DOU 06/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 quantusMM 25351.084877/2023-91 / 81464750126 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0135601231

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Cotonete de Amostragem Descartável 25351.099149/2023-83 / 80117581036 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0160715237

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 Sonda Extratora Helicoidal Torque EMS 25351.106488/2023-23 / 82319069012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0172522234

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Diazyme Human Lambda Free Light Chain 25351.085100/2023-43 / 82444370043 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0135844231 Família Diazyme Human Kappa Free Light Chain 25351.081677/2023-86 / 82444370042 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0130263231

euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47 Level Block 25351.091248/2023-17 / 81824219021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0146735234 Med Block 25351.091598/2023-83 / 81824219023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0147123232 Kit Level Block Plus 25351.091478/2023-86 / 81824219022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0146991231

EUROGREEN DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 41.194.659/0001-03 Introdutor de Cateter Kindly Medical 25351.110523/2023-17 / 82392089009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0179244230

EVOTECH IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICO - ODONTOLÓGICOS LTDA / 34.623.259/0001-00 REFLETORES ODONTOLÓGICOS 25351.647186/2022-20 / 81951810005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5070330225 EQUIPOS ODONTOLÓGICOS 25351.646624/2022-32 / 81951810004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5069714228 CADEIRAS ODONTOLÓGICAS 25351.646165/2022-97 / 81951810002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5069210220 UNIDADE DE ÁGUA ODONTOLÓGICA 25351.646166/2022-31 / 81951810003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5069211226

FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40 SKYN NATURALLY ENDLESS 25351.111532/2023-17 / 10164719006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0180435230

FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39 Plasma Renin Activity (PRA) ELISA 25351.081766/2023-22 / 81086830055 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0130356239

GERATHERM MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.111.219/0001-81 Pletismógrafo com difusão 25351.093450/2023-83 / 80200269010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0150612231

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Agulha para caneta de insulina GlobalX 25351.096897/2023-12 / 82568329001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0156228238 Agulha para caneta de insulina GlobalX 25351.097630/2023-34 / 82568329002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0157001237

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Guia de Micaplastia 25351.114621/2023-15 / 10247700157 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0185331238

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FIA Ferritina 25351.076792/2023-39 / 80022230266 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0123241235 FIA TSH 25351.096915/2023-58 / 80022230268 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0156250233

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Enlisst-II 25351.097022/2023-20 / 80134860287 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0156365235 Specific Albumin 22% 25351.096722/2023-05 / 80134860286 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0156027232

HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 16.586.751/0001-71 POWERBREATHE EX1 EMT 25351.087394/2023-48 / 81001390006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0139992235

HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 42.621.825/0001- 73 Família Tubo para Coleta de Sangue a Vácuo 25351.087793/2023-17 / 82316950005 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0140415238

HEMOCAT COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 02.993.016/0001-78 VARIXIO® 25351.018480/2023-19 / 80208360068 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0028400232

HIPROMED-MORIAH COMERCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA / 32.311.246/0001-70 Sensor de Temperatura Reutilizável 25351.086799/2023-69 / 82384159001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0139347232

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 LH Lise 25351.084670/2023-16 / 10303460545 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0135387230 Solução de Limpeza 25351.084582/2023-14 / 10303460542 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0135289238 Família de Analisadores Automáticos de Hematologia Blood 5P 25351.084655/2023-78 / 10303460544 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0135370230 LD Lise 25351.083914/2023-43 / 10303460541 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0134550234 Solução Diluente 25351.084583/2023-69 / 10303460543 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0135290236

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 CONTRASTE FLEXIVEL PARA FOTOGRAFIA 25351.111430/2023-00 / 80213420064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0180321234 ESPÁTULAS CARBONIO 25351.111510/2023-57 / 80213420065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0180411233

INSTITUTO TRAVESSIA / 10.271.915/0001-95 Touca Descartável Travessia 25351.114789/2023-21 / 82513290007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0185512232 Propé Descartável Travessia 25351.113713/2023-88 / 82513290006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0184341230

INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50 Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - DLC 25351.077328/2023-60 / 10352719003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0123796237 Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - NITI 25351.076777/2023-91 / 10352719002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0123225230

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES SOCIAL INSTRUMENTS 25351.116658/2023-88 / 82285270007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188953230 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES SOCIAL INSTRUMENTS 25351.116659/2023-22 / 82285270008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188924230 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES SOCIAL INSTRUMENTS 25351.116655/2023-44 / 82285270006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188943234

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Lâminas de Serra Cirúgica 25351.110486/2023-39 / 80145909113 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0179201239

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE ADENO Ag 25351.087385/2023-57 / 80105220120 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0139982230

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família de Soluções para Hematologia M-53 25351.080835/2023-81 / 80115310286 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0129337234 Família de Soluções para Hematologia M-52 25351.081505/2023-11 / 80115310287 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0130079235

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA 25351.114633/2023-40 / 10369469041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0185343236 ESCOVA CERVICAL DESCARTÁVEL 25351.114432/2023-42 / 10369460231 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0185132235

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Amplio® MasterMix 25351.099516/2023-49 / 82472170007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0161125239 Família Extracta® 25351.099567/2023-71 / 82472170008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0161178235

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Ortoblock Medical 25351.060778/2023-13 / 82209529161 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0097049239 Kit Aspine Flex BIP com aspiração Med-Cirurgica 25351.110573/2023-96 / 82209529162 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0179340239 Select Block Flex 25351.097048/2023-78 / 82209529165 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0156395231 Kit Cânula Percutânea Probe Ultrassônica 25351.111305/2023-91 / 82209529164 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0180161237 Cânula de Bloqueio via Endoscópica para Coluna LM 25351.111251/2023-64 / 82209529163