DOU 19/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023061900126 126 Nº 114, segunda-feira, 19 de junho de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 SISTEMA DE STENT CORONÁRIO REVESTIDO PK PAPYRUS 25351.749669/2014-15 / 80224390243 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0192142232
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Lâmina Descartável para Laringoscopia Flexicare 25351.161802/2023-31 / 81832580116 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0568688231
CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02 PINÇAS E TESOURAS PERMANENTES VICARE 25351.402415/2019-83 / 80493660039 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0577965239
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Curativo Alívio Dor Frio 25351.259850/2023-68 / 80245219082 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0583339236 Curativo Alívio Dor Quente 25351.260573/2023-36 / 80245219083 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0583482231
CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 55.487.029/0001-31 Pall Supor Filtro AEF - Filtro Pall para Solução Intravenosa 25351.172295/2023-61 / 10175859006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0504685236
DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001- 44 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS CORTANTES NAO ARTICULADOS MEDICON 25351.525004/2021-80 / 10099430228 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0527502235 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS CORTANTES NAO ARTICULADOS MEDICON 25351.525004/2021-80 / 10099430228 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0029208238
DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34 KIT CIRURGICO PERIODONTIA ESTERIL DESC SHOP 25351.319579/2023-27 / 82635730006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0585045232
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM COLUNA 25351.201294/2002-14 / 80004040126 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0196181232 REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM COLUNA 25351.201294/2002-14 / 80004040126 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0196364230
DORTE DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 08.449.435/0001-20 ZSLP-001W MÁSCARA DE PROTEÇÃO RESPIRATÓRIA PFF2 - N95 25351.563343/2022-45 / 81477120015 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5095211220
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Edwards SAPIEN 3 - Edwards Commander System / Edwards SAPIEN 3 - Sistema Commander Edwards 25351.232913/2015-42 / 80219050159 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0587992239 Edwards SAPIEN 3 - Edwards Commander System / Edwards SAPIEN 3 - Sistema Commander Edwards 25351.232913/2015-42 / 80219050159 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0596843232
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS E SEMIRRÍGIDOS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.801444/2021-49 / 80533429007 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0470038233
ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32 sistema de placas e parafusos de mini e micro fragmentos para cirurgias craniomaxilofaciais le forte 25351.795568/2016-52 / 10360930040 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0600431238 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS DE PEQUENOS E GRANDE FRAGMENTOS LE FORTE 25351.427645/2015-01 / 10360930053 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0600416234 PLACAS ESPECIAIS PARA CIRURGIAS CRANIOMAXILOFACIAIS LE FORTE 25351.331713/2010-98 / 10360930019 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0600239231 PARAFUSO ÓSSEOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS LE FORTE 25351.331685/2010-64 / 10360930038 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0597746231
euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47 Kit Euro Indisc Plus 25351.090876/2023-85 / 81824219020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0428056237
FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39 Calprotectin'Alert® 25351.126142/2022-61 / 81086830046 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0575501235
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Sistema de Ventilação Servo-air 25351.808904/2016-38 / 80259110124 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0196349231
HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 42.621.825/0001-73 Agulha para Caneta de Insulina 25351.031019/2023-43 / 82316959002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0560103239
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 cânulas de debridação end 25351.695119/2021-31 / 81659589041 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0584728239
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001- 79 ELETRODO DESCARTÁVEL PARA ECG INNOVATEX 25351.312492/2023-29 / 81305530053 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0590180234
INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA. / 01.856.395/0001-91 FertiVit Aquecimento 25351.609958/2018-49 / 80308320076 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0464328233 FertiVit Congelamento 25351.609968/2018-84 / 80308320077 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0463858239
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA MATRIX 25351.712075/2014-96 / 80145901731 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0450180239 PLACAS RETAS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA MINI MICRO FRAGMENTOS EM TITÂNIO 25351.713536/2014-98 / 80145901604 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0450337235
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Splint Nasal Marden 25351.234246/2023-29 / 82209520020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0571091237 Splint Nasal Radiopaco Marden 25351.234209/2023-11 / 82209520019 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0571237231
Mark Med Indústria e Comércio Ltda / 59.556.621/0001-07 MAXY BOTTLE 25351.313261/2023-32 / 10207820035 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0574919231
M&C MED Industrialização, importação e distribuição de produtos para saúde Ltda / 39.563.670/0001-51 MESO-INN 3D 25351.277419/2023-01 / 82469899004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0579761236 MESO-INN 5D 25351.277096/2023-48 / 82469899003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0579301237 DERMA-INN CÂNULA 25351.274406/2023-72 / 82469899002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0577983239
MEDINTEC LATIN AMERICA LTDA EPP / 03.916.159/0001-49 DORADOnova MR3T 25351.378744/2019-04 / 80186820020 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0556590231 DORADOSELEC T 25351.654388/2014-07 / 80186820015 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0556622233 DORADOnova 25351.378746/2019-95 / 80186820021 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0556649235
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.590198/2021-94 / 81284250016 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0578087235
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 Seringa Nasal Multi Saúde 25351.581822/2022-43 / 81596320079 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0559699239
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 SISTEMA DE HASTE PROXIMAL DE ÚMERO NEONAIL 25351.488502/2012-98 / 80546720052 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0435191233
ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Bolsa Pressórica One Touch 25351.267750/2023-13 / 81868349003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0585187234
ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74 Âncora Rosqueada em Titânio