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Diário Oficial da União · 03/07/2023 · pág. 170

DOU 03/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023070300170 170 Nº 124, segunda-feira, 3 de julho de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517155231 Atellica IM Base 25351.028798/2022-19 / 10345162423 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0511922230 Atellica IM Acid 25351.028707/2022-45 / 10345162422 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0511916230 Família Atellica CH Creatinoquinase (CK_L) 25351.563708/2017-74 / 10345162165 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517670232 Atellica IM Cleaner 25351.540923/2017-05 / 10345162103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0511883234 Atellica IM Wash 25351.540922/2017-52 / 10345162102 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0511821239 Família Atellica IM Total hCG (ThCG) 25351.020995/2018-11 / 10345162274 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0518715230 Atellica CH Fósforo Inorgânico (IP) 25351.416049/2017-92 / 10345162099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517761238 Atellica CH Glucose Oxidase (GluO) 25351.513029/2017-54 / 10345162139 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517571234 Família Atellica CH Albumina BCP (AlbP) 25351.416044/2017-57 / 10345162098 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517714230 Atellica CH Albumina (Alb) 25351.493026/2017-97 / 10345162132 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517514231 Atellica CH Bilirrubina Direta 2 (DBil_2) 25351.474323/2017-33 / 10345162111 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517913232 Atellica CH Bilirrubina_2 Total (TBil_2) 25351.584770/2017-08 / 10345162174 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517363232 Atellica CH Creatinina_2 (Crea_2) 25351.531230/2017-13 / 10345162155 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517748231 Atellica CH Glucose Hexoquinase_3 (GluH_3) 25351.416069/2017-26 / 10345162101 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517868237


SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 IMPLANTE UNITITE NANO COM SUPERFÍCIE DE SINActive 25351.114376/2015-15 / 80108910069 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0630206236


SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Família de Resinas Bis-Acrilicas Autopolimerizáveis 25351.796883/2020-41 / 80745400040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538232234


SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA EPP / 14.239.857/0001-73 Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável SEM CONEXÃO - SHEHMAN MEDICAL 25351.326594/2023-21 / 80868239016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0628626231


ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Navitor Transcatheter Heart Valve 25351.373535/2021-81 / 10332340484 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0630870233


STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 Mesa Cirúrgica 25351.551038/2020-49 / 10259750049 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0584128231


STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Pivot Guardian Sistema de Distração do Quadril 25351.093327/2023-62 / 80005430749 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0572640234 Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável 25351.593165/2018-09 / 80005430528 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0524376239 FAMÍLIA DE BROCAS DESCARTÁVEIS STRYKER 25351.474304/2014-64 / 80005430333 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544435231 SPY-PHI PORTABLE HANDHELD IMAGING SYSTEM 25351.300318/2022-52 / 80005430744 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0579958230 KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND. 25351.316206/2013-11 / 80005430295 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544359232 Kit Instrumental para Parafusos Canulados 25351.377370/2014-06 / 80005430313 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544388232 RECIPIENTE COM LAMINA PARA BONE MILL 25351.005975/2011-15 / 80005430218 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535163231 Esferas Glenoidais Aequalis Reversed 25351.419269/2021-40 / 80005430647 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0654671231 KIT INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE MAO STRYKER 25351.282258/2005-88 / 80005430089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544290232


TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 TERUFUSION EQUIPO DE INFUSÃO INTRAVENOSA PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO ISENTO DE PVC 25351.351259/2012-93 / 80012280137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543041239


TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 KIT SISTEMA UNIVERSAL DE EXTRAÇÃO INTRAMEDULAR 25351.069303/2013-52 / 80455639002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536782237 PONTAS ATIVAS ULTRASSÔNICAS TRAUMEC 25351.648390/2012-82 / 80455630035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536665231


T.Z.I. INDUSTRIA E COMERCIO LIMITADA / 05.875.114/0001-07 ADIPÔMETRO CLÍNICO PRIME NEO 25351.324202/2022-17 / 82454320001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0572039239


VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Vytcal Calibrador de Frutosamina 25351.258715/2020-52 / 81692610210 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515737232 G GT 25351.202137/2019-66 / 81692610093 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516542231 HbA1c 25351.698534/2020-65 / 81692610203 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516067231 Kit Controle HbA1c (2 Níveis) 25351.471978/2020-55 / 81692610189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516032232 Vytcal Calibrador de HbA1c 25351.471976/2020-66 / 81692610180 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515691232 Vytcon Controle de HbA1c I 25351.471979/2020-08 / 81692610190 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516368231 Vytcon Controle de HbA1c II 25351.471977/2020-19 / 81692610188 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516371231 HDL Direto 25351.202197/2019-89 / 81692610096 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516400231 LDL Colesterol Direto 25351.698529/2020-52 / 81692610185 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516459236 Proteína na Urina/LCR 25351.440204/2020-82 / 81692610182 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516377230 Cloreto 25351.232872/2020-38 / 81692610187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516552236 C K - N AC 25351.232870/2020-49 / 81692610179 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516449231 Kit Multicontrole Universal Bioquímica Clínica 25351.317554/2020-46 / 81692610221 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515622231 Vytcon Controle de Proteínas Específicas II 25351.317552/2020-57 / 81692610205 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515842231 Kit Controle Multiparâmetro para Urina 25351.317551/2020-11 / 81692610220 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515668231 Vytcon Controle de Proteínas Específicas I 25351.317553/2020-00 / 81692610206 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515976237 Vytcal Calibrador de Proteínas Específicas 25351.317558/2020-24 / 81692610200 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516054236 Vytcon Controle Multiparâmetro para Urina I 25351.317556/2020-35 / 81692610222 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516091239 Vytcon Controle Multiparâmetro para Urina II 25351.317549/2020-33 / 81692610218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516119231 Vytcal Calibrador HDL/LDL 25351.317548/2020-99 / 81692610217 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515992232 Uréia 25351.202821/2019-48 / 81692610097 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516438239 Fosfatase Alcalina 25351.202148/2019-46 / 81692610094 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516466232 Lipase 25351.698533/2020-11 / 81692610194 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516399233 Colinesterase 25351.440205/2020-27 / 81692610183 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516527231 Glicose Hexoquinase 25351.537634/2022-88 / 81692610263 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516391232


weheal medical tda / 21.490.369/0001-08 Seringa Descartável Weheal com agulha 25351.478616/2022-57 / 82468369006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611133237 Agulha Hipodérmica Descartável Weheal 25351.478633/2022-94 / 82468369007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610957236


3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M ESPE PROTEMP 4 - MATERIAL PROVISÓRIO À BASE DE BISACRIL 25351.477535/2009-20 / 80284930236 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540047236



Nº de Processos : 141


Total de Empresas : 65