 de janeiro de 2023, Seção 1, pág. 128: Onde se lê: Produto - (Lote): POMADA MODELADORA PARA TRANÇAS EWA(TODOS);GEL CAPILAR ULTRAFIXADOR BARBA NEGRA(TODOS);POMADA MODELADORA MR.CC HAIR(TODOS); Leia-se: POMADA MODELADORA PARA TRANÇAS EWA(TODOS);POMADA MODELADORA BLACK BARBA NEGRA(TODOS);POMADA MODELADORA MR.CC HAIR(TODOS); R E T I F I C AÇ ÃO No item 4 da Resolução-RE n.º 231, de 23 de janeiro de 2023, publicada no D.O.U. n.º 17, de 24 de janeiro de 2023, Seção 1, pág. 89: Onde se lê: Produto - (Lote): BRAIDS FIX - FIXAÇÃO FORTE(TODOS); TRANÇA MIGA POMADA MODELADORAULTRA FIXAÇÃO E DEFINIÇÃO(TODOS); ME SOLTA POMADA MODELADORA (TRANÇAS, APLIQUES, PENTEADOS) (TODOS); KING BRAIDS POMADA PARA TRANÇAS(TODOS); Leia-se: Produto - (Lote): TRANÇA MIGA POMADA MODELADORAULTRA FIXAÇÃO E DEFINIÇÃO(TODOS); ME SOLTA POMADA MODELADORA (TRANÇAS, APLIQUES, PENTEADOS) (TODOS); KING BRAIDS POMADA PARA TRANÇAS(TODOS); COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE E M P R ES A S RESOLUÇÃO-RE Nº 727, DE 7 DE MARÇO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO DROGARIA 2M AROEIRA POPULAR LTDA / 48.962.512/0001-65 25351.052833/2023-00 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0084485230 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019 e art. 3° da RDC n° 25/2011. O documento anexado não apresenta informações da Empresa.
JULCILEA DAVID MENDES E CIA LTDA. / 11.184.916/0001-65 25351.056203/2023-04 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0090336232 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa já possui AFE vigente, nº 7.08416-7, contrariando o disposto na RDC nº 222/2006 e Lei nº 9782/99.
RDM QUÍMICA LTDA / 47.307.190/0001-58 25351.042886/2023-12 / 712 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 0067435238 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente; conforme disposto nos artigos 15 e 18 da RDC nº 16/2014.
FARMACIA CASTRO ALVES LTDA / 13.429.279/0014-90 25351.433368/2022-15 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 4795612227 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
nobrega rodrigues comercio de medicamentos ltda / 47.251.805/0001-71 25351.053618/2023-18 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0085323233 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019 e art. 3° da RDC n° 25/2011.
EVELYM COMERCIO E DISTRIBUIDORA DE COSMETICOS LTDA / 08.413.776/0001-45 25351.050957/2023-42 / 723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0080988237 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: ão apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
HUMANIZE VACINAÇÃO E SAÚDE LTDA / 37.829.902/0001-45 25351.043062/2023-51 / 860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - VAREJISTA / 0067637230 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Contrato Social com objeto compatível com a atividade pleiteada, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
CTS - Centro de Tecnologia em Software Ltda / 02.092.758/0001-22 25351.050618/2023-66 / 861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTO PARA SAÚDE - FABRICANTE / 0080610234 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
HELPMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 44.346.727/0001-09 25351.052622/2023-69 / 70372 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA - INCORPORAÇÃO, CISÃO OU FUSÃO DE EMPRESAS / 0084260238 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa não realizou operação societária. De acordo com o art. 8º, da RDC 102/2016, a atualização dos dados cadastrais da Autorização de Funcionamento de Empresas - AFE é permitida quando ocorrida operação societária. A empresa deverá peticionar concessão nos termos da RDC 16/2014.
MAIS SAUDE COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 45.123.039/0001-34 25351.433367/2022-71 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 4795609227 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
JULIANA DIAS CHAVES / 47.793.238/0001-85 25351.056865/2023-76 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0091040230 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A declaração do Anexo I da RDC nº 275/2019 apresentada não contém as assinaturas dos representantes, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
Clovis Meyer Saneantes Ltda / 24.878.566/0001-89 25351.049455/2023-79 / 712 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 0078323231 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
HELPMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 44.346.727/0001-09 25351.052795/2023-87 / 70379 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - DISTRIBUIDORA - INCORPORAÇÃO, CISÃO OU FUSÃO DE EMPRESAS (SOMENTE MATRIZ) / 0084445238 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa não realizou operação societária. De acordo com o art. 8º, da RDC 102/2016, a atualização dos dados cadastrais da Autorização de Funcionamento de Empresas - AFE é permitida quando ocorrida operação societária. A empresa deverá peticionar concessão nos termos da RDC 16/2014.
DISTRIREP REPRESENTAÇÃO E CONSULTORIA EMPRESARIAL LTDA / 23.995.532/0001-01 25351.050034/2023-91 / 723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0079255230 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
Henrique Augusto Carneiro ltda / 46.243.548/0001-63 25351.433370/2022-94 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 4795618226 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
A S F S Farmacia LTDA / 47.716.321/0001-50 25351.430066/2022-95 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 4789943223 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34 25351.042921/2023-95 / 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0067471234 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa já possui a AFE vigente nº 8.26357-3, contrariando o disposto na RDC nº 222/2006 e Lei 9782/99.
DROGARIA POUPAITAIMSIL TRES LTDA / 46.357.409/0001-60 25351.462854/2022-41 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 4848961221 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
Opme-rio importação e exportação ltda / 48.372.348/0001-36 25351.063501/2023-42 / 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0103547231 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
Drogaria Poupasaomiguelquatro ltda / 46.362.325/0001-15