DOU 03/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001- 66 Safecath - KIT PARA CATETER VENOSO CENTRAL DE MONO LÚMEN 25351.179026/2021-63 / 10256400082 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0536893233 Safecath - KIT PARA CATETER VENOSO CENTRAL DE LÚMEN TRIPLO 25351.179025/2021-19 / 10256400081 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0536889236

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO LATITUDE 25351.224352/2020-51 / 10341350974 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0537019235 SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO LATITUDE 25351.224352/2020-51 / 10341350974 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0537006231 Resolution 360 Clip 25351.451959/2017-15 / 10341350923 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0541942239

BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Pinca para Biopsia 25351.342482/2023-18 / 82523869002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0640752238

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO 25351.166658/2002-02 / 10295030061 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0601512235 TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO 25351.166658/2002-02 / 10295030061 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0601646231

CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02 Instrumentais Permanentes com Empunhadura Metálica VICARE 25351.515559/2020-32 / 80493660047 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0633751235

DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34 MANGOTE DESCARTAVEL DESC SHOP 25351.326009/2023-93 / 82635730007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0659065239

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 FAMÍLIA RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY MONOCLONAL IMPORTADO- CONVENCIONAL 25351.038557/2004-04 / 80004040134 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0191429236 FAMÍLIA: REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - Rh-Hr - KELL, KIDD, DUFFY- N AC I O N A L 25351.038555/2004-15 / 80004040136 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0191779237

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH® COM RAMIFICACAO ILIACA 25351.050872/2008-25 / 10212990251 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 4951496222

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 EASYENDO LINEAR CUTTING STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE 25351.293335/2019-21 / 80117580858 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0532119231 EASYLC LINEAR CUTTER STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE 25351.277163/2019-48 / 80117580812 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0532040236 Librene 25351.675457/2018-51 / 80117580797 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0575818239 Librene 25351.675437/2018-80 / 80117580783 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0576583235 EASYCS CIRCULAR STAPLERS FOR SINGLE USE 25351.129547/2019-03 / 80117580837 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0531891232

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 eyeMAX Pinça de biopsia descartavel 25351.342755/2023-24 / 81245769003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0640791239

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 DISCOVERY PET/CT 25351.724552/2012-86 / 80071260295 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0630215235 DISCOVERY PET/CT 25351.724552/2012-86 / 80071260295 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0630873232 Monitor de Paciente 25351.165148/2021-72 / 80071260433 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0542064235

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 GEISTLICH FIBRO-GIDE® 25351.698201/2018-11 / 80696930012 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0526434236

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 GABINETE DE SECAGEM GETINGE 363 25351.620557/2012-30 / 80259110057 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0643692237

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.303468/2023-07 / 82568329008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0637011236 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.302963/2023-91 / 82568329006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0636815234 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.303214/2023-81 / 82568329007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0636432238

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular ReSound One 25351.008150/2021-45 / 10293049010 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384519232

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit SpineFX Plus 25351.545580/2019-29 / 81050760090 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0033284237 ELETRODO BIPOLAR FLEXÍVEL BONSS 25351.347234/2019-87 / 81050760071 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0028738233 Kit Cânula de Discectomia Percutânea Lumbar e Cerva FX 25351.805509/2018-20 / 81050760057 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0028752236 Cannon 25351.028863/2020-44 / 81050760110 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0033090238

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001- 31 FIO MALEAVEL 25000.015005/94-76 / 10209780005 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0538834234

IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 Familia de Peça de Mão Standard - NeuroSmart 25351.323656/2023-43 / 80703839005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0664571232 Familia de Peças de Mão para Craniotomia - NeuroSmart 25351.322936/2023-34 / 80703830001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0664564230

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 NeuraGen 25351.016304/2023-34 / 81770370087 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0627456235

INTERMARINER COMÉRCIO,IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA-EPP / 64.177.934/0001-86 E M B R Y O G LU E 25351.137585/2010-98 / 80558320009 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0542213231

INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA. / 01.856.395/0001-91 FertiVit Congelamento 25351.609968/2018-84 / 80308320077 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0632096233 FertiVit Aquecimento 25351.609958/2018-49 / 80308320076 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0632090235

JC SUPPLY COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 11.405.764/0001-83 FAMÍLIA DE CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM PROFISSIONAL E DE MAQUIAGEM DEFINITIVA 25351.341538/2023-17 / 81879219002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0640796230

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 CO D I AG N O S T I X 25351.043317/2016-91 / 10344420167 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0601640233

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS VA-LOCKING PARA CALCÂNEO 25351.098976/2021-98 / 80145901936 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 4577083222 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS VA-LOCKING PARA CALCÂNEO 25351.098976/2021-98 / 80145901936 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0520535235 DISPOSITIVO DE SELAGEM DE TECIDOS EnSeal