DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ANGELUS PRIMA DENTAL LTDA / 21.763.327/0001-95 Broca Carbide 25351.580015/2015-13 / 81262420001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0505258234

AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 PONTAS ULTRASSÔNICAS AOMED 25351.118097/2023-51 / 82615909003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511589239

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental para Hastes Intramedulares TDM 25351.073863/2017-02 / 81000030040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511758235

BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65 BK DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES INDIVIDUAIS 25351.357778/2020-91 / 81616210005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529423235

BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 Safe n Simple - protetor cutâneo 25351.826189/2016-27 / 80299880108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0522010237

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 TRUETOME ESFINCTERÓTOMO PARA CANULAÇÃO 25351.311204/2013-31 / 10341350760 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0560238231

BUILDING HEALTH DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA - EPP / 22.577.162/0001-20 Perfectha Subskin 25351.453073/2018-89 / 81277680003 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0537402233 Perfectha FINELINES 25351.453120/2018-94 / 81277680004 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0537372237 Perfectha Deep 25351.455494/2018-44 / 81277680005 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0537371231 Perfectha Derm 25351.552018/2018-71 / 81277680006 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0537486232

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Almofada de Ar Air Cell Dellamed 25351.669949/2017-26 / 80795950003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517927233

DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40 PRUDENCE SENSAÇÕES SENSITIVE RETARDANTE 25351.804540/2018-43 / 10208250045 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0464594235

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Limas Rotatórias Traverse Estéril 25351.381121/2023-97 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613991231

ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85 Cateter de Sucção de Circuito Fechado 25351.349546/2023-10 / 80393919045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564970239

GENEABILITY PRODUTOS MEDICOS LTDA / 38.245.743/0001-02 lanceta yuwell 25351.363593/2023-68 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587091231

GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 H E X A F LU O R I N E 25351.138606/2004-08 / 80260810002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0537609237 H E X A F LU O R I N E 25351.138606/2004-08 / 80260810002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0507779231 D I P H OT E R I N E 25351.432398/2010-10 / 80260810005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511544235 D I P H OT E R I N E 25351.432398/2010-10 / 80260810005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536755230

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix Reagent Equilibration System (RES) 25351.083926/2023-78 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0134564235

HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 42.621.825/0001-73 Luva Nitrílica 25351.356450/2023-08 / 82316950011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0575941235

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Set Nasossinusal Three Way 25351.173345/2022-46 / 81637619036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0509695230 Kit Cânula Bloqueio da Dor 2 Cânulas 25351.654596/2019-21 / 81637610083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0495849235

innport comércio e distribuição de produtos para saúde ltda. / 18.845.109/0001-95 Instrumental STEMA Medizintechnik GmbH 3 25351.346949/2023-07 / 81271570016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0560422237

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CABOS DE INTERFACE BIOSENSE WEBSTER 25351.565479/2013-69 / 80145901486 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0591649233 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL LATERAL 25351.710583/2014-04 / 80145901533 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0520566238 UTN/TNS - SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR PARA TIBIA COM BLOQUEIO POR PARAFUSO 25351.713250/2014-33 / 80145901579 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0521635233

Klíneamed - produtos medico-hospitalares ltda / 73.736.811/0001-29 KIT RECÉM-NASCIDO 25351.546237/2020-35 / 80662990020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528729233

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 URICLIN 10 25351.088807/2009-12 / 10097010151 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0488455235

LASTING LIFE MEDICAL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.674.495/0001-81 Fix2Lock 25351.412157/2022-49 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4759932224

LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 CATETER GUIDELINER 25351.189857/2010-79 / 10350530066 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0532272234

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Signature Uncemented Partial Hip System-Metal Head 25351.448836/2022-56 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4825117228 Signature Uncemented Partial Hip System-Ceramic Head 25351.448821/2022-98 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4825087222 Signature Uncemented Total Hip System-Ceramic Head 25351.448841/2022-69 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4825146221 Signature Uncemented Total Hip System-Metal Head 25351.448845/2022-47 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4825161225

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 M A X DA M 25351.249502/2011-08 / 80322400050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0494169231

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 BALÃO DE DILATAÇÃO URETERAL SIGMA UROLLINE 25351.349558/2023-36 / 80421079032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564982237

MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA / 68.194.497/0001-60 Kit Cirúrgico Odontológico Blue Care 25351.349264/2023-12 / 80799930036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564671231

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Analisador Hematológico 25351.343591/2023-52 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0554773236

MERCK S/A / 33.069.212/0001-84 aluetta® 25351.617226/2018-22 / 80141300402 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0522647235

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADO CORTANTE EM VÍDEA 25351.937794/2016-31 / 80153030112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0496141236

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Agulha para caneta MR02 25351.349248/2023-11 / 82533959035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564633232

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0495900231

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 TESTE RÁPIDO ANTÍGENO HEPATITE B NUTRIEX HBsAg Test kit 25351.155775/2023-67 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0253646235

ONTARGET COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 36.943.578/0001-29 Lâminas Ultra Blade 25351.220805/2023-13 / 82588169001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0514840234

ORTECH 88 RIO IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 24.208.917/0001-44