DOU 03/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 PÉS EM FIBRA DE CARBONO TORSION ÖSSUR 25351.459805/2021-40 / 81690010011 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0650260236

CALL MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 40.749.573/0001-37 VERI Q - COVID-19 IgG/IgM Rapid Test 25351.398295/2022-16 / 8433 - IVD - Registro de produto / 4733432221

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Kit de ajuste mecânico da válvula Polaris 24 25351.367287/2023-09 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0592184234

CAON INDUSTRIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 06.696.063/0001-00 ABRASIVOS DE RESINA TERMOPLÁSTICA (POLÍMERO) COM DIAMANTE 25351.397637/2023-53 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0641412231

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 CATETER ANGIOGRÁFICO CORDIS SUPER TORQUE 25351.404369/2017-95 / 81356112284 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 5010369225

Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 Fixador de Cateter PICC 25351.543629/2019-17 / 81626440014 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0650862236

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Dermatoscópio Celebrim 25351.394542/2023-88 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636276236

CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA / 05.452.889/0001-61 Celltrion DiaTrust(TM) COVID-19 Ag Home Test 25351.465237/2022-05 / 8433 - IVD - Registro de produto / 4852579221

CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 Instrumentais Cirurgicos Articulados Cortantes Fentex 25351.553590/2022-33 / 81897710017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533944236 Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Não Cortantes em Titanio Fentex 25351.388493/2022-63 / 81897710002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534000231 Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Cortantes Fentex 25351.553591/2022-88 / 81897710018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533995230

COPESPUMA INDUSTRIAL LTDA / 60.995.834/0001-06 Colchão Hospitalar Carbon 25351.288236/2023-11 / 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536384231

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Fita Microporosa Hipoalérgica 25351.289717/2022-55 / 80245210311 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525027238

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Kit de Bráquetes Prescrição Roth Ceramic SLI 25351.957992/2016-81 / 10396830057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531605230

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Therapy ACP 25351.717616/2020-16 / 80030819012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0544310233

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Myval Octacor Válvula Transcateter Cardíaca 25351.077983/2023-18 / 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0124487238

DUE LASER MAQUINAS LTDA / 24.797.131/0001-00 SUNBOX - ALBEN 25351.247501/2023-01 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402144236

DVT COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.439.329/0001-00 TOUCA TNT DESCARTÁVEL TALGE 25351.402230/2023-55 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0648612236

ENDOMIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA LTDA / 14.246.422/0001-56 PINÇA ENDO COLOR ENDOPRIME 25351.393347/2023-31 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0634157230

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 CURATIVO DE SILICONE BSN 25351.208564/2014-98 / 10224000074 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0532276230 Leukotape BSN 25351.037853/2014-88 / 10224000056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529713233

euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 Kit Euromax 25351.298770/2023-28 / 81824210024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0537885234

FARMATEX DO BRASIL S/A / 21.284.068/0001-10 Ressuscitador Manual Farmatex 25351.398370/2023-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642223238

gemmini gestora de equipamentos, materiais, medicamentos e implantes nacionais e importados ltda / 24.481.773/0001-03 Extensor Multivias 25351.684473/2021-30 / 81434519003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0623305232

GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 A N P H OT E R O L 25351.056605/2023-09 / 80260810006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0524462232

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 ANALISA FIA 100 25351.000740/2022-19 / 80022230247 80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 0641033231

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Bloodstream Software 25351.363554/2023-61 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0587047232

HORTRON INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ELETRONICOS LTDA - ME / 13.459.890/0002-27 VENTILADOR PULMONAR HORTRON 25351.524131/2020-81/ 81665720011 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0470496231

Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO 25351.399537/2019-85 / 10242950016 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0461579235

IONLAB EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA. / 11.916.966/0001-90 Família de Centrífugas e Microcentrífugas 25351.360410/2023-52 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0582089239

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - EXPERT R/AFN 25351.425871/2015-68 / 80145901786 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0521541239

LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 Endoscópio Ultrassonico EG-740UT 25351.323430/2023-42 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521640237

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 OMNISETS PRO - LINHAS DE SANGUE PARA TERAPIA DE HEMODIÁLISE EM MÁQUINA OMNI 25351.434330/2019-64 / 80136990935 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0480992231

LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 SuperCross 25351.280847/2015-55 / 10350530169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0548673233 CATETER DE DUPLO ACESSO TWIN-PASS 25351.510460/2006-96 / 10350530030 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0531944239

MAGNA MEDICA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 05.922.811/0001-63 MESA DE APOIO OFTALMOLÓGICA 25351.400075/2023-32 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0645066231

med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32 HSG Catheter Set Bioteque 25351.369415/2023-41 / 80386689017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595785239

MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001- 08 AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC 25351.394378/2023-17 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636105237

MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 Implante passivo de ouvido médio - Prótese de Estapedioplastia 25351.557027/2022-34 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4916842228

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Cânula para Infiltração Intra-Articular e Bloqueio de Nervo Periférico - MultiBlock 25351.319149/2023-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514649232

MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 EQUIPO PARA ARTROCOSPIA 25351.249110/2012-95 / 80163570034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543276236

MUNILA COSMETICOS LTDA / 16.519.306/0001-99 COMPRESSA FRIA PARA ALIVIO DA FEBRE 25351.387369/2023-61 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0624163237

NEVE PREMIUM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 33.839.828/0001-97 ATADURA DE CREPOM INA