DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM ZOLFEST SPRAY 25351.879234/2021-66 07/2033 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 3040417/21-7 1.0573.0053.001-2 24 Meses 10 MG/DOSE SOL SPR OR CT FR SPR VD AMB X 120 ACION

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA VASCOR MR 25351.248095/2021-24 07/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3516383/21-6 1.0043.1477.001-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.0043.1477.002-8 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0043.1477.003-6 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0043.1477.004-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0043.1477.005-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0043.1477.006-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 1.0043.1477.007-9 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0043.1477.008-7 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0043.1477.009-5 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0043.1477.010-9 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1477.011-7 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0043.1477.012-5 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1477.013-3 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1477.014-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.0043.1477.015-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1477.016-8 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 trometamol cetorolaco 25351.753832/2021-14 07/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2723749/21-4 1.0043.1476.001-4 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 4 1.0043.1476.002-2 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 5 1.0043.1476.003-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10 1.0043.1476.004-9 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO TAGLYA 25351.687622/2020-31 07/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4478216/20-1 1.0583.1033.001-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0583.1033.002-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0583.1033.003-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1033.004-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0583.1033.005-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0583.1033.006-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0583.1033.007-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1033.008-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0583.1033.009-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0583.1033.010-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0583.1033.011-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1033.012-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 M I N OX I D I L CAPITRAT MEN 25351.226720/2021-87 07/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3475775/21-9 1.0689.0210.001-1 36 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR 1.0689.0210.002-1 36 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1.0689.0210.003-8 36 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR 1.0689.0210.004-6 36 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL FEMINIQUE 20 25351.076143/2021-76 07/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8551842/21-5 1.0573.0054.001-8 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 1.0573.0054.002-6 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72 1.0573.0054.003-4 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0573.0054.004-2 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0573.0054.005-0 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0573.0054.006-9 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.0573.0054.007-7 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24 1.0573.0054.008-5 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 72 1.0573.0054.009-3 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0573.0054.010-7 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0573.0054.011-5 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0573.0054.012-3 24 Meses (3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 tigeciclina 25351.572263/2022-81 07/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2779976/22-0 1.1637.0204.001-0 24 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.085145/2021-56 07/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 6238591/21-7 1.5584.0657.001-8 24 Meses (2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.5584.0657.002-6 24 Meses (2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 M I N OX I D I L LOPEXX 25351.810976/2021-77 07/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4616537/21-1 1.5423.0347.001-4 36 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR 1.5423.0347.002-2 36 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CX 24 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA 09117476000181 parecoxibe sódico 25351.588058/2022-37 07/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2812478/22-2 1.0965.0006.001-0 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 mesilato de rasagilina 25351.298716/2021-11 07/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1339232/21-8 1.5651.0107.001-4 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 10 1.5651.0107.002-2 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 20 1.5651.0107.003-0 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 30 1.5651.0107.004-9 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 40 1.5651.0107.005-7 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 60 1.5651.0107.006-5 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 100 1.5651.0107.007-3 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10 1.5651.0107.008-1 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 20 1.5651.0107.009-1 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.5651.0107.010-3 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 40 1.5651.0107.011-1 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.5651.0107.012-1 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 100 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE n° 547, de 16 de fevereiro de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº 36, de 22 de fevereiro de 2023, Seção 1, pág. 168, referente ao processo 25351.927837/2021-81. Onde se lê: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE REMIFENTANILA RELYON 25351.927837/2021-81 02/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4806127/21-1 1.0573.0042.001-2 24 Meses 2 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS Leia-se: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE REMIFENTANILA RELYON 25351.927837/2021-81 02/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4806127/21-1 1.0573.0042.001-2 24 Meses 2 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS