DOU 05/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Omni - Máquina para Diálise Aguda 25351.106386/2018-41 / 80136990888 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0503607231 CLIP PERMANENTE DE TITÂNIO PARA ANEURISMA AESCULAP 25351.503479/2008-48 / 80136990579 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0191857238 HASTES METHA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.352070/2012-63 / 80136990759 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0402176235

L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 CURATEC HIDROGEL COM ALGINATO 25351.353191/2008-16 / 80246910008 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0190858231 CURATEC SILVER IV 25351.555786/2008-12 / 80246910010 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0190968231 CURATEC AGE 30 RAYON 25351.238887/2008-13 / 80246910009 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0191023230 CURATEC COMPRESSA COM EMULSÃO DE PETROLATUM 25351.493419/2008-18 / 80246910006 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0190867230

LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 FAMILIA LSTON 25351.757579/2011-17 / 80210830014 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0500202231

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Select MAX Block 25351.209140/2023-97 / 82209529175 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0526613238 Kit Spine System Sonovisivel Med-Cirurgica 25351.093829/2023-93 / 82209529158 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0446958239

MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 PARAFUSOS CANULADOS DE COMPRESSÃO APTUS SPEEDTIP CCS 3.0 25351.006496/2013-69 / 80271810073 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0526825235

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 KIT CKNAC 25351.524075/2022-46 / 81313770035 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0408890231

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Família Product Day Safe Filling Tube 25351.093785/2023-00 / 80047309199 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0427647231

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Reewarm PTX Cateter Balão PTA revestido com fármaco 25351.090069/2021-09 / 81667100050 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0381945235 Fio-Guia Superstiff Pré curvado AngelGuide 25351.019218/2022-01 / 81667100053 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0381240231

NAYR INDUSTRIA, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 02.582.267/0001- 60 Lanceta de Segurança Nayr Saúde 25351.245609/2023-51 / 82020329016 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0532513231

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Pino Implantável em Aço Inox Revestido Neoortho 25351.284329/2017-01 / 80546720097 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0208322230 Pino Implantável em Titânio Revestido Neoortho 25351.244844/2018-01 / 80546720134 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0208553231 SISTEMA PARA FIXAÇÃO POSTERIOR DE COLUNA NEOSPINE 25351.128537/2012-91 / 80546720051 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0358828236

Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 TRANSMISSOR 25351.838393/2016-98 / 80914690029 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0514730234

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 NUTRIEX MICROALBUMINURIA (MAU) 25351.518000/2022-26 / 80451960248 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0536324231

ONE IMPLANTES LTDA / 30.072.205/0001-43 Instrumental Não articulado Não Cortante Aço inoxidável 25351.391633/2022-81 / 81716459002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0545792231

OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 HIALURONATO DE SODIO OPHTHALMOS 25351.010692/01-45 / 10172470013 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0446850233

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT 25351.332051/2010-42 / 80454380032 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0375308237

PRATIK MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 16.951.298/0001-55 Palito Estéril Value Care 25351.294898/2023-12 / 80987880007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0543658233

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 OLLA PRESERVATIVO LUBRIFICADO 25351.055753/2018-31 / 80774900069 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 4951292227

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 PreciControl ISD 25351.596424/2013-18 / 10287411025 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0401947238 Cyclosporine Calset 25351.597178/2013-81 / 10287411028 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0381101231 TROP T SENSITIVO RAPIDO 25351.061277/2003-19 / 10287410205 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0402215231 ACCUTREND CONTROL TG 25351.061281/2003-79 / 10287410196 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0402500237

SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001- 30 KIT RETIRADA DE PONTOS 25351.149211/2023-95 / 82051819040 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0548945238

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 EMBOSOFT PLUS® 25351.684455/2021-58 / 10413960232 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0330705237

SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.438.274/0001-77 CONJUNTO INTRODUTOR DESCARTÁVEL ANGIOTECH 25351.120424/2023-35 / 82099939003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0409752231

SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 ÂNCORA DE SUTURA ORTOPÉDICA SETORMED 25351.935430/2020-47 / 80777280148 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0408806231 ÂNCORA DE SUTURA ORTOPÉDICA SETORMED 25351.935430/2020-47 / 80777280148 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0463678231

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 SISTEMA DE RAIOS X YSIO 25351.566572/2015-10 / 10345162022 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0492563233 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Up 25351.387608/2017-04 / 10345162127 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0492623236 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Now 25351.387633/2017-18 / 10345162128 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0492581231

SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 IMPLANTE EPIKUT 25351.247045/2020-49 / 80108910096 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 5079745220 IMPLANTE EPIKUT PLUS 25351.247048/2020-82 / 80108910097 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 5079739225

SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44 SISTEMA INMODE RF 25351.435389/2021-94 / 10343650055 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0514881232

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Agulha Espinhal Ponta em Lanceta MINIPACK Espinhal/Epidural com Conector NRFit 25351.568975/2021-14 / 80228990188 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0365097233 AGULHA ESPINHAL PONTA DE LÁPIS 25351.653087/2017-10 / 80228990137 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0365008231 AGULHA EPIDURAL TUOHY PORTEX® 25351.367470/2019-10 / 80228990180 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0364734230

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE IMPLANTE PARA COLUNA ES2 25351.202792/2019-14 / 80005430622 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0414901231 XIA - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL 25351.036193/2007-62 / 80005430144 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0414385233

TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 34.741.612/0001-57 Vaselina