DOU 05/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Indus Total Knee Replacement 25351.428055/2022-45 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4787097224

MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52 Gel Anticongelante - Technature 25351.646866/2022-26 / 81511400005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0423431234

MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30 Carro de emergência Medworld 25351.591797/2015-75 / 80051080011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0424596237 Carro de emergência Medworld 25351.591797/2015-75 / 80051080011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0496850237 POLTRONAS MEDWORLD 25351.693015/2013-61 / 80051080007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0517172232

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADO NÃO CORTANTE EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.936073/2016-15 / 80153030108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0416858236

ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60 CERÂMICA ODONTOLÓGICA INSYNC 25351.970300/2016-99 / 10352040025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417064233

OXI Industria e Comercio de Produtos para Saude ltda / 41.336.366/0001-13 CABO ECG 10 VIAS OXI 25351.322776/2023-23 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520930231

Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28 Sistema de Acesso Intracraniano Neuron - Cateter Neuron Select 25351.592805/2017-74 / 81248520009 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0398640238

PRATIXIA DERMO SOLUÇÕES LTDA - ME / 82.466.434/0001-46 Sutura Biofils PLACL DN 25351.568965/2021-89 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4141956211

PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Bastão Ortopédico 25351.318595/2023-01 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514069236

PREVEMAX INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS E DISTRIBUIDORA DE EPI S LTDA / 15.091.827/0001-25 Máscara Prevemax 25351.111569/2023-45 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0180476238 Touca Prevemax 25351.111595/2023-73 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0180503235 Propé Sapatilha Prevemax 25351.110377/2023-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0179069233

PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 34.425.614/0001-37 PINÇAS CIRURGICAS DESCARTAVEIS 25351.245866/2023-93 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399358234

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 ProTap Luma coletor de pólipos 25351.166264/2022-90 / 10306849015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0423061232

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cassete de Teste Rápido de Anticorpo contra o H. Pylori (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.298634/2023-38 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0481213236 Teste Rápido de Adenovirus (swab) 25351.298369/2023-98 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0480925232 Cassete de Teste Rápido de iGFBP-1 (Secreção Vaginal) 25351.298534/2023-10 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0481105239 Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue Total / Soro / Plasma) 25351.298586/2023-88 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0481161236 Família Cassete de Teste Rápido de Mioglobina (Sangue total, Soro, Plasma) 25351.306145/2023-67 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0493276238 Teste Rápido de fFN em Cassete (Secreção vaginal) 25351.299184/2023-09 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0481796231

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT UNI BIOPSY 25351.126032/2022-07 / 82286189040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0414252233

SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 iVascular xperience pro - Cateter Balão de Dilatação Coronária 25351.126180/2022-13 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4307884222

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Família ELITE IF 25351.315209/2023-11 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0508294231 Família ELITE ELISA 25351.315021/2023-72 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0508066239

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Colinesterase_2 (CHE_2) 25351.284175/2023-13 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0458702234

SINAPSE SURGICAL, COMERCIO, SERVICO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.256.956/0001-80 Instrumentais Cirúrgicos para Placas de Membros Inferiores em Alumínio - DM 25351.323684/2023-61 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521911231 Instrumentais Cirúrgicos para Placas de Membros Inferiores em Polímero - DM 25351.323750/2023-01 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521982235 Instrumentais Cirúrgicos para Placas de Membros Superiores em Alumínio - DM 25351.323751/2023-47 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521983231 Instrumentais Cirúrgicos para Placas de Extremidades em Inox - DM 25351.323755/2023-25 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521987237 Instrumentais Cirúrgicos para Placas de Membros Inferiores em Inox- DM 25351.323734/2023-18 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521966230 Instrumentais Cirúrgicos para Placas de Membros Superiores em Inox- DM 25351.323658/2023-32 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521885230

SLR IMPORTADORA LTDA / 47.239.188/0001-99 MAG 204 - APARELHO DE MAGNETOTERAPIA 25351.323118/2023-59 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521297231

SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 Sonda para nutrição ao nível da pele 25351.508085/2022-34 / 80019169015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0416919235

SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14 SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA PEDIÁTRICO 25351.798164/2010-21 / 80084250008 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0358841232

STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 HM Cast 25351.333496/2023-41 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0538417234

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 BROCAS E FRESAS PARA ORTOPEDIA 25351.507016/2010-09 / 80005430204 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0414527232

TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19 COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA ESTERIL TAG 25351.305843/2023-45 / 81854319001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492932239

TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 CATÉTER VENOSO CENTRAL (CVC) 25351.969148/2020-63 / 81158510036 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0402511239

3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Fixador de Sonda Nasal 25351.310252/2023-90 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0499643232 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE nº 1.479, de 27 de abril de 2023, publicada em DOU nº 82 de 2 de maio de 2023, Seção 1, página 128. Onde se lê: SUPRI ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA / 07.260.050/0001-57 LINEAR STAPLER 25351.178266/2022-21 / 80351240050 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4399400228 Leia-se: SUPRI ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA / 07.260.050/0001-57 LINEAR STAPLER 25351.178266/2022-21 / 80351240050 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 4399400228 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE nº 3.661, de 23 de setembro de 2021, publicada em DOU nº 183 de 27 de setembro de 2021, Seção 1, página 121. Onde se lê: TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 CATÉTER VENOSO CENTRAL (CVC) 25351.969148/2020-63 / 81158510036 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 3167701201 Leia-se: TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 CATÉTER VENOSO CENTRAL (CVC) 25351.969148/2020-63 / 81158510036 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 3167701201