DOU 19/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

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BIONEXT PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA / 05.423.767/0001-47 PARAFUSO ABSORVÍVEL PARA OSTEOSSÍNTESE 25351.456613/2022-62 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4838578226

BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26 CATETER URETERAL DUPLO J HIDROFÍLICO 25351.349250/2023-91 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564655236 CATETER BALÃO DILATADOR URETERAL 25351.353199/2023-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570536235 SONDA EXTRATORA DE CÁLCULOS NITINOL 25351.349258/2023-57 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564663239 SONDA EXTRATORA DE CÁLCULOS 25351.353642/2023-54 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0571046231 CATETER DILATADOR FASCIAL 25351.353018/2023-57 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570330238 SONDAS DILATADORAS AMPLATZ 25351.353537/2023-15 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570928231 CATETER DILATADOR URETRAL 25351.353206/2023-85 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570542235 FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.349254/2023-79 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564659231 FIO GUIA TEFLONADO 25351.349249/2023-66 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564634239 FIO GUIA ZEBRA 25351.353742/2023-81 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0571157238

CAMILO PEDRO SANCHEZ SANCHEZ ME / 67.340.125/0001-31 Família de bandagem Elástica Cantinho Quelle 25351.349772/2023-92 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0565208233

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Aftercare Pads 25351.353456/2023-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0570834236

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001- 11 BOMBA DE SUCÇÃO MD 25351.431342/2011-27 / 80070219010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0471193232

COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.037578/2023-67 / 82244659001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0483709239

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Álcool Swab Descarpack 25351.363368/2023-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586825231

DISPHARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS ltda - epp / 12.358.373/0001-18 COLAR SERVICAL HS 25351.358485/2023-73 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0578911230

DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40 ANDALAN DIAGNÓSTICOS - TESTE DE OVULAÇÃO 25351.287805/2023-01 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464237238

DRYCOM COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 28.152.271/0001-81 Fios de PDO Ultra-Thread 25351.007193/2023-75 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0010828231

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 Cateter de Suporte Intracranial SOFIA EX 25351.248745/2022-12 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4492950221

GLOBALDERMA IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 38.376.928/0001-48 Royal 6 25351.652025/2022-58 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 5079546225

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 MINI GYM 25351.633856/2022-21 / 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 5045413228

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 KLAMPE - DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA MASCULINA 25351.430053/2022-16 / 82405090001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482873230

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Sondas KARL STORZ 25351.584914/2022-85 / 80753469012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0471568236

KTRFIOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44 LIKAWAVE VARIO 25351.338201/2023-22 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547018231

MARIMED

FABRICAÇÃO, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 10.433.259/0001-80 SUPORTE DE SORO/PLASMA 25351.322579/2023-12 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520720237

MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40 BROCAS ODONTOLOGICAS IMPLA 25351.364375/2023-41 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0587928239 INSTRUMENTOS PARA PREPARO DE CANAL IMPLA 25351.363879/2023-43 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0587398230

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I 25351.664203/2017-26 / 80153030141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489788238

ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS BUCOMAXILO II ORTOSINTESE 25351.711506/2019-15 / 81202190014 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 5018772224

PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Bastão Ortopédico com 4 pontas 25351.319841/2023-33 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0515369233

RT Medical Systems Ltda / 27.811.939/0001-92 Dispositivo de Posicionamento e Imobilização de Paciente para Tratamento de Radioterapia 25351.366425/2023-24 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0591170230

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 DILATADOR NASAL 25351.744037/2015-16 / 80015049005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0483808237

SAUDMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 24.480.341/0001- 70 Bandagem Kinesio Tape 25351.350116/2023-32 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0565600231

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Cânula com obturador Flowport II 25351.536841/2017-58 / 80005430482 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478777230 Âncora II Wedge Stryker com Agulha 25351.120818/2017-05 / 80005430474 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 4943088222 SISTEMA STRYKER DE FIXADOR CRANIANO - QUIKFLAP 25351.066402/2003-79 / 80005430068 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0586083235 SISTEMA STRYKER DE FIXADORES CRANIANOS QUIKDISK 25351.065536/2003-72 / 80005430059 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0586061231 SISTEMA STRYKER DE FIXADOR CRANIANO NEUROCLIP 25351.064869/2003-84 / 80005430065 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0586079238 IMPLANTE DE POLIETILENO POROSO DE ALTA DENSIDADE - MEDPOR CONTAIN 25351.456581/2014-65 / 80005430331 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0586092234 SISTEMA DE RECONSTRUCAO MANDIBULAR 25351.060717/2003-11 / 80005430062 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0586067230

SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Garrote Supermedy 25351.659436/2022-74 / 80499940022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0491268238

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 ELETRODO EC-RE 25351.637238/2022-50 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 5053147226

SVL INDUSTRIA MEDICA LTDA / 39.317.681/0001-51 Smart Inject Pen 25351.323368/2023-99 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521578230

TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 C E R A M OT I O N 25351.349379/2023-07 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564796239

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 KIT DE INSTRUMENTAL PARA BUCOMAXILO TRAUMEC 25351.304104/2015-91 / 80455630073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0491277237

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 JIFFY UNIVERSAL NATURAL 25351.810816/2018-22 / 80279910091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0490633234 JIFFY 25351.317423/2006-19 / 80279910016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0490550231

Nº de Processos : 58

Total de Empresas : 41