DOU 06/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023030600229 229 Nº 44, segunda-feira, 6 de março de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 500 MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 100 1.1819.0152.004-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.1819.0152.005-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 600

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO pantoprazol sódico 25351.114716/2017-91 04/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1846232/21-4 1.0481.0128.001-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 14 1.0481.0128.002-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 28 1.0481.0128.003-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 280 1.0481.0128.004-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 14 1.0481.0128.005-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 28 1.0481.0128.006-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 280 1.0481.0128.007-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 140 1.0481.0128.008-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 7 1.0481.0128.009-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 30 1.0481.0128.010-6 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 42 1.0481.0128.011-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 60 1.0481.0128.012-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 140 1.0481.0128.013-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 7 1.0481.0128.014-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 30 1.0481.0128.015-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 42 1.0481.0128.016-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT STR AL X 60

BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 47231121000108 ciprofloxacino 25351.229652/2019-93 06/2032 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0145066/23-2 1.0346.0024.003-7 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 20 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0346.0024.004-5 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0346.0024.005-3 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 15 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 200 ML 1.0346.0024.006-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 40 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 200 ML

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 E T O R I COX I B E TEROCOXI 25351.011721/2020-48 01/2033 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0166290/23-2 1.0298.0581.006-8 36 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 2

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 Digoxina 25351.066435/2006-61 08/2027 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0097420/23-0 1.4107.0059.004-6 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 BROMIDRATO DE CITALOPRAM ALCYTAM 25351.202949/2002-63 05/2028 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 5110679/22-5 1.0525.0016.005-6 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 bromidrato de citalopram 25351.389941/2015-17 09/2025 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0048055/23-0 1.0525.0066.003-2 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30

BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261 CLORETO DE SÓDIO + CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO REGIOCIT 25351.068174/2019-39 12/2029 10216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 4764257/22-2 1.0683.0184.001-0 18 Meses 5,29 G/L + 5,03 G/L SOL HD CX BOLS PLAS POLIOLEFINAS TRANS SIST FECH X 5000 ML

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CANNABIS SATIVA L. Extrato de Cannabis sativa Mantecorp Farmasa 79,14 mg/mL 25351.040767/2022-36 05/2027 11539 PRODUTO DE CANNABIS - ALTERAÇÃO DE LAYOUT DA ROTULAGEM E EMBALAGEM 4767473/22-5 1.7817.0927.001-8 24 Meses 79,14 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + CGT Não Informado

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 PARACETAMOL + PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA DESCON PAR 25351.223638/2017-14 11/2028 12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 0062020/23-3 1.7817.0865.001-1 24 Meses 800 MG + 20 MG CT BL AL PLAS TRANS X 12 COM AMARELO + 12 COM BRANCO 1.7817.0865.002-1 24 Meses 800 MG + 20 MG CT BL AL PLAS TRANS X 50 COM AMARELO + 50 COM BRANCO 1.7817.0865.003-8 24 Meses 800 MG + 20 MG CT BL AL PLAS TRANS X 100 COM AMARELO + 100 COM BRANCO 1.7817.0865.004-6 24 Meses 800 MG + 20 MG CT BL AL PLAS TRANS X 6 COM AMARELO + 6 COM BRANCO 1.7817.0865.005-4 24 Meses 800 MG + 20 MG CT BL AL PLAS TRANS X 10 COM AMARELO + 10 COM BRANCO 1.7817.0865.006-2 24 Meses 800 MG + 20 MG CT BL AL PLAS TRANS X 75 COM AMARELO + 75 COM BRANCO MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA DESCON 25351.584872/2021-00 03/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4172343/21-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3618373/21-3 - 25351.292885/2021- 47) 1.7817.0944.001-0 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + SER DOS 1.7817.0944.002-9 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS 1.7817.0944.003-7 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA CORISTINA D CONGEST 25351.584873/2021-46 03/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4172346/21-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3618373/21-3 - 25351.292885/2021- 47) 1.7817.0945.001-6 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + SER DOS 1.7817.0945.002-4 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS 1.7817.0945.003-2 24 Meses (0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + PARACETAMOL FEMCOLYC 25351.650635/2022-17 03/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5076912/22-0 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2968068/20-9 - 25351.898818/2020-50) 1.7817.0946.001-1 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 4 1.7817.0946.002-1 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 8 1.7817.0946.003-8 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 10 1.7817.0946.004-6 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 16 1.7817.0946.005-4 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.7817.0946.006-2 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.7817.0946.007-0 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CLORIDRATO DE FEXOFENADINA FEXXOLYV 25351.670753/2022-41 03/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5107103/22-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 433742/09-5 - 25351.337320/2009-17) 1.0370.0780.001-5 18 Meses 120 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0370.0780.002-3 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL AL X 10

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 losartana potássica LOSACORON 25351.633781/2022-88 03/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5045333/22-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 717945/11-6 - 25351.511857/2011-20) 1.0392.0218.001-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0392.0218.002-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 495 1.0392.0218.003-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0392.0218.004-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 495

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL FEMINIQUE 30 25351.647790/2022-56 03/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5071294/22-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2032001/21-9 - 25351.531077/2021- 19) 1.0573.0043.001-8 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 21 1.0573.0043.002-6 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 21 1.0573.0043.003-4 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 63 1.0573.0043.004-2 24 Meses (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 63

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 CURCUMA LONGA L. CUMIAH 25351.519486/2022-10 03/2033 1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2635613/22-9 1.6773.0683.001-0 2 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15 1.6773.0683.002-9 2 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0683.003-7 2 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 1.6773.0683.004-5 2 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90 1.6773.0683.005-3 2 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 120

MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122 sacarato de óxido férrico ZELAZAFER 25351.486582/2021-93 03/2033 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1899059/21-2 1.8830.0096.001-1 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5ML 1.8830.0096.002-1 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 5ML

NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 75014167000100 SULFATO DE ZINCO NESH ZINCO 25351.133898/2014-74 12/2029 10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 3267789/21-8 1.1795.0003.001-0 36 Meses 20 MG COM SUS CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1795.0003.002-9 36 Meses 20 MG COM SUS CT BL AL PLAS TRANS X 100

BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 07986222000174 fumarato de dimetila TECFIDERA 25351.186118/2013-51 04/2025 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 4437221/22-3