DOU 05/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122 OCITOCINA SYNTOCINON 25351.077574/2018-54 10/2029 11020 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4989306/22-8 11047 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 5009974/22-4 11123 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 5010019/22-0 11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 5009893/22-4 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5009898/22-5 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5009924/22-8 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5009930/22-2 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5009960/22-4 1.8830.0043.002-0 24 Meses 40 UI/ML SOL NAS CT FR VD AMB SPR X 5 ML

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 ARIPIPRAZOL OPTARY 25351.284879/2023-88 06/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0459683/23-8 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 1995093/17-4 - 25351.533071/2017-91) 1.0573.0048.001-5 24 Meses 1 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS 1.0573.0048.002-3 24 Meses 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.0573.0048.003-1 24 Meses 1 MG/ML SUS OR CR FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS 1.0573.0048.004-1 24 Meses 1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS

EMS S/A 57507378000365 desloratadina 25351.305648/2023-15 06/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0492595/23-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 322289/08-6 - 25351.254894/2008-62) 1.0235.1426.001-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.1426.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 1.0235.1426.003-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1426.004-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0235.1426.005-4 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0235.1426.006-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0235.1426.007-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.0235.1426.008-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1426.009-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1426.010-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 1.0235.1426.011-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 6 1.0235.1426.012-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0235.1426.013-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 1.0235.1426.014-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0235.1426.015-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0235.1426.016-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS 1.0235.1426.017-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO pantoprazol 25351.135497/2023-21 06/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0220631/23-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 021173/97-7 - 25000.006609/97-56) 1.5423.0345.001-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7 1.5423.0345.002-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14 1.5423.0345.003-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28 1.5423.0345.004-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7 1.5423.0345.005-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14 1.5423.0345.006-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28 1.5423.0345.007-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 42 1.5423.0345.008-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 56 1.5423.0345.009-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.5423.0345.010-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 1.5423.0345.011-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 84 1.5423.0345.012-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 90 1.5423.0345.013-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 42 1.5423.0345.014-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 56 1.5423.0345.015-3 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.5423.0345.016-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 1.5423.0345.017-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 84 1.5423.0345.018-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 90

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 desloratadina 25351.305652/2023-83 06/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0492615/23-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 322289/08-6 - 25351.254894/2008-62) 1.6773.0686.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.6773.0686.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 1.6773.0686.003-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0686.004-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.6773.0686.005-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.6773.0686.006-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.6773.0686.007-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.6773.0686.008-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0686.009-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0686.010-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 1.6773.0686.011-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 6 1.6773.0686.012-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.6773.0686.013-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 1.6773.0686.014-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.6773.0686.015-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.6773.0686.016-5 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS 1.6773.0686.017-3 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS

MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122 C LOZ A P I N A LEPONEX 25351.619486/2017-51 03/2025 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 5001079/22-4 1.8830.0034.007-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.8830.0034.008-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 1.8830.0034.009-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.8830.0034.010-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.8830.0034.011-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 1.8830.0034.012-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 450

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 CUMARINA + TROXERRUTINA VARICOSS 25351.018529/2003-81 10/2025 10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 4422507/22- 5 1.1560.0158.001-6 24 Meses (15 + 90) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.1560.0158.002-4 24 Meses (15 + 90) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1560.0158.003-2 24 Meses (15 + 90) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 480 CUMARINA + TROXERRUTINA TRONVAZ 25351.087770/2021-32 07/2029 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4514586/22-5 1.1560.0236.001-1 24 Meses 15 + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.1560.0236.002-8 24 Meses 15 + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1560.0236.003-6 24 Meses 15 + 90 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 480

KRESS FARMACEUTICA S.A. 84712579000105 MIKANIA GLOMERATA SPRENG. GUACOLIN 25351.057963/2008-91 06/2028 10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 4883996/22-5 1.0657.0016.001-9 24 Meses 0,0833 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB 120 ML

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 Passiflora incarnata L. TENSART 25351.624057/2018-87 07/2029 10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 4841108/22-6