DOU 29/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 MYOSOTIS ARVENSIS + VERONICA OFFICINALIS + TEUCRIUM SCORODONIA + PINUS SYLVESTRIS + Gentiana lutea + EQUISETUM HYEMALE + Smilax officinalis + SCROPHULARIA NODOSA + JUGLANS REGIA L. + CALCIUM PHOSPHORICUM + NATRUM SULFURICUM + Fumaria officinalis L. + LEVOTHYROXINUM + ARANEUS DIADEMATUS + GERANIUM ROBERTIANUM + NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. + FERRUM IODATUM LYMPHOMYOSOT 25351.644201/2008-20 11/2029 11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO 5001375/22-1 1.6198.0012.001-3 24 Meses 301,5 MG COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50

ADIUM S.A. 55980684000127 CLORIDRATO DE METILFENIDATO CONSIV 25351.215164/2021-13 05/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 7632821/21-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2161506/21-3 - 25351.573955/2021- 65) 1.2214.0125.001-7 24 Meses 18 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.2214.0125.002-5 24 Meses 18 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.2214.0125.003-3 24 Meses 18 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 1.2214.0125.004-1 24 Meses 36 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.2214.0125.005-1 24 Meses 36 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.2214.0125.006-8 24 Meses 54 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.2214.0125.007-6 24 Meses 54 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60

Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO ENJOVIX FLASH 25351.189415/2023-69 05/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0308773/23-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1695697/21-4 - 25351.418107/2021- 94) 1.3517.0069.001-7 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 4 1.3517.0069.002-5 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 8 1.3517.0069.003-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 10 1.3517.0069.004-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 30 1.3517.0069.005-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 60 (EMB FRAC) 1.3517.0069.006-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.3517.0069.007-6 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 120 (EMB FRAC) 1.3517.0069.008-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 240 (EMB FRAC) 1.3517.0069.009-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 480 (EMB FRAC) 1.3517.0069.010-6 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.3517.0069.011-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.3517.0069.012-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.3517.0069.013-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.3517.0069.014-9 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.3517.0069.015-7 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.3517.0069.016-5 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) 1.3517.0069.017-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 (EMB FRAC) 1.3517.0069.018-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 (EMB FRAC) 1.3517.0069.019-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 4 1.3517.0069.020-3 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 8 1.3517.0069.021-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 10 1.3517.0069.022-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 30 1.3517.0069.023-8 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 60 (EMB FRAC) 1.3517.0069.024-6 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.3517.0069.025-4 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 120 (EMB FRAC) 1.3517.0069.026-2 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 240 (EMB FRAC) 1.3517.0069.027-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 480 (EMB FRAC) 1.3517.0069.028-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 4 1.3517.0069.029-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 8 1.3517.0069.030-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 1.3517.0069.031-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 1.3517.0069.032-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 60 (EMB FRAC) 1.3517.0069.033-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC) 1.3517.0069.034-3 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 120 (EMB FRAC) 1.3517.0069.035-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 240 (EMB FRAC) 1.3517.0069.036-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 480 (EMB FRAC)

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 BENZILPENICILINA BENZATINA + BENZILPENICILINA BENZATINA benzilpenicilina benzatina 25351.094453/2023-34 05/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0151884/23-4 (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 999232/57-3 - 25992.005682/52) 1.0043.1466.001-1 18 Meses 300.000 U/ML SUS INJ IM CX 50 FA VD TRANS X 4 ML 1.0043.1466.002-8 18 Meses 300.000 U/ML SUS INJ IM CX 10 FA VD TRANS X 4 ML 1.0043.1466.003-6 18 Meses 300.000 U/ML SUS INJ IM CX 100 FA VD TRANS X 4 ML 1.0043.1466.005-2 18 Meses 300.000 U/ML SUS INJ IM CT 1 FA VD TRANS X 4 ML 1.0043.1466.006-0 18 Meses 300.000 U/ML SUS INJ CX 25 FA VD TRANS X 4 ML

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175 ciprofloxacino 25351.288691/2023-17 05/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0465367/23-0 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3534148/20-3 - 25351.013387/2020-67) 1.1688.0041.001-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL FA PLAS PEBD TRANSL SIST FECH X 100 ML 1.1688.0041.002-6 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL 16 FA PLAS PEBD TRANSL SIST FECH X 100 ML 1.1688.0041.003-4 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL 48 FA PLAS PEBD TRANSL SIST FECH X 100 ML

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 cloridrato de donepezila 25351.167998/2023-77 05/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0273686/23-1 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0100170/18-1 - 25351.070516/2018-08) 1.0497.1515.001-2 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0497.1515.002-0 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0497.1515.003-9 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0497.1515.004-7 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0497.1515.005-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0497.1515.006-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0497.1515.007-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0497.1515.008-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 ETINILESTRADIOL + GESTODENO ALLESTRA CONTI 25351.090341/2021-42 05/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 6239121/21-6 1.0573.0047.001-1 18 Meses (0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0573.0047.002-8 18 Meses (0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84

Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 vildagliptina 25351.123962/2021-10 05/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3278322/21-1 1.3517.0070.001-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 7 1.3517.0070.002-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.3517.0070.003-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 14 1.3517.0070.004-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 15 1.3517.0070.005-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.3517.0070.006-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.3517.0070.007-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 90 1.3517.0070.008-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 120

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 olmesartana medoxomila + besilato de anlodipino 25351.228777/2022-00 05/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1311348/22-8 1.5584.0653.001-6 24 Meses (20 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0653.002-4 24 Meses (20 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0653.003-2 24 Meses (20 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0653.004-0 24 Meses (20 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5584.0653.005-9 18 Meses (40 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0653.006-7 18 Meses (40 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0653.007-5 18 Meses (40 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0653.008-3 18 Meses (40 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5584.0653.009-1 24 Meses (40 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0653.010-5 24 Meses (40 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0653.011-3 24 Meses (40 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0653.012-1 24 Meses (40 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 90

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 T E M OZ O LO M I DA MELAZTE 25351.352285/2021-45 05/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 7708855/21-7 1.0298.0586.001-4 24 Meses 5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.0298.0586.002-2 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.0298.0586.003-0 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.0298.0586.004-9 24 Meses 140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.0298.0586.005-7 24 Meses