DOU 06/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE LÂMINAS 25351.555255/2016-05 / 80000230071 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0093802234 Família Autostainer Link 25351.555202/2016-05 / 80000230068 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0093785232 DAKO OMNIS 25351.555174/2016-03 / 80000230065 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0101497237 Sonda para Análise Cromossômica 25351.551626/2016-13 / 80000230049 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0139985239

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Total 30 Astigmatismo 25351.576783/2022-62 / 81869429007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114650233 Ponteiras Ultrassônicas TurboSonics 25351.523577/2020-98 / 81869420030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0107567237

AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril 25351.480189/2017-18 / 81481900005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081735235

AMERICAN INSTRUMENTS LTDA - EPP / 06.981.319/0001-21 Manipulador Injetor Uterino 25351.189584/2022-18 / 80251149014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0148395236

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS AS 25351.585064/2020-71 / 81000030112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0200837231 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS AS 25351.585064/2020-71 / 81000030112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083091238 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA ENDOSCOPIA SHENDA 25351.833925/2020-32 / 81000030107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0100444237 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS AS COM REVESTIMENTO CERÂMICO 25351.525003/2021-35 / 81000030114 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083050230

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Sistema Abdominal EndoAnchor Heli-FX da Aptus 25351.376381/2020-06 / 10349000906 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0180365231 CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL DE CÂMARA ÚNICA - EVERA MRI S U R ES C A N 25351.463203/2021-97 / 10349001033 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0179650238 Sistema Torácico EndoAnchor Heli-FX da Aptus 25351.377497/2020-54 / 10349000940 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0179418238

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Stent Vascular LifeStent XL 25351.739102/2014-71 / 80689090081 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0180082230

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 ACCESS hLH 25351.437919/2006-08 / 10033120523 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0120849232 IVD Bacterial Test Standard 25351.577722/2017-55 / 10033120980 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0082809232

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Phoenix Gram Positivo 25351.261720/2011-88 / 10033430635 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0145123235 Família Marcadores de células sem linhagem específica por citometria de fluxo 25351.327701/2010-21 / 10033430578 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0126946230 BD MAX Enteric Bacterial Panel 25351.184324/2015-14 / 10033430702 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0132021234

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família Lyphochek Coagulation Control 25351.088317/2010-79 / 80020690219 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0173314236 MONOLISA ANTI-HBc PLUS 25351.194230/2006-75 / 80020690162 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0134653238

BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 Família Proteína C-Reativa (PCR-HS) 25351.406593/2022-89 / 80367750151 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0141860235

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 LISANTE HEMABIO III 25351.335259/2020-71 / 80027310282 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0077926234

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 SOLUÇÃO SALINA BALANCEADA 25351.627980/2008-07 / 80136060125 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0172083231 SOLUÇÃO SALINA BALANCEADA 25351.627980/2008-07 / 80136060125 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0172827230

BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51 Touca TNT Vabene II 25351.040485/2021-58 / 81818100004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097573230 Touca TNT Vabene 25351.969152/2020-21 / 81818109001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097926230

CASEX IND DE PLAST PRODS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 78.746.773/0001-09 Casex - Curativo de Hidrofibra 25351.706814/2018-30 / 10222320026 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0155925237 Casex - Curativo Absorvente de Carvão Ativado com Prata 25351.458425/2006-59 / 10222320009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0156375231 Casex - Curativo de Espuma Absorvente de Poliuretano com Silicone e Sulfato de Prata 25351.841298/2018-99 / 10222320030 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0156108232 Casex - Pó para Estomia 25351.275202/2018-91 / 10222320024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155621238 Casex - Curativo de Hidrofibra com Prata 25351.731353/2018-33 / 10222320028 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0156215233 Casex - Curativo de Alginato com Prata 25351.505559/2019-91 / 10222320031 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0156037238

CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44 FAST TEST TEMPO DE TROMBINA 25351.036788/2019-51 / 80258020096 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0136982239 FAST TEST ROTA-ADENOVÍRUS 25351.119938/2018-81 / 80258020064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070907234 Fast Test Fibrinogênio 25351.025924/2019-88 / 80258020095 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0136914233

CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02 Dengue Check IgG/IgM 25351.045203/2013-69 / 80535240017 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0123436231 Dengue Combo Check NS1/IgG/IgM 25351.054083/2013-87 / 80535240014 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0122522231

CMOS DRAKE DO NORDESTE S.A / 03.620.716/0001-80 DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA 25351.072869/2003-58 / 80058130008 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0147194237

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 CO N E X ÃO 25351.296676/2006-33 / 80010290010 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0172473233 CO N E X ÃO 25351.058402/2005-67 / 80010290009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0166742236

CORTICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 69.069.904/0001-70 Kit Cirúrgico Ortopédico 25351.153017/2022-23 / 80219710002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081970234

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 ATADURA DE CREPOM 25351.014538/2004-84 / 10071150057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112814239 Curativo à prova d'água 25351.417267/2022-05 / 80245210310 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112852238 Dispositivos de Fixação e Estabilização de Cateteres Cremer 25351.132568/2021-72 / 80245210307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0116301236 Fita Microporosa Hipoalérgica 25351.289717/2022-55 / 80245210311 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097949230 Fita Protetora Para Pés 25351.605083/2014-89 / 80245210154