DOU 03/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 17503475000101 ENTECAVIR MONOIDRATADO entecavir 25351.624898/2017-11 06/2028 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 4962210/22-2 1.1209.0141.002-7 24 Meses 0,5 MG COM REV CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 90

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 glimepirida 25351.290428/2023-80 07/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0468698/23-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 992123/08-1 - 25351.774164/2008- 71) 1.0583.1032.001-9 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.1032.002-7 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.1032.003-5 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0583.1032.004-3 24 Meses 4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250 1.0583.1032.005-1 24 Meses 1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 7 1.0583.1032.006-1 24 Meses 1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.1032.007-8 24 Meses 1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.1032.008-6 24 Meses 1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0583.1032.009-4 24 Meses 1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC) 1.0583.1032.010-8 24 Meses 1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120 1.0583.1032.011-6 24 Meses 1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250 1.0583.1032.012-4 24 Meses 1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 1.0583.1032.013-2 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 7 1.0583.1032.014-0 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.1032.015-9 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.1032.016-7 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0583.1032.017-5 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC) 1.0583.1032.018-3 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120 1.0583.1032.019-1 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250 1.0583.1032.020-5 24 Meses 2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450

GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 33408105000133 SALICILATO DE METILA + CÂNFORA + MENTOL DORGEX 25000.012858/92-21 05/2039 10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 5019845/22-9 1.2019.0077.001-1 24 Meses (52,5 + 44,4 + 20,0) MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 MYOSOTIS ARVENSIS + VERONICA OFFICINALIS + TEUCRIUM SCORODONIA + PINUS SYLVESTRIS + Gentiana lutea + EQUISETUM HYEMALE + Smilax officinalis + SCROPHULARIA NODOSA + JUGLANS REGIA L. + CALCIUM PHOSPHORICUM + NATRUM SULFURICUM + Fumaria officinalis L. + LEVOTHYROXINUM + ARANEUS DIADEMATUS + GERANIUM ROBERTIANUM + NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. + FERRUM IODATUM LYMPHOMYOSOT 25351.644201/2008-20 11/2029 11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 5072133/22-0 1.6198.0012.001-3 24 Meses 301,5 MG COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 prednisona 25351.426553/2022-53 11/2022 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5001057/22-3 1.0063.0264.004-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0063.0264.005-8 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 FUROSEMIDA 25351.031322/00-33 10/2026 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0443744/23-6 1.0370.0343.010-8 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 1.0370.0343.011-6 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 lacosamida 25351.242410/2023-71 07/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0393722/23-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0269199/19-0 - 25351.175830/2019-59) 1.0370.0786.001-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0786.002-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0786.003-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0786.004-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0370.0786.005-0 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0786.006-9 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0786.007-7 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0370.0786.008-5 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0786.009-3 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0786.010-7 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0370.0786.011-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0370.0786.012-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0370.0786.013-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0370.0786.014-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 1.0370.0786.015-8 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0370.0786.016-6 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0370.0786.017-4 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 1.0370.0786.018-2 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0370.0786.019-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0370.0786.020-4 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 F U R O S E M I DA Diflumid 25351.640140/2014-70 04/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0536313/23-6 1.0370.0681.007-6 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 1.0370.0681.008-4 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 CLORIDRATO DE TRAMADOL CLORIDRATO DE TRAMADOL (PORT 344/98 LISTA A2) 25351.673648/2010-87 01/2025 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4997683/22-4 1.6773.0257.001-4 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0257.002-2 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0257.003-0 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0257.004-9 24 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 Passiflora incarnata L. FIQUEZEN 25351.182474/2018-49 07/2029 10657 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - AMPLIAÇÃO DE USO 4392409/22-3 1.0917.0118.001-2 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0917.0118.002-0 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0917.0118.003-9 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0917.0118.004-7 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0917.0118.005-5 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.0917.0118.006-3 24 Meses 60 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 desloratadina 25351.305630/2023-13 07/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0492489/23-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 322289/08-6 - 25351.254894/2008-62) 1.1819.0480.001-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.1819.0480.002-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 1.1819.0480.003-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0480.004-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.1819.0480.005-7 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.1819.0480.006-5 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.1819.0480.007-3 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.1819.0480.008-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1819.0480.009-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0480.010-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 1.1819.0480.011-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 6 1.1819.0480.012-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.1819.0480.013-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 1.1819.0480.014-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.1819.0480.015-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.1819.0480.016-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS 1.1819.0480.017-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS dimesilato de lisdexanfetamina 25351.338862/2022-77 07/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4624679/22-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0803732/21-9 - 25351.120823/2021-34) 1.1819.0479.001-9 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.1819.0479.002-7 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.1819.0479.003-5 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.1819.0479.004-3 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166