DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 BIO-C REPAIR 25351.588820/2016-06 / 10349459015 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0596190239

AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27 SISTEMA DE COMPONENTES PROTETICOS TITANIUM FIX 25351.176588/2007-05 / 80090050017 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0204110238

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 ELETRODO DE RETORNO DESCARTAVEL VALLEYLAB 25351.195784/2002-66 / 10349000224 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0488214238 ELETRODO TRANSVENOSO CAPSURE SENSE MRI SURESCAN 25351.468817/2021-65 / 10349001206 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0508005230

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001- 88 Covera Plus Stent Vascular Revestido 25351.294417/2018-10 / 80689090173 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0493445234 Covera Plus Stent Vascular Revestido 25351.294417/2018-10 / 80689090173 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0492883238 Covera Plus Stent Vascular Revestido 25351.294417/2018-10 / 80689090173 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0493799231

BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 TATTOO PROTECTION 25351.338662/2023-03 / 80485730030 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0609700235

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0469911239

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 NEW LAV BLOT I 25351.038072/01-15 / 80020690099 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0280726236 MONOLISA HBs AG ULTRA CONFIRMATORY 25351.389510/2007-41 / 80020690181 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0286627230 MONOLISA HBs Ag ULTRA 25351.282821/2004-37 / 80020690157 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0281382239

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Gerador de Radiofrequência G4 Cosman 25351.666809/2020-00 / 10341350980 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0537084231 Obtryx II - Sistema de Sling Transobturador com formato PrecisionBlue 25351.385615/2013-85 / 10341350778 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0520554230 SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO LATITUDE 25351.224352/2020-51 / 10341350974 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0537064231

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO 25351.166658/2002-02 / 10295030061 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0596145233

COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90 COLGATE LUMINOUS WHITE CANETA DE BRANQUEAMENTO 25351.158900/2023-91 / 80508669006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0499827236

DUOPHARM IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.682.490/0001-75 TRACCIA BLADE 25351.081647/2023-70 / 82112299002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0497452232

EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 EASY CLEAN 25351.278707/2023-75 / 80104149017 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0604613234

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 FIO GUIA TRAXCESS 14 25351.594671/2018-15 / 80583400022 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0578755238 CATETER GUIA CHAPERON 25351.588382/2018-79 / 80583400019 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0578765233

EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NITI EURODONTO 25351.306873/2023-79 / 80398280060 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0613455231

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 Implante de Panturrilha 25351.387243/2013-49 / 80674930004 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0504690230 Implante de Glúteo 25351.387276/2013-81 / 80674930003 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0504088238 Expansor de Tecido 25351.387279/2013-69 / 80674930002 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0504719238 THE MATRIX 25351.433531/2014-94 / 80674930008 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0504318233 ROUND COLLECTION 25351.431616/2014-95 / 80674930007 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0504630237

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 SISTEMA DE RAIOS X 25351.342554/2012-99 / 80071260246 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0581953231 SISTEMA DE RAIO X OPTIMA 25351.339441/2012-96 / 80071260245 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0581942230 Monitor de Paciente 25351.165148/2021-72 / 80071260433 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0542616238 Monitor de Paciente 25351.165148/2021-72 / 80071260433 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0542026236

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 GEISTLICH MUCOGRAFT® 25351.523636/2012-07 / 80696930001 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0487130235

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 ZIP ANCHOR 25351.397676/2021-99 / 10247700159 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0610392239

H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.338.208/0001-15 REFRATÔMETROS TOPCON 25351.126552/2009-81 / 10354340076 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0623435236

HO HOSPITALAR LTDA / 15.736.240/0001-26 MÁSCARA LARÍNGEA EM SILICONE REUTILIZÁVEL DUVATI 25351.244673/2023-15 / 81875849003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0607612231 MASCARA LARÍNGEA EM PVC DESCARTÁVEL DUVATI 25351.244842/2023-17 / 81875849004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0607579234

Hornet Tattoo Importação e Comércio Ltda - EPP / 22.276.490/0001-96 Família de Agulha Americana Piercing Red Hornet Oca (aplicável em punção) 25351.634231/2018-08 / 81381450015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0604508239

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Multipolar Descartável - Power-Seal 25351.370426/2019-97 / 81637610093 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0576117234 KIT CÂNULA DE ACESSO E RASPAGEM ÓSSEA POWER-CUT 25351.223620/2019-84 / 81637610037 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0591817233 Multipolar Descartável - Power-Seal 25351.370426/2019-97 / 81637610093 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0553626230

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 Laser de Alta Potência 25351.568972/2021-81 / 10360310043 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0581797230

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 COMPONENTE ACETABULAR EM POLIETILENO CIMENTADO 25351.467204/2017-24 / 10108770130