DOU 29/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023052900131 131 Nº 101, segunda-feira, 29 de maio de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 Brocas de Aço Angelus 25351.399738/2015-26 / 10349450086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388617233

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Cama Hospitalar Prioma 25351.186385/2020-96 / 81695960028 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0468827234

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental para Cages Lombares Juliet Ti 25351.764940/2018-17 / 81000030080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390341231

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Cateter Guia Aórtico Abdominal Heli-FX 25351.481637/2020-98 / 10349000952 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405564236

BARRFAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 02.836.248/0001-12 MESA CIRURGICA PARA PEQUENA MEDIA ALTA CIRURGIA e ESPECIALIDADES 25351.311925/2010-03 / 80009860008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0470812231

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Ox i r i s 25351.062142/2017-07 / 80145240445 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0494046236 Ox i r i s 25351.062142/2017-07 / 80145240445 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0493977236

bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda / 06.232.491/0001-82 CÂNULAS DE BLOQUEIO BIOBLOCK 25351.711500/2019-30 / 80371250035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0483764230

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Obtryx II - Sistema de Sling Transobturador com formato PrecisionBlue 25351.385615/2013-85 / 10341350778 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0520528239

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 CIRCUITO DESCARTÁVEL PARA COLETA DE CONCENTRADO PLAQUETÁRIO DE DOADOR Ú N I CO 25351.422553/2008-26 / 10234400101 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0520880234

CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 ESTEEM+Flex Convex Bolsa de Urostomia de Uma Peça 25351.439408/2016-08 / 80523020051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405800231

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 FITA MICROPOROSA 25351.154190/2012-41 / 10379860122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390249238

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Equipamento para transporte com Guincho acoplado para transferência 25351.124965/2019-56 / 80795959003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0495295230 Cadeiras de Banho Dellamed 25351.034452/2023-31 / 80795950045 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0492450234

DISPROCOR BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 23.209.115/0001-96 Máscara para Aerossolterapia DISPROCOR 25351.133503/2022-25 / 81312909004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406397236

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 CATETER PARA HISTEROSSALPINGOGRAFIA E HISTEROSSONOGRAFIA 25351.044450/2014-51 / 80984190002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0382469232

HELTER IND E COM DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 55.238.398/0001-90 SUPORTE PARA SORO - HELTER 25351.612342/2020-70 / 81953290003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0467915237 Divã para exames clínicos 25351.612343/2020-14 / 81953290004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0467920231 CARRO MACA - HELTER 25351.612344/2020-69 / 81953290005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0467918236

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Estimulador Neuromuscular 25351.114527/2013-48 / 80212480017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0406511233

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001- 77 NEURODYN PORTABLE 25351.070498/2021-51 / 10360319018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0396086233

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 ELETRODOS EXTRAORAIS PRÓ-FONO COM CABO E AUTOADESIVOS 25351.132681/2021-58 / 10368380059 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0492690235

INTERMARINER COMÉRCIO,IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA-EPP / 64.177.934/0001- 86 Incubadora Sequencial EmbryoScope 25351.477404/2017-95 / 80558329004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494507233

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 REGULADORES DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS DE ALUMÍNIO 25351.606306/2014-31 / 10349590138 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0467181233 REGULADORES DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS DE AÇO INOX 25351.606259/2014-11 / 10349590137 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0467063231

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 OMNISet TPE - Linhas com Filtro para Troca de Plasma Terapêutica 25351.384405/2018-78 / 80136990904 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0383496233

M 30 MEDICAL DEVICES LTDA / 41.167.350/0001-24 Cabo Descartável para pinça bipolar Macom 25351.602000/2022-11 / 82549190001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0483617237

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 HOYA iSert Preloaded - Intraocular Lentes - UY 25351.113243/2015-71 / 80686360110 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0508433231

MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52 Gel clínico de contato - Technature 25351.461654/2022-71 / 81511400004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389115231

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 equipamento de ultrassom 25351.280734/2016-16 / 81243810001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0424210231

MEDPRO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 08.064.928/0001-41 BI-ONE® LifeTouch Therapy 25351.027252/2023-21 / 80341949004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0403580234

NEVE PREMIUM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 33.839.828/0001-97 KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ANGIOGRAFIA FEMORAL ESTÉRIL NEVE 25351.695105/2021-17 / 81855830055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404945236

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS INFERIORES MUTARS 25351.570864/2015-60 / 80454380075 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0499279239

PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 59.920.132/0001-84 Software Match It! DNA 25351.297894/2015-58 / 80391919001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0419554238

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Dynamesh 25351.053381/2017-14 / 81325990012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404864236

QUIMICA CENIT DO BRASIL LTDA / 87.124.384/0001-32 MONITORES DE USO MÉDICO WIDE 25351.554196/2016-00 / 10243550011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0485508231

ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 Bolsa Coletora para Dispositivo de drenagem por sucção Fit Fix Coopdech 25351.188371/2016-87 / 80400320002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388274239

SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 KIT INTRA NEEDLE 25351.643237/2021-63 / 82045369005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0413963233

SHD HOLTER DIGITAL / 15.732.679/0001-80 gravador holter digital 25351.357511/2017-41 / 81131629001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0477991238

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Reservatórios Renasys EZ/ EZ PLUS/ EZ MAX