DOU 06/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023030600236 236 Nº 44, segunda-feira, 6 de março de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0138011231 Algodão Hidrófilo 25351.057450/2003-76 / 10071150056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112788238

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 ELÁSTICO ORTODÔNTICO INTRAORAL SILICONE 25351.739264/2013-87 / 10396830051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081554231 ORTHOPRIMER MORELLI 25351.000404/2005-67 / 10396830021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0148129234

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Diamond Excel 25351.072119/2004-67 / 80172310017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0103056238

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 KIT DE COMPRESSÃO ÓSSEA 25351.750735/2018-66 / 80196880357 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134292235 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS DE LIGA DE TITÂNIO SEM CONEXÃO A EQUIPAMENTOS 25351.751850/2018-58 / 80196880359 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134403231 KIT CIRURGICO HEXAGONO EXTERNO 25351.751906/2018-74 / 80196880361 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134448235

DEXCAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.843.255/0001-77 CAMPO IMPERMEÁVEL ESTÉRIL PARA MESA DE INSTRUMENTAL DEXCAR 25351.504369/2009-13 / 80236959002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112724230

DIAGITAL DIAGNÓSTICOS DIGITAIS LTDA / 07.416.887/0001-42 MONITORES DE USO CIRÚRGICO EIZO 25351.621603/2019-17 / 81596770003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0120678233

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Swing II TwinSampler 25351.276848/2011-35 / 80004049007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0152707239

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Colonoscópio de vídeo 25351.140776/2018-40 / 81464750011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0142237230 Sistema de ultrassom digital com doppler colorido 25351.216576/2020-90 / 81464759008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0142341231

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STREP A ECO TESTE 25351.585966/2016-06 / 80954880040 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0167395238

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Fe b r i D x 25351.047340/2022-69 / 80117580991 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115577238 McCain Arthroscopy Surgical Instruments 25351.241779/2018-03 / 80117580694 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0100778232

euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 Euro Inblock 25351.077691/2021-13 / 81824219006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0142716235

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 DIALESTERIL NEONATAL 25351.154227/2004-57 / 80133950052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078637236 PD Night Set Vario Plus 25351.606457/2014-75 / 80133950113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078665230

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE CONECTADOS A EQUIPAMENTO GMREIS 25351.464076/2019-29 / 10247700138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081290233

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 ENDODIAMOND - KIT CÂNULA DE ENDOSCOPIA DE COLUNA 25351.339672/2021-96 / 81585019008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136819231 Endo Access - Kit Cânula de Endoscopia de Coluna 25351.657202/2021-10 / 81585019019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101464231 Endo Guide - Kit Cânula de Punção e Acesso HCS 25351.008818/2022-35 / 81585019023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136840230

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 ALBUMINA 25351.350597/2009-25 / 10303460169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0122025237 PROTEINA TOTAL 25351.350803/2009-86 / 10303460170 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0122039238

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES INTEGRA 25351.280504/2022-68 / 81770370067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082805237

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 BOLSA COLETORA DE URINA SISTEMA FECHADO VITALGOLD 25351.323581/2013-42 / 10296900110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142810231

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PFC SIGMA 25351.636478/2007-06 / 80145901133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0103315233 Gerador nGEN 25351.225670/2021-11 / 80145901926 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0172597234 ACUSON ACUNAV CATETER POR ULTRA-SOM 25351.716769/2008-50 / 80145901237 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0184550238 ACUSON ACUNAV CATETER POR ULTRA-SOM 25351.716769/2008-50 / 80145901237 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0184329230 Gerador nGEN 25351.225670/2021-11 / 80145901926 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0179500236

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Trocarte com camisa KARL STORZ 25351.346969/2020-27 / 80753460105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142794236

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 LAC TATO 25351.255415/2005-82 / 80115310042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0142288233 LIPASE COLOR 25351.473083/2007-88 / 80115310092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0076030237 HBA1c kit 25351.040923/2010-73 / 80115310145 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0076092232

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 INSTRUMENTOS ESTEÉREIS COM CONEXÃO A EQUIPAMENTOS 25351.475988/2010-17 / 80136990676 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0131195239

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Calibra IgE 25351.333826/2012-22 / 10009010253 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0131975234 CK-NAC LIQUIFORM 25000.017916/93-93 / 10009010019 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0164410236 LABMAX 560 25351.088245/2010-61 / 10009010182 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0153349239

LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 96 Well Spectral Calibration PLATE with VIC Dye 25351.715175/2015-61 / 10358940077 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160637236 384 Well Normalization Plates with FAM/ROX and VIC/ROX Plates 25351.355343/2016-73 / 10358940084 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160557232 Fast 96-Well Spectral Calibration Plate with Cy5 Dye 25351.317563/2020-37 / 10358940109 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0155543237 384 Well Spectral Calibration Plate with ROX Dye 25351.355289/2016-07 / 10358940082 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160536235 384 Well Spectral Calibration Plate with TAMRA Dye 25351.355336/2016-39 / 10358940083 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160579236 Fast 96-Well Spectral Calibration Plate with FAM Dye 25351.317569/2020-12 / 10358940115 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0155592238 Fast 96-Well Spectral Calibration Plate with ROX Dye 25351.317565/2020-26 / 10358940111 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160396239 Fast 96-Well Normalization Plates with FAMROX and VIC®/ROX 25351.317562/2020-92 / 10358940108 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160422230 96 WELL Spectral Calibration Plate with FAM Dye 25351.715111/2015-43 / 10358940074 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160464234 96 Well Normalization Plates with FAM/ROX and VIC/ROX Dyes 25351.715164/2015-10 / 10358940076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161393233 96 Well Spectral Calibration Plate with ROX Dye 25351.715204/2015-13 / 10358940072 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160679231 384 Well Spectral Calibration Plate with FAM Dye 25351.355359/2016-50 / 10358940087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160457238 384 Well Spectral Calibration Plate with VIC Dye 25351.355348/2016-15 / 10358940085 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160490235

LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32 EQUIPO DE DIÁLISE PERITONEAL 25351.585924/2016-03 / 80317510038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0079095232

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Kit Instrumental Simple 25351.108911/2017-01 / 80070180051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082663238 KIT INSTRUMENTAL Acetabular CUP "HALF-CROSS" REAMER SET ZIMMER-HALL SET 9055.25.000 25351.927137/2016-60 / 80070180045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082776237 KIT INSTRUMENTAL ACETABULAR CUP "HALF-CROSS" REAMER SET A-O - 9055.24.000 25351.915457/2016-32 / 80070180007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082732230 KIT INSTRUMENTAL ACETABULAR CUP "HALF-CROSS" REAMER SET HUDSON SET - 9055.26.000