DOU 03/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Transporte Dellamed 25351.623738/2022-12 / 80795950042 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0599798238

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 COMPONENTES DE ÓRTESES E PRÓTESES EXTERNAS 25351.095105/2015-99 / 80117580371 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543641236 Ultrasonic Surgical System 25351.296376/2019-79 / 80117580786 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0618449230

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 CoPlus LF - Látex Free BSN 25351.697508/2014-37 / 10224000078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533768233 BANDAGEM ELASTICA ADERENTE BSN 25351.722554/2013-04 / 10224000055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533856230

FBX IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS E HOSPITALARES LTDA EPP / 10.915.763/0001-16 MÁSCARA LUMENA AAV 25351.139113/2022-69 / 80701360005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544976231 MÁSCARA LUMENA SE 25351.476632/2022-13 / 80701360006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544991231

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 DISCOVERY PET/CT 25351.724552/2012-86 / 80071260295 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0636455238

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Esterilizadores a vapor a baixa temperatura com Formaldeído 25351.009296/2019-09 / 10302860276 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0567430235

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 EASY FLEX 25351.071924/2022-55 / 81288540039 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0613318234

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Mangueira com reforço trançado 25351.697419/2010-11 / 10349590091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0549458239

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CARTO VIZIGO 8,5F BI-DIRECTIONAL GUIDING SHEATH 25351.699902/2019-59 / 80145901916 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 5039242221 SURGICEL NU-KNIT* HEMOSTATICO ABSORVIVEL 25000.012936/92-32 / 10132590073 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0649593235

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Videolaringoscópio C-MAC KARL STORZ 25351.582404/2016-07 / 80753460047 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0564603236 Instrumentais em aço inoxidável KARL STORZ 25351.074058/2020-92 / 80753460102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0551204231 Manipulador uterino KARL STORZ 25351.424656/2017-08 / 80753460069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540079235 Família OR1 25351.181478/2020-24 / 80753460104 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0561329231

K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 SISTEMA DE TERAPIA V.A.C. 25351.320092/2013-49 / 80624960002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0566052237

KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93 COLPOSCÓPIO KLP 25351.348214/2010-65 / 10237610077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0589918231

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 SwiftNinja Microcateter Dirigível 25351.066117/2017-06 / 80740950072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545050235

MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29 Estereotáxico AimSystem TM03B. 25351.008021/01-97 / 80051250001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0563272236

NEVE PREMIUM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 33.839.828/0001-97 ATADURA ELASTICA NEVE 25351.529277/2019-89 / 81855830001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0548475237

NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA INFANTIL PRÉ-MONTADO NIPRO 25351.484797/2019-55 / 10324860102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545311233

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 C l e a r Kn i f e 25351.050779/2023-50 / 80865029010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0550927239

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família de Reagentes para imunohematologia ABO e/ou Rh-Hr 25351.456078/2017-82 / 81246982532 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0586996231 Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia 25351.456111/2017-74 / 81246982533 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0587462230 Reagente para imunohematologia - Família de soros raros para metodologia convencional 25351.456589/2017-02 / 81246982565 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0586894233

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ARTIGOS PROTETORES ORTOPÉDICOS 25351.110559/2022-10 / 80223340101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531675238

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 FRESA ORTHOFIX 25351.052647/2012-17 / 10392060069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535879237

Prana Comercio Exterior LTDA / 17.737.980/0001-02 Extrator automático de ácido nucleico 25351.671774/2022-84 / 82569680004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517655233

PRO-ENDO IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 03.261.312/0001- 47 Injetor de Co2 para Angiografia 25351.708936/2018-61 / 80389580001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0553079239

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA SHARP 4 25351.652070/2022-11 / 82286189073 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561245231

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 ACCU-CHEK ACTIVE CONTROL GLICOSE 25351.372006/2017-02 / 81414020032 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0570358230

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 BENCHMARK 25351.029922/2009-82 / 10287410845 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0520284232

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04 SERINGA ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA INSULINA SEM AGULHA E COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA (DS) 25351.496519/2019-41 / 81391540007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535273231

SALUTEM COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.451.726/0002-39 MESA DE EXAMES CLÍNICOS SALUTEM 25351.035630/2020-06 / 81871110002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0600004236 CAMA HOSPITALAR SALUTEM 25351.603102/2019-41 / 81871110001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0600136230

SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO CERVICAL II 25351.810570/2018-99 / 80777280128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0524472238

SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001-44 BEAUTIFIL II LS 25351.585100/2018-81 / 81593390002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520434234

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Proteína II Total (TP) 25351.474268/2017-81 / 10345162120 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517411237 Atellica CH Lipase (Lip) 25351.474160/2017-99 / 10345162105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517490234 Atellica CH Alanina Aminotransferase P5P (ALTPLc) 25351.637010/2017-01 / 10345162192 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517607239 Atellica CH Alanina Aminotransferase (ALT) 25351.416064/2017-91 / 10345162100 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517845237 Atellica CH Aspartato Aminotransferase P5P (líquido) (ASTPLc) 25351.654137/2017-86 / 10345162197 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0518621235 Atellica CH Aspartato Aminotransferase (AST) 25351.416039/2017-71 / 10345162097