DOU 06/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 BETAMETASONA 25351.111826/2007-29 11/2027 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 463494/10- 2 1.0583.0580.001-6 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 60 ML + COP 1.0583.0580.002-4 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0583.0580.003-2 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0583.0580.004-0 24 Meses 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 150 ML + COP

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 N O R F LOX AC I N O ANDROFLOXIN 25000.000331/96-78 10/2027 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0346169/12- 6 1.0370.0245.001-6 36 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 ATORVASTATINA CÁLCICA 25351.139467/2011-61 07/2026 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0220470/13- 3 1.0370.0562.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0370.0562.002-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0370.0562.003-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0370.0562.004-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0370.0562.005-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0562.006-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.0370.0562.007-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.0370.0562.008-7 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0370.0562.009-5 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0370.0562.010-9 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0370.0562.011-7 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0370.0562.012-5 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0562.013-3 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.0370.0562.014-1 18 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 Alprazolam 25351.182466/2009-45 09/2025 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2478729/16- 9 1.0370.0545.001-7 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.0370.0545.002-5 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0370.0545.003-3 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0370.0545.004-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1.0370.0545.005-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.0370.0545.006-8 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0370.0545.007-6 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.0370.0545.008-4 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.0370.0545.009-2 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0370.0545.010-6 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0370.0545.011-4 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1.0370.0545.012-2 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.0370.0545.013-0 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0370.0545.014-9 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0370.0545.015-7 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0370.0545.016-5 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1.0370.0545.017-3 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.0370.0545.018-1 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) Acebrofilina 25351.259298/2004-45 04/2025 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2423294/16- 7 1.0370.0462.009-1 24 Meses 5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120ML + COP MED 1.0370.0462.010-5 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 25 FR PLAS OPC X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.011-3 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.012-1 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 100 FR PLAS OPC X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.013-1 24 Meses 10 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120ML + COP MED 1.0370.0462.014-8 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 25 FR PLAS OPC X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.015-6 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.016-4 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 100 FR PLAS OPC X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.017-2 24 Meses 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP MED 1.0370.0462.018-0 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.019-9 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.020-2 24 Meses 5 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.021-0 24 Meses 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP MED 1.0370.0462.022-9 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 120ML + 25 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.023-7 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.024-5 24 Meses 10 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 120ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0462.025-3 24 Meses 10 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP 1.0370.0462.026-1 24 Meses 10MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120 ML + 25 COP (EMB HOSP) 1.0370.0462.027-1 24 Meses 10MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.0370.0462.028-8 24 Meses 10MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120 ML + 100 COP (EMB HOSP) 1.0370.0462.029-6 24 Meses 5MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120ML + COP 1.0370.0462.030-1 24 Meses 5MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 120ML + 25 COP (EMB HOSP) 1.0370.0462.031-8 24 Meses 5MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120ML + 50 COP (EMB HOSP) 1.0370.0462.032-6 24 Meses 5MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 120ML + 100 COP (EMB HOSP) ALPRAZOLAM TEUFRON 25351.779613/2014-28 11/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2545698/16-9 1.0370.0659.001-7 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.0370.0659.002-5 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0370.0659.003-3 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0370.0659.004-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1.0370.0659.005-1 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.0370.0659.006-8 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0370.0659.007-6 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.0370.0659.008-4 24 Meses 1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.0370.0659.009-2 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0370.0659.010-6 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0370.0659.011-4 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1.0370.0659.012-2 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.0370.0659.013-0 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0370.0659.014-9 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0370.0659.015-7 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.0370.0659.016-5 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 1.0370.0659.017-3 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.0370.0659.018-1 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)

MEGALABS FARMACEUTICA S.A. 33026055000120 PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA BESEROL 25351.345216/2017-69 03/2025 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0288459/14- 3 1.0143.0072.001-2 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12 1.0143.0072.002-0 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) 1.0143.0072.003-9 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.0143.0072.004-7 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.0143.0072.005-5 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 240 (EMB FRAC) 1.0143.0072.006-3 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 04 1.0143.0072.007-1 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0143.0072.008-1 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 24 1.0143.0072.009-8 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 AMOXICILINA TRIHIDRATADA Ocylin 25351.721750/2014-73 08/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2185962/16-1 1.1819.0152.001-0 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.1819.0152.002-9 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 1.1819.0152.003-7 24 Meses