DOU 06/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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LP MEDICAL COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.044.493/0001-71 MOLDES PARA RINOPLASTIA NÃO ESTÉRIL 25351.720503/2021-89 / 82249680001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143139231

LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 FAMILIA LSTON 25351.757579/2011-17 / 80210830014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0100553231

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 Batoque Dermomag 25351.579015/2017-01 / 80815539003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0107538237

MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 Cânulas de Radiofrequência Ecogênicas Precision Plus 25351.324215/2022-88 / 81697029003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0142431231

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Mitchell Ponseti® Brace 25351.142327/2022-12 / 80047300816 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142479233 Linhas para bombas injetoras Medtron 25351.489443/2017-35 / 80047300635 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111265231 Ambu AuraGain 25351.147749/2015-57 / 80047300558 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0126084238

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.855161/2016-43 / 81284250002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082073236

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Instrumental em fibra de carbono WEGO 25351.780836/2018-61 / 81207910030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0110845234

NAYR INDUSTRIA, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 02.582.267/0001-60 SONDA FOLEY NAYR SÁUDE 25351.181706/2022-28 / 82020329008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0074431234

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula de Discectomia Percutânea Wippe 25351.617813/2022-06 / 80743239034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0100846238

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001- 23 Nova Max Pro Creat eGFR Meter 25351.324437/2022-09 / 81175310106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0148289231 Analisador Stat Profile Prime® Plus 25351.051602/2018-11 / 81175310076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0145000231

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0001-55 FLEXPRO PENMATE 25351.175107/2020-11 / 80151210025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127719237 NORDIFLEX PENMATE 25351.276110/2011-01 / 80151219001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127803238

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 R I N O L A R I N G O F I B R O S CÓ P I O 25351.315264/2022-20 / 82487469002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0129167231

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 VITROS Chemistry Products A1c Slides 25351.102050/2022-95 / 81246986861 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0114988234 SISTEMA INTEGRADO VITROS 5600 25351.455563/2017-39 / 81246982491 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0140674233 SISTEMA QUÍMICO VITROS 4600 25351.456669/2017-50 / 81246986608 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0140639233 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 33 25351.183751/2022-17 / 81246986862 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0114980233 SISTEMA IMUNODIAGNÓSTICO VITROS 3600 25351.455565/2017-28 / 81246984632 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0139010238 VITROS XT3400 Chemistry System 25351.693845/2019-02 / 81246986854 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0138976236 Sistema Integrado VITROS® XT 7600 25351.616389/2018-98 / 81246986841 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0140749233

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMILIA LINER 25351.147462/2022-54 / 10292010096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136601235 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078804230 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136591230

PERKINELMER DO BRASIL LTDA. / 00.351.210/0001-24 Qsight 210 MD 25351.654207/2017-04 / 10298910140 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160486238

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família BRAHMS TRAK Human KRYPTOR 25351.133352/2020-43 / 80254180363 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0092700233 EliA Stool Extraction Kit 2 25351.153168/2015-01 / 80254180181 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0071015230 Família EliA ANCA/GBM Control 25351.610988/2017-17 / 80254180306 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0081915233

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAamp DSP Circulating NA Kit 25351.167759/2019-31 / 10322250085 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0121060233 NeumoDx Lysis Buffer 4 25351.011176/2022-51 / 10322250106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0136622232

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de Teste para Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.511738/2022-62 / 81325990230 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0123238234 Família Painel de Teste Rápido Multidrogas (Urina) 25351.417944/2019-81 / 81325990107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0114997233 Família de Teste Rápido para Detecção de Múltiplas Drogas em Cassete (Urina) 25351.417948/2019-60 / 81325990108 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0114966231 Família Teste rápido em Cassete de HCV 25351.513943/2019-67 / 81325990114 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0161573231

QUALITY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.743.347/0001-46 DENTUFLEX 25351.521035/2021-61 / 81960659001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0091396239

RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 AMONIA 25351.057731/2003-29 / 80158990032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0087672235

rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA I-SPINE 25351.444885/2019-14 / 81086970028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082069239

RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21 MEMBRANA ANTICONGELANTE PARA CRIOLIPÓLISE ALL CARE RMC 25351.646487/2015-59 / 80122200008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139078231 CONTATOGEL RMC 25351.414720/2019-18 / 80122200012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0075737230

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Factor II 25351.150109/2020-90 / 10287411538 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0074176234 Factor V 25351.150118/2020-81 / 10287411541 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0086614231 VWF-Ag cobas t 25351.319420/2022-21 / 10287411632 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0092357237 SMS Detergent _cobas c 25351.237787/2020-66 / 10287411492 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0130735230 Basic Wash - cobas c 25351.218183/2019-87 / 10287411376 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0130704237 SCCS(Special Cell Cleaning Solution) - cobas c 25351.227933/2019-10 / 10287411443 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0132095238 NAOHD (Special Wash Requirements) - cobas c 25351.227935/2019-09 / 10287411436 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0131991230 Cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit 25351.517871/2015-55 / 10287411180 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0090773233 VALP2 - OLINE TDM VALPROIC ACID 25351.037530/2007-39 / 10287410648 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0086699237 TRSF2 (Tina-quant Transferrin ver.2) - cobas c 25351.208840/2019-01 / 10287411430 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0086559231 LDLC3 (LDL-Cholesterol Gen.3)_cobas c 25351.203131/2019-03 / 10287411425 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0136588239 Família PT 25351.838710/2016-01 / 10287411177 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0150752237

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001- 00 FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ 25351.276394/2017-54 / 80015040038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0157397238

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E) 25351.101417/2009-58 / 80416660017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0088424235 CAPI 3 HEMOGLOBIN(E) 25351.367556/2019-42 / 80416660075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0088408230 CONTROLE Hb AFSC