DOU 29/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023052900129 129 Nº 101, segunda-feira, 29 de maio de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.283550/2023-08 / 82628549001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458035238

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 FILTRO HEPA HFA 25351.306773/2023-42 / 80081499010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493967231 FILTRO HME HFA 25351.306296/2023-15 / 80081499009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493440232

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família IBC - Capacidade de Ligação do Ferro 25351.277934/2023-83 / 10303460546 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0450211231

INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 ELETRODO DESCARTÁVEL PARA ECG INNOVATEX 25351.312492/2023-29 / 81305530053 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503787230 Tubo Endotraqueal Innovatex com cuff 25351.312342/2023-15 / 81305539004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0503612235

INSPIRO LTDA / 43.449.845/0001-71 Circuito respiratório aquecido em PVC Inspiro 25351.298183/2023-39 / 82482439004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480725233

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 ECHELON 3000 25351.277820/2023-33 / 80145909118 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450008231

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Probe Cleanser 25351.287348/2023-47 / 80115310292 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0463747232

LABCOR LABORATORIOS LTDA. / 19.336.924/0001-91 Kit de Medidores - Anel para Anuloplastia - Descartável 25351.306416/2023-84 / 10171250051 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493571230 Kit de Medidores - Anel para Anuloplastia 25351.306882/2023-60 / 10171250052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0494086238

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 Escalpe para Coleta a Vácuo 25351.313231/2023-26 / 10369469043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0504643231

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 ProGRP Reagent Kit 25351.255615/2023-17 / 10009010393 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0415002231 TG Reagent Kit 25351.255614/2023-72 / 10009010392 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0415001234 Kit de Reagente PGI 25351.256604/2023-54 / 10009010395 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0416071236 PGII Reagent Kit 25351.255616/2023-61 / 10009010394 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0415003237 Família Audmax D 25351.252246/2023-19 / 10009010391 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0409391239 Kit de Reagente PRL 25351.256894/2023-36 / 10009010396 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0416387233

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Sistema Automático de Análise de Urina 25351.298207/2023-50 / 81778810010 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0480752231 Kit de Teste de Calprotectina (Método do ouro coloidal) 25351.298205/2023-61 / 81778810009 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0480750238

LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 DPT1030 - DISPOSITIVO TRANSDUTOR DE PRESSÃO 25351.305837/2023-98 / 10350539021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492925232

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos Gold 25351.256108/2023-09 / 82472170013 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0415538238 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos Gold 25351.255024/2023-40 / 82472170012 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0413758231

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 ELITe InGenius® SP 1000 25351.263906/2023-89 / 80686360378 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0427846234 ELITe InGenius® SP 200 25351.263781/2023-97 / 80686360377 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0427706238 ELITe InGenius® SP RNA 25351.264501/2023-68 / 80686360380 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0428488234 ELITe InGenius® DNase I 25351.264156/2023-62 / 80686360379 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0428115233

Mark Med Indústria e Comércio Ltda / 59.556.621/0001-07 MAXY BOTTLE 25351.313261/2023-32 / 10207820035 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504673238

MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES LTDA - ME / 00.625.332/0001-61 COLPOSCOPIO MARTEC MED 25351.300327/2023-24 / 82678210001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0483736236

MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 10.686.941/0001-84 OXIMETRO DE PULSO 25351.312854/2023-81 / 80602039008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0504193236

med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32 VOYANCE SOFTWARE PARA PROCESSAMENTO DE IMAGENS MÉDICAS 25351.269716/2023-75 / 80386680016 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0436613239

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Compressão Sequencial 25351.294727/2023-93 / 80047309202 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475265238

MIDIAN INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTIGOS DE ORTOPEDIA LTDA / 21.264.724/0001- 12 BOLSA TERMICA GEL 25351.309914/2023-89 / 81188440011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0499274237

MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00 HPF TUBES 25351.303160/2023-53 / 80302219003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487798236

MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001- 52 FAC I F I X 25351.312446/2023-20 / 81518249002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0503735230

MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 SEQUENCE SPIN FILE - SSF 25351.306014/2023-80 / 10392999014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493131230

MMTech Projetos Tecnológicos Importação e Exportação Ltda. - EPP / 10.736.894/0001- 36 Ortho Link Primer 25351.306129/2023-74 / 81835969011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493259236

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Processador de Imagem de Vídeo Endoscópico 25351.298669/2023-77 / 80454419009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481250239

M.T.O - IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA - ME / 11.097.356/0001-01 Lupa Illuco 25351.298335/2023-01 / 80669600006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0480890234

Mult Produtos Odontológicos LTDA / 41.209.718/0001-70 Mult Termo Resinas Acrílicas Termopolimerizáveis Odontológicas 25351.309623/2023-91 / 82605329003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0498961231

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 TORNEIRA 3 VIAS LUER LOCK 25351.302727/2023-74 / 81596329052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487341236 Termômetro Baby Pulseira e Bluetooth 25351.291022/2023-14 / 81596329051 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0469448237

NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 SONDA FOLEY SILICONE 25351.306140/2023-34 / 81908729025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493271236 SONDA FOLEY LATEX 25351.302357/2023-75 / 81908729024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0486934233

OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA LTDA / 04.579.646/0001-26 Instrumental cortante não articulado Omega AIC 25351.315052/2023-23 / 80120790091 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0508102235 Instrumental cortante não articulado Omega CAR 25351.314966/2023-77 / 80120790090 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0508002231

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Imuchem CT POC 25351.264578/2023-38 / 80885650081 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0428576231 Imuchem ALT POC 25351.263952/2023-88 / 80885650076 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0427895235 Imuchem AST POC 25351.264545/2023-98 / 80885650080 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0428536239 Imuchem CRE POC 25351.264337/2023-99 / 80885650079 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0428309232 Imuchem TG POC 25351.263978/2023-26 / 80885650077 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0427924235 Imuchem BUN POC 25351.263882/2023-68 / 80885650075 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0427817234 Imuchem CK POC 25351.264172/2023-55 / 80885650078 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0428131239 Analisador Imuchem POC 25351.263755/2023-69 / 80885650073 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0427677238 Imuchem PCR POC 25351.263855/2023-95 / 80885650074 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0427789231

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. / 45.987.013/0001-34