DOU 05/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis VI Arthrex 25351.330223/2022-63 / 80978563758 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438460235

ARTMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-EPP / 01.468.855/0001-04 CADEIRA DE RODAS PARA HIGIENIZAÇÃO ARTMED 25351.637341/2014-51 / 81095400008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0517732238

ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001- 64 GEXFIX FIOS E PINOS IMPLANTÁVEIS 25351.104625/2008-56 / 80262280008 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0544709233

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Purewick Cateter Externo Feminino para Drenagem de Urina 25351.264570/2019-95 / 80689090159 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435154231

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente e Calibradores ACCESS hsTnI 25351.720107/2017-75 / 10033120983 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0398098239

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 PÉS EM FIBRA DE CARBONO TORSION ÖSSUR 25351.459805/2021-40 / 81690010011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438674235 COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR 25351.553188/2021-78 / 81690010020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0426683234

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 RIGIFLEX II CATETER DE DILATACAO POR BALAO PARA ACALASIA 25351.433754/2005-14 / 10341350436 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0419490230

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR POWER OTICON XCEED/XCEED PLAY 25351.592610/2020-20 / 10356020116 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0518016234 Família de aparelho auditivo retroauricular sonic Radiant 25351.455227/2022-53 / 10356029024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0518584232 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR POWER SONIC 25351.958109/2020-31 / 10356029013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0510090231 FAMILIA ENCHANT E/OU CAPTIVATE RETROAURICULAR 25351.524107/2020-41 / 10356020117 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0500672237

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Bisturi Cirúrgico Oftalmológico MSP com dispositivo de segurança 25351.199064/2022-13 / 81346509031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409916234

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 Equipamento de depilação laser 25351.485195/2022-11 / 80832470007 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0487683234

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Kit de Teste SARS-CoV-2 25351.907961/2021-21 / 81464750082 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0387922237 Sistema Aerogen Solo 25351.152230/2022-18 / 81464759020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0510183239

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CATETER BALÃO PARA EXTRAÇÃO WILSON-COOK 25351.460265/2005-27 / 10212990168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411634232

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Guia Metálico Worker 25351.079199/2018-87 / 10337850127 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328256234

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 EASYLC LINEAR CUTTER STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE 25351.277163/2019-48 / 80117580812 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0532283236 EASYENDO LINEAR CUTTING STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE 25351.293335/2019-21 / 80117580858 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0532481232 EASYCS CIRCULAR STAPLERS FOR SINGLE USE 25351.129547/2019-03 / 80117580837 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0532143230 easyEndo Lite agrafador de corte linear e unidades de carregamento para uso único 25351.578030/2021-19 / 80117581016 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0532059239

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 traxcess 25351.588359/2018-84 / 80583400017 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0547033231

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit Instrumental para Cirurgia de Coluna Paonan 25351.148728/2023-67 / 81050760138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425893235

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER - Bolsa de Uma Peça com Filtro para Estomia Intestinal - CERAPLUS 25351.262514/2016-71 / 10326400039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417947232

Hornet Tattoo Importação e Comércio Ltda - EPP / 22.276.490/0001-96 Família de Agulhas para Tatuagem e Maquiagem Definitiva Hornet 25351.096539/2018-34 / 81381450002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409878235

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 AFASTADOR LABIAL 25351.756500/2008-31 / 80213420022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418177236

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO 25351.134924/2011-52 / 10230390036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409917231

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 VACUÔMETRO MORIYA COM FRASCO DE POLIPROPILENO 25351.590696/2010-13 / 10349590077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0511580231

KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 Conjunto Radiológico fixo Multifuncional Analógico e Digital 25351.766419/2020-21 / 80101380021 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0503873233

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 FIO GUIA PARA IMPLANTES S4 AESCULAP 25351.603406/2014-55 / 80136999045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418678235

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 NC TF® 25351.343308/2015-89 / 80686360116 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0544650239 EsFlow 25351.328234/2022-83 / 80686369049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410493236

MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00 VÁLVULA HEMOSTÁTICA 25351.192128/2022-55 / 80925559010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417314230

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 LANCETA DE SEGURANÇA ML06 MEDLEVENSOHN 25351.740909/2020-05 / 80560310061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0414022238

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.590198/2021-94 / 81284250016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418760233

MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 NEW MIOTOOL 800 USB/WIRELESS 25351.315741/2017-51 / 80351690010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0523595239

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 FITA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA MISSNER 25351.118098/2020-53 / 80003300024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418534233

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 MICROPORE MULTILASER SAÚDE 25351.090678/2023-11 / 81596320084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411720236

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Sistema de Placas Especiais para Pequenos e Grandes Fragmentos Neofix 25351.695508/2017-02 / 80546720110 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0549362231

Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96