DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CLORIDRATO DE TANSULOSINA + DUTASTERIDA dutasterida + cloridrato de tansulosina 25351.013972/2021-48 06/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8425923/21-0 1.0118.0648.001-8 24 Meses (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.0118.0648.002-6 24 Meses (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0648.003-4 24 Meses (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0648.004-2 24 Meses (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0648.005-0 24 Meses (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0118.0648.006-9 24 Meses (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0648.007-7 24 Meses (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0648.008-5 24 Meses (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 DICLORIDRATO DE MECLOZINA MECLIN 25351.162067/2002-58 04/0028 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0314253/23-1 1.0118.0165.013-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 (MIP) 1.0118.0165.014-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 (MIP) 1.0118.0165.015-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 (MIP) 1.0118.0165.016-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 (MIP) 1.0118.0165.017-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 (MIP) 1.0118.0165.018-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 (MIP) 1.0118.0165.019-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 (MIP) 1.0118.0165.020-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 (MIP) 1.0118.0165.021-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 (MIP) 1.0118.0165.022-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 (MIP) 1.0118.0165.023-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 (MIP) 1.0118.0165.024-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 (MIP) dicloridrato de meclozina MEZYAC 25351.484677/2019-58 11/0029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0371290/23-7 1.0118.0626.013-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 (MIP) 1.0118.0626.014-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 (MIP) 1.0118.0626.015-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 (MIP) 1.0118.0626.016-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 (MIP) 1.0118.0626.017-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 (MIP) 1.0118.0626.018-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 (MIP) 1.0118.0626.019-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 (MIP) 1.0118.0626.020-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 (MIP) 1.0118.0626.021-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 (MIP) 1.0118.0626.022-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 (MIP) 1.0118.0626.023-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 (MIP) 1.0118.0626.024-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 (MIP) N I T A Z OX A N I DA NYDDA 25351.841918/2021-95 06/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4655089/21-5 1.0118.0647.001-2 24 Meses 20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS 1.0118.0647.002-0 24 Meses 20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. 53359824000119 sacarato de óxido férrico NORIPURUM EV 25351.081296/2021-35 07/2025 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0162152/23-1 1.1524.0015.001-2 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML 1.1524.0015.002-0 36 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CX 3 AMP VD TRANS X 5 ML

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 nitazoxanida 25351.042896/2021-88 06/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 8505534/21-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4712323/21-1 - 25351.880158/2021- 31) 1.5584.0655.001-7 24 Meses 20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS 1.5584.0655.002-5 24 Meses 20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 desloratadina 25351.231484/2023-82 06/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0376652/23-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2400511/19-8 - 25351.583188/2019-88) 1.1560.0251.001-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.1560.0251.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 1.1560.0251.003-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.1560.0251.004-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.1560.0251.005-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 Passiflora incarnata L. SOSSEG 25351.264004/2018-01 08/2030 10638 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0014414/23-2 1.4381.0264.002-3 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.4381.0264.003-1 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 1.4381.0264.006-6 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.4381.0264.007-4 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 32 1.4381.0264.010-4 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 40 1.4381.0264.012-0 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.4381.0264.013-9 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 G L I C L A Z I DA CIMADILIC 25351.659503/2014-41 06/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0975108/14-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0727880/14-2 - 25351.521896/2014- 52) 1.4381.0297.001-5 24 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.4381.0297.002-3 24 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4381.0297.003-1 24 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4381.0297.004-1 24 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 FOSFATO DE CODEÍNA CODEIN 25000.031256/96-79 03/2027 11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4604459/22-1 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4604439/22-6 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4604486/22-8 11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4604488/22-4 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4604490/22-6 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4604494/22-9 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4604496/22-5 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4604500/22-7 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4604502/22-3 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4604504/22-0 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4604528/22-7 11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4604530/22- 9 1.0298.0199.003-7 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML temozolomida 25351.004983/2022-18 06/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4197213/22-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 7708855/21-7 - 25351.352285/2021-45) 1.0298.0587.001-1 24 Meses 5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.0298.0587.002-8 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.0298.0587.003-6 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.0298.0587.004-4 24 Meses 140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.0298.0587.005-2 24 Meses 180 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.0298.0587.006-0 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5

EMS S/A 57507378000365 CLORIDRATO DE TRAMADOL 25351.167586/2004-74 01/2025 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4997425/22-4 1.0235.0731.001-7 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 1.0235.0731.004-1 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 20