DOU 29/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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CONVIDA CINTAS E MODELADORES LTDA / 15.291.541/0001-93 modeladores pós cirúrgicos 25351.274257/2022-61 / 81743510001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0513649239

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Concentrador de Oxigênio 25351.227277/2023-23 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0370479238

ENDOCOMPANY IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-EPP / 17.558.813/0001-02 Sistema de Micro-Ultrassom de Alta Resolução ExactVu 25351.443915/2022-71 / 81639919001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0407949232

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 C LG - 1 25351.264155/2023-18 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0428114237

FLEXSIV INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA-ME / 10.940.423/0001-45 Acessórios para caneta pressurizada 25351.315106/2023-51 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508166233

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TESTE RAPIDO HIV-1/2 BIO MANGUINHOS 25351.056672/2004-52 / 80142170019 80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 0515427233

GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11 TIRA DE URINA DIRUI H-11 25351.264664/2023-41 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0428675239

HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 FlexyRap - Sistema de Stent Coronário de Cobalto-Cromo com Eluição de Rapamicina 25351.619688/2022-61 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 5022743222

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Equipamento de Criolipólise 25351.801355/2016-04 / 80212480025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0406372233 Família de Estimulador Neuromuscular 25351.681865/2017-61 / 80212480027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0406241236

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Sistema para Placas Anatômicas de Mini e Micro Fragmentos com Estabilidade Angular Acumed® 25351.125386/2014-66 / 80094170077 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0195981235

KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 13.324.282/0001-24 MIC qPCR 25351.252568/2023-50 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0409742236

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 B. BRAUN RAQUI COM AGULHA 25351.325155/2008-62 / 80136990594 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0179968238

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 BAC TIME - INSTRUMENTO PARA HEMOCULTURA 25351.044054/2018-65 / 10097010165 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0486778231

LASTING LIFE MEDICAL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.674.495/0001-81 Suture Wing - Ancora 25351.426591/2022-14 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4783827222

LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 25.164.770/0001-09 FIO-GUIA PTFE INVENT 25351.314973/2023-79 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508012236

MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00 FIO GUIA REVESTIDO DE PTFE 25351.040982/2022-37 / 80925559002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406042233 FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.274813/2022-07 / 80925559011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406467234 MANIFOLD OFF 25351.077363/2022-06 / 80925559007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406361231 MANIFOLD ON 25351.068473/2022-79 / 80925559005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406308233

MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30 POLTRONAS MEDWORLD 25351.693015/2013-61 / 80051080007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0496803239

MF MEDICAL - LTDA - ME / 13.520.397/0001-94 FAMÍLIA DE ENDOSCOPIO FLEXIVEL PARA VIDEO MONITOR LCD 25351.278407/2023-96 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450715230

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Cateter de Dilatação por Balão Reewarm 25351.258665/2020-11 / 81667109001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403683238 Bainha de Acesso Uretral 25351.494973/2022-62 / 81667109004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405614233

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 Instrumentos Cirúrgicos Articulados Cortantes 25351.635109/2011-99 / 80153030055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405223234

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 CAGES DE FUSÃO INTERVERTEBRAL WEGO 25351.420122/2022-83 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4772225228

MULTIOZON INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 36.841.903/0001-42 GERADOR DE OZÔNIO PARA ODONTOLOGIA 25351.256716/2023-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416194231 GERADOR DE OZÔNIO PARA USO EM ESTÉTICA 25351.255635/2023-98 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415023238

NEVE PREMIUM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 33.839.828/0001-97 KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL DE ORTOPEDIA ESTÉRIL - NEVE 25351.708797/2020-90 / 81855830046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403632234 KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL BÁSICO COM 02 AVENTAIS ESTÉRIL - NEVE 25351.708808/2020-31 / 81855830049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406041237 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO INA COM RX ESTÉRIL 25351.875673/2021-08 / 81855839002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405130236

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 NexxHemostat 25351.869345/2021-64 / 80743239021 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema conforme Resolução RDC nº 751/2022 / 0439001234 NexxHemostat 25351.869345/2021-64 / 80743239021 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 5057243221

novomédica comercio importação e exportação ltda / 00.846.380/0001-80 PIXX 25351.048745/2017-06 / 10332510018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0476916232

ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Cabo extensor de SpO2 25351.289988/2023-91 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0467786232

OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 hermes 25351.060229/2022-68 / 81471639004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0503691232

OXI Industria e Comercio de Produtos para Saude ltda / 41.336.366/0001-13 CABO DE ECG OXI 3 E 5 VIAS 25351.296488/2023-14 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0477639232

PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0004-04 COREGA PÓ SEM SABOR FIXADOR DE DENTADURA 25351.310183/2023-14 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0499571231

Plastimed do Brasil LTDA - ME / 19.438.386/0001-46 ROUPA DESCARTÁVEL 25351.172130/2023-99 / 81080240013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0460566237

PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 A N DA D O R 25351.294802/2023-16 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0475346238 ANDADOR COM APOIO PARA JOELHO 25351.295622/2023-51 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0476243238 CADEIRA DE HIGIENIZAÇÃO 25351.299419/2023-54 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0482066237 ANDADOR COM RODAS 25351.298209/2023-49 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0480754233

PROGENIX PESQUISA E ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 29.869.795/0001-50 PCRFAST MASTERMIX ONE-STEP RT-qPCR 25351.256972/2023-01 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0416466231

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 MicroMyst Aplicador - Integra 25351.681660/2014-46 / 10306840136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404789234 LAMINA DESCARTAVEL PARA DERMOTOMOS ELETRICOS PADGETT 25351.515378/2006-58 / 10306840093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404900232

VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 Suprasorb CNP P3 - Sistema de Terapia de Pressão Negativa Controlada