DOU 29/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Tubo de Preservação Cell Free DNA 25351.268930/2023-12 / 81464750128 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0435782231

DRENOLUX COMÉRCIO de produtos médicos LTDA / 73.012.189/0001-06 InstrumentaL cirúrgico para impactação 25351.306628/2023-61 / 10390550029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493815236 Instrumentais cirúrgicos articulados, não cortantes, em aço inoxidável 25351.306703/2023-94 / 10390550030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493894233 Instrumentais cirúrgicos não articulados, cortantes, em aço inoxidável 25351.306739/2023-78 / 10390550031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493931236 Instrumentais cirúrgicos não articulados, não cortantes, em radel 25351.306619/2023-71 / 10390550028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493806237 Instrumentais cirúrgicos não articulados, não cortantes, em aço inoxidável 25351.306605/2023-57 / 10390550027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493786236

DUOPHARM IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.682.490/0001-75 TRACCIA BLADE 25351.305858/2023-11 / 82112299004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492947236 TRACCIA NEEDLES 25351.306754/2023-16 / 82112299006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493948236 TRACCIA TEBORI 25351.305900/2023-96 / 82112299005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492990239

DUTO IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 09.600.109/0001-34 ATADURA ELÁSTICA AUTOADERENTE KINESIOSPORT 25351.313676/2023-14 / 80584310016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0505550237

ELBER INDUSTRIA DE REFRIGERACAO LTDA / 81.618.753/0001-67 Homogel 25351.292221/2023-40 / 80698759001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0471011231

ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 Kit para Artroscopia e Discopexia da ATM 25351.302449/2023-55 / 10208619004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487033230

euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 Kit Spine Vitta 25351.298171/2023-12 / 81824219024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480713235

EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NITI EURODONTO 25351.306873/2023-79 / 80398280060 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0494076232

EVODEN INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 44.136.221/0001-67 LIGA METÁLICA CROMO/COBALTO PARA USO ODONTOLÓGICO 25351.303279/2023-26 / 82426979009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487925238 SILANO 25351.315787/2023-57 / 82426979011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508919231 OPACIFICADOR ODONTOLÓGICO 25351.315085/2023-73 / 82426979010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508140234

FARMAC PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAIS LTDA / 32.838.716/0001-59 CENTRÍFUGA DE BAIXA ROTAÇÃO FARMAC 25351.252150/2023-42 / 80249500001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0409283231

FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001- 39 Interleukin 6 Determination Kit 25351.278345/2023-12 / 81086830066 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0450651231 Carbamazepine Determination Kit 25351.278598/2023-96 / 81086830067 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0450924238 Mycophenolic Acid Determination Kit 25351.288482/2023-65 / 81086830072 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464955238 Pepsinogen I Determination Kit 25351.295790/2023-47 / 81086830074 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0476418232 Theophylline Determination Kit 25351.288503/2023-42 / 81086830073 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464976235 Anti-Mullerian Hormone Determination Kit 25351.276061/2023-91 / 81086830075 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0447626230 Paclitaxel Determination Kit 25351.287660/2023-31 / 81086830068 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464083231 Serum Amyloid A Determination Kit 25351.287684/2023-90 / 81086830069 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464108233 Phenytoin Determination Kit 25351.287789/2023-49 / 81086830070 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464219230 Digoxin Determination Kit 25351.288350/2023-33 / 81086830071 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464813239

FLEXSIV INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA-ME / 10.940.423/0001-45 acessórios para caneta pressurizada 25351.315141/2023-70 / 80719119006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508205239

GERAIS, COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 04.491.780/0001-70 mypen 2 25351.309992/2023-83 / 80410389002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499358236

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.303468/2023-07 / 82568329008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0488137233 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.302963/2023-91 / 82568329006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487596234 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.303214/2023-81 / 82568329007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487854233

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Vuno Med - LungCT AI 25351.269284/2023-01 / 10302860286 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0436154234

HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 42.621.825/0001-73 Seringa de Gasometria 25351.252292/2023-18 / 82316950009 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0409444235

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 FIXADOR EXTERNO HEXAPODAL IFIX EM FIBRA DE CARBONO 25351.306338/2023-18 / 10242780150 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493486232

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 TESTE RÁPIDO DE T4 LIVRE 25351.269507/2023-21 / 80583710040 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0436385236

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 FO OT C A R E 25351.312656/2023-18 / 80758210077 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503967238 FO OT C A R E 25351.313387/2023-15 / 80758210085 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504817230 FO OT C A R E 25351.312505/2023-60 / 80758210076 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503801232 FO OT C A R E 25351.313371/2023-02 / 80758210084 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504795236 FO OT C A R E 25351.312911/2023-22 / 80758210079 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504260235 FO OT C A R E 25351.312912/2023-77 / 80758210080 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504262238 FO OT C A R E 25351.312920/2023-13 / 80758210081 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504270231 FO OT C A R E 25351.312659/2023-51 / 80758210078 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503970239 IMOBILIZADOR DE DEDO 25351.312949/2023-03 / 80758210082 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504322231 FO OT C A R E 25351.313258/2023-19 / 80758210083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504670239

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 Família de Instrumentos Yumizen C 25351.276980/2023-65 / 10347320368 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0448607239 Yumizen C560 25351.277192/2023-96 / 10347320369 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0448835231

HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.424.092/0001-86 Cord Clamp Clipper 25351.309372/2023-44 / 80269330034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0498687236

HPJ INDUSTRIA E COMÉRCIO DE COMPONENTES ODONTOLÓGICOS LTDA. / 39.778.112/0001-03 TRANSFER DO MUNHÃO 25351.312618/2023-65 / 82647470001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503926230

ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 TUBOS BUCAIS E BANDAS ORTODONTICAS E ACESSORIOS 25351.299221/2023-71 / 81083629009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481836233 ARCOS NITINOL 25351.299471/2023-19 / 81083629010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0482125233 E L A S T I CO S 25351.298448/2023-07 / 81083629007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481011234 ELASTOMEROS 25351.298924/2023-81 / 81083629008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481525238 ARCOS E FIOS DE AÇO 25351.298258/2023-81 / 81083629006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480804231

IDIS2GO TELEMEDICINA COMERCIALIZACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 36.412.678/0001- 29 ES P I R Ô M E T R O 25351.283951/2023-50 / 82628549002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458458236 Termômetro Infravermelho de Testa/Ouvido