DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM PATZ GTS 25351.110808/2021-88 06/2033 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0772382/21-2 1.3569.0746.001-1 24 Meses 10 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CO L EC A LC I F E R O L ALTAD CAPS 25351.000830/2017-05 12/2028 10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0014250/23-6 1.0043.1261.009-0 24 Meses 15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0043.1261.010-4 24 Meses 15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1261.011-2 24 Meses 15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1261.012-0 24 Meses 50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0043.1261.013-9 24 Meses 50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1261.014-7 24 Meses 50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1261.015-5 24 Meses 50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 CO L EC A LC I F E R O L VITAMINA D3 25351.097821/2022-15 08/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0059209/23-9 1.0043.1446.009-6 24 Meses 15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0043.1446.010-1 24 Meses 15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1446.011-8 24 Meses 15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1446.012-6 24 Meses 50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0043.1446.013-4 24 Meses 50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1446.014-2 24 Meses 50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1446.015-0 24 Meses 50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 CO L EC A LC I F E R O L OHDE CAPS 25351.217921/2021-93 04/2029 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0066740/23-4 1.0043.1390.009-2 24 Meses 15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0043.1390.010-6 24 Meses 15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1390.011-4 24 Meses 15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1390.012-2 24 Meses 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0043.1390.013-0 24 Meses 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1390.014-9 24 Meses 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1390.015-7 24 Meses 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 fosfato de oseltamivir FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR 25351.379184/2009-62 07/2029 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0595327/23-8 1.1063.0127.001-6 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 M I N OX I D I L CAPY 25351.128848/2017-08 09/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0480260/23-8 1.0583.0959.005-9 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 25 ML 1.0583.0959.006-7 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1.0583.0959.007-5 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1.0583.0959.008-3 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML atenolol + clortalidona 25351.287085/2023-76 06/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0463315/23-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 082661/03-8 - 25351.021817/2003- 13) 1.0583.1031.001-3 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0583.1031.002-1 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0583.1031.003-1 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 1.0583.1031.004-8 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0583.1031.005-6 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0583.1031.006-4 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 1.0583.1031.007-2 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.0583.1031.008-0 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) minoxidil 25351.594897/2016-02 12/2028 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0427115/23- 7 1.0583.0949.005-4 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 25 ML 1.0583.0949.006-2 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1.0583.0949.007-0 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1.0583.0949.008-9 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 CLORIDRATO DE PAROXETINA AROPAX 25000.010321/92 08/2028 11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 1199590/21-4 1.0107.0073.008-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 ibrutinibe Imbruvica 25351.435416/2014-08 07/2025 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 4715065/22-3 1.1236.3412.001-9 36 Meses 140 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 120 1.1236.3412.002-7 36 Meses 140 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 90

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 minoxidil 25351.128651/2017-61 09/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0480262/23-4 1.6773.0628.005-3 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 25 ML 1.6773.0628.006-1 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1.6773.0628.007-1 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1.6773.0628.008-8 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML M I N OX I D I L ALLOVITA 25351.128664/2017-30 09/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0480265/23-9 1.6773.0629.005-9 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 25 ML 1.6773.0629.006-7 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1.6773.0629.007-5 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1.6773.0629.008-3 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA CANDESARTANA CILEXETILA+HIDROCLOROTIAZIDA 25351.340945/2013-04 03/2025 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0441514/23-1 1.0033.0177.005-0 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0033.0177.006-9 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA VENZER HCT 25351.345230/2013-85 05/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0500176/23-5 1.0033.0182.005-8 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0033.0182.006-6 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 CANDESARTANA CILEXETILA VENZER 25351.672891/2012-21 07/2026 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0441516/23-7 1.0033.0197.007-6 24 Meses 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0033.0197.008-4 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0033.0197.009-2 24 Meses 32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188 desloratadina 25351.226339/2023-80 06/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0369236/23-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2400511/19-8 - 25351.583188/2019-88) 1.7794.0055.001-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.7794.0055.002-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 1.7794.0055.003-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.7794.0055.004-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.7794.0055.005-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 cloridrato de tramadol 25351.068355/2022-61 06/2029 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4997710/22-5 1.1819.0451.001-6 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0451.002-4 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1819.0451.003-2 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0451.004-0 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1819.0451.005-9 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA OCYLIN 25351.298122/2023-71 06/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0480664/23-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 058047/00-3 - 25351.013737/00-15) 1.1819.0478.001-3 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 80 ML + COP 1.1819.0478.002-1 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP 1.1819.0478.003-1 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + COP 1.1819.0478.004-8 24 Meses 100 MG/ML PO SUS OR CT 20 FR PLAS OPC X 150 ML + 20 COP 1.1819.0478.005-6 24 Meses 100 MG/ML PO SUS OR CT 40 FR PLAS OPC X 150 ML + 40 COP 1.1819.0478.006-4 24 Meses