DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO 25351.274971/2013-33 / 80071260301 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0662072235 Estação de Trabalho de Processo e Revisão Xeleris 25351.306547/2014-10 / 80071260328 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0615719236

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS EXPERT 25351.593133/2018-03 / 10247700125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558919235 Instrumentais PDR 25351.287409/2023-76 / 10247700161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558856233

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA BROCA DE COLUNA END 25351.695119/2021-31 / 81659589041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584756232

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES INTEGRA 25351.280504/2022-68 / 81770370067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592689239 instrumentais nao articulados nao cortantes integra 25351.113301/2022-67 / 81770370074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0583709231

INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50 ZANTEX BR Polímero Reforçado com Fibra de Vidro 25351.093873/2023-01 / 10352719001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579588238

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais Expedium Osteotomy 25351.021018/2018-04 / 80145901859 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552916234

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 EsCom250 25351.328229/2022-71 / 80686369047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562449230 Hexa-Temp 25351.372718/2022-60 / 80686369060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562518231

MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001- 75 INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA 25351.020319/2020-54 / 81420890039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567699234

MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 Balão Intragástrico Estéril 25351.129604/2009-56 / 80020550042 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0683143239

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Bainha de Acesso Uretral 25351.494973/2022-62 / 81667109004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566798239

MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 EXTENSOR PARA EQUIPOS POLIVIAS 25351.056400/2012-20 / 80305560036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0572695233

Mucambo S/A / 15.107.246/0001-34 BOMBA ELÉTRICA NUK COMFORT SINGLE 25351.288213/2020-56 / 10092419042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0573311234

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 TMJ Advanced 25351.042380/2023-03 / 81306319005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0563963239

OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA LTDA / 04.579.646/0001-26 INSTRUMENTAL CORTANTE NÃO ARTICULADO OMEGA 25351.144823/2017-03 / 80120790069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0594140234

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 adas 3d 25351.894412/2020-06 / 81118639003 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0597780234

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 SANDÁLIA ORTOPÉDICA ERGONOFEET 25351.708789/2020-43 / 80223340089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561700231 Fisioterapia Siligel 25351.111547/2014-48 / 80223340027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579982238

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Elastômeros Orthometric 25351.172404/2014-26 / 80328810034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566003236

ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71 CADEIRA DE RODA MOTORIZADA-ORTOBRAS 25351.579187/2016-01 / 80118040005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0604802234

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579052231

PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 COLCHAO DE AR AQUECIDO DESCARTAVEL 25351.121263/2007-87 / 10234370039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0551203234

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Instrumento Automático de Biópsia do Núcleo 25351.291950/2023-89 / 81504799102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0574960236

PRIME LTDA / 26.741.608/0001-60 Manta Térmica 25351.051069/2023-47 / 81749809001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0632027231

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 TALAS PARA PUNHO 25351.556092/2012-10 / 80041210050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0559072236

RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 POLIDORES DE CARBETO DE SILÍCIO DHSILIC 25351.235008/2013-51 / 80361810032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0554854236

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Endoscópio Rígido 25351.543270/2015-40 / 81037940048 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0651737231

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Equipo Gravitacional de Transfusão Samtronic (PVC DEHP FREE) 25351.191709/2022-70 / 10188539010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0583281231

SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 KIT ATM SETORMED 25351.273911/2018-32 / 80777280125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556829239 Kit para Debridação Óssea Progressiva de Mastóide II 25351.631693/2019-46 / 80777280136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556872231 Kit ATM PLUS Setormed 25351.349606/2019-18 / 80777280137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556893239 Cânula de Debridação Mini OT 25351.203498/2018-49 / 80777280123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556775236 Microperfurador Setormed 25351.197030/2020-22 / 80777280141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0557007232 Kit Percutânea para Deformidades Ósseas Complexas 25351.616894/2019-13 / 80777280139 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556914236

SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS BSZ - 14 25351.486793/2022-15 / 81179740014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573131236

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema de ultrassonografia de diagnóstico 25351.884746/2016-75 / 10345162048 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0628494238 SPECT Symbia 25351.830264/2016-59 / 10345162043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0650990234

SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM INOX 25351.222065/2011-66 / 80389000010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0568694236

SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 KZ - KIT CIRURGICO ZYGOMATICT 25351.289303/2012-30 / 80108910037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584918232

SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 Sonda para nutrição ao nível da pele 25351.508085/2022-34 / 80019169015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567371239

STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 84.859.552/0001-40 AUTOCLAVE STERMAX EXTRA 25351.099024/2012-00 / 10430810009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0638941237

STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20 AUTOCLAVE VERTICAL LABELLE 25351.222952/2022-47 / 81617749001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0631883231

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02