DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61 Respireo Soft Facial 25351.485194/2022-76 / 80886569006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557936233

ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 Invisalign Virtual Care AI 25351.669289/2022-41 / 80194750007 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0594999235

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 LIMAS ENDODONTICAS EM AÇO INOX ANGELUS 25351.141522/2011-54 / 10349450062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577439235

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Endoscopios I Arthrex 25351.690509/2017-38 / 80978563703 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0663463238

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS SHENDA 25351.833908/2020-03 / 81000039002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0616033231

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 Foco Cirúrgico LED 25351.342276/2018-41 / 10345500144 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0604412231 Instrumental Cirúrgico Baumer com conexão a equipamento 25351.339766/2017-16 / 10345500143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579513238

BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 MRXperion Seringa XP65/115VS 25351.238669/2019-31 / 80384380067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568911237

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 CÂNULAS DE ACESSO COM OBTURADOR BHIO SUPPLY 25351.853964/2018-31 / 80381210083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0563673231

BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.245.991/0001-04 Aspirador Manual e Acessórios 25351.516944/2022-69 / 81884239002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584591233 Válvula Hemostática Rotativa e Acessórios 25351.111379/2022-47 / 81884239003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584778236

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Kit GenPlus 25351.260121/2022-73 / 81469209017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0577602233

BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 F I L LT E M P 25351.364843/2010-20 / 10298550113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578507234 MASTER FILL 25351.035611/01-83 / 10298550040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578624231

bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda / 06.232.491/0001-82 Kit Bioblock Advance 25351.770835/2021-12 / 80371259010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0654379238

BRC LOGÍSTICA E SERVIÇOS LTDA / 04.986.398/0001-38 Cohesive Bandage 25351.628118/2019-66 / 80504540037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557320232

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Instrumental PRO-LINK® Ti Titânio 25351.330868/2021-15 / 80003890146 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577525239

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 TUBOS DE ALIMENTAÇÃO PEDIÁTRICA KANGAROO COM CONEXÃO ENFIT 25351.223510/2019-12 / 81356112357 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0583228232

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 FO R U M 25351.420787/2011-81 / 10332030071 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0623451239

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Campo Cirúrgico SMS Reforçado 25351.466678/2019-11 / 81832580034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579112233 Avental para Isolamento AAMI2 Halyard 25351.440925/2020-92 / 81832580080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579163237

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Família de aparelho auditivo retroauricular sonic Radiant 25351.455227/2022-53 / 10356029024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0540559237 aparelho auditivo retroauricular power philips 25351.302450/2022-07 / 10356029022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0621289230 Aparelho auditivo retroauricular ruby 25351.012032/2021-31 / 10356029015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0573657238 FAMÍLIA OPN E/OU SIYA RETROAURICULAR 25351.227686/2016-00 / 10356020103 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0577275232 Aparelho auditivo retroauricular oTICON MORE 25351.106341/2022-52 / 10356029021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0622279238

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Biatain Ag - Curativo de Espuma Com Prata Não-Adesivo 25351.009430/2010-07 / 10430310062 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0684020238 Biatain Ag - Curativo de Espuma Com Prata Não-Adesivo 25351.009430/2010-07 / 10430310062 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0683799231

COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86 TROCADOR DE CALOR E UMIDADE COM FILTRO BACTERIANO/VIRAL GIBECK 25351.008518/2013-81 / 10342600050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584842236

CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31 FONTE DE LUZ LED 25351.008189/2015-21 / 80337650008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0566880237

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeiras de Banho Dellamed 25351.034452/2023-31 / 80795950045 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0600851231

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Whitepost System 25351.467116/2020-28 / 80172319016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555622231

DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81 Cabo para Eletrocardiografo 25351.255406/2017-73 / 80415610026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0609129236 Sensor de Temperatura Esofágico/ Retal Descartável 25351.440105/2015-63 / 80415610014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0621201235

DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28 Oxymixer - Misturador de ar e oxigênio 25351.625069/2021-24 / 10407379022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0573020230

EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86 D E LT A 25351.519409/2022-60 / 10243869016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0643370234

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 ortese para coluna vertebral 25351.721059/2011-67 / 80117580120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579263231 COLAR CERVICAL ASPEN 25351.721078/2011-71 / 80117580118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579338231 UNIDADE DE DRENAGEM TORACICA PLEUR-EVAC 25351.183942/2005-88 / 80117580014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594378231 SwiftMR 25351.055952/2023-14 / 80117581035 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0594377234

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 UMIDIFICADOR FOG 25351.114048/2018-82 / 10224620081 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0614524237

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 SYNAPSE 3D 25351.472260/2014-50 / 80022060047 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0618213236

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 ETVI - Expansor de Tecido com Válvula Integrada 25351.990849/2016-31 / 80674930012 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0666888230 Implantes Mamários Preenchidos com Gel Texturizado Impleo 25351.950653/2016-15 / 80674930013