DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023071000087 87 Nº 129, segunda-feira, 10 de julho de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88 Cateter de Hemodiálise Duplo lúmen (curto prazo) 25351.093534/2023-17 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0150702230 Cateter de Hemodiálise Duplo Lúmen de Longa Duração 25351.099736/2023-72 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0161364233

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 43.426.626/0001-77 Optive® ADVANCE 25351.080908/2023-34 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0129418234

ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87 KIT DE MIRINGOTOMIA RICHARDS DESCARTAVEL 25351.067472/2023-98 / 80926159031 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0324054238

AMERICAN INSTRUMENTS LTDA - EPP / 06.981.319/0001-21 ENDO FOG SACHE 25351.307105/2020-90 / 80251149006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561515239

ARTIS TECNOLOGIA LTDA / 02.903.131/0001-04 Ponteiras de Aspiração Sonatus 25351.370410/2019-84 / 80463390012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573235236

AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001- 62 HSV 1 IgG 25351.364029/2023-62 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0587560231

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Zetuvit® Plus Silicone Border 25351.433420/2022-33 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4795776220

BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48 EXTRATOR DE CÁLCULOS 25351.632184/2008-88 / 10297020053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584177232

BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda / 17.002.220/0001-57 iPilator 25351.353756/2023-02 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0571171231

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO BAUMER EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.708856/2014-36 / 10345500128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573472238

BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. / 51.943.645/0001-07 Conjunto de Cateter de Drenagem Externa - II Biomedical®. 25351.084416/2023-18 / 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0135089239

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 HIV/Sífilis IMC 25351.188263/2023-87 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0307312232

BRC LOGÍSTICA E SERVIÇOS LTDA / 04.986.398/0001-38 Foam Tape 25351.684448/2021-56 / 80504540047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0564602230

CONVIDA CINTAS E MODELADORES LTDA / 15.291.541/0001-93 modeladores pós cirúrgicos 25351.274257/2022-61 / 81743510001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0593142233

DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04 Wax Gloss - Diamond D 25351.404351/2023-31 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0652327231

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 PLACAS PARA MOLDEIRAS WHITENESS 25024.002693/20-03 / 80172310009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555650235

DESFILE EVENTUAL PRODUTOS MÉDICOS E PROMOCIONAIS LTDA / 38.026.410/0001-84 AVENTAL DESCARTÁVEL TNT MANGAS LONGAS 25351.376550/2023-42 / 82651930001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0607247231

DRAKKAR INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS E EPI LTDA / 55.212.955/0001-02 TOUCA DERMAPLUS DESCARTÁVEL 25351.380851/2023-71 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613703235

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Vapotherm Precision Flow 25351.526171/2019-23 / 80117580826 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0610108239 Planmeca Promax 25351.698693/2018-08 / 80117580741 0230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0648819230

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Motiva MIA Inflatable Balloon 25351.457946/2021-28 / 80588399001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0593750233

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CLEAN MEDICAL EQUIPO PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL PARA BOMBA DE INFUSÃO 25351.394720/2023-71 / 80463919022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636492231

G C DE ALMEIDA E CIA LTDA - ME / 11.480.646/0001-30 INSTRUMENTAIS DIVERSOS CORTANTES E NÃO CORTANTES 25351.412870/2023-73 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666785236

G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 PerioBlade Novatech 25351.212138/2023-03 / 82240539009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0563900237

GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60 AVENTAL DESCARTÁVEL SMS LAVIE 25351.408936/2023-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0660691230

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 PROCLEIX XPRESS SYSTEM 25351.804150/2016-45 / 80134860217 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0637982231

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Cânulas de Microdebridação BONSS Surgical Power System 25351.410354/2023-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0662224230

HEALTH CARE & DUBEBE INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMETICOS E PERFUMARIA / 18.252.904/0001-70 LUVA NITRILICA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ 25351.485163/2022-15 / 81699320024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578170230

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL 25351.142914/2021-21 / 10242780136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0572353235

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS 25351.389155/2019-43 / 10108770132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577738232 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.500995/2011-66 / 10108770103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577659235

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES EDLO 25351.134937/2011-51 / 10230390034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578411237

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 TAMPA PROTETORA VALVULADA VITALGOLD 25351.551282/2014-47 / 10296900129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0572355238

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 V A R I OT I M E 25351.418603/2014-18 / 10166840089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0555218236 OPTOSIL XANTOPREN 25351.024734/00-81 / 10166840060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0554864231

LABINFARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 33.554.685/0001-77 PLASMA CLEAR 25351.263964/2023-11 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0427908230

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 ALL-URON 25351.121824/2014-41 / 80256510009 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0436644231

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Kit Instrumental Simple 25351.108911/2017-01 / 80070180051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580940233

LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 25.164.770/0001-09 FIO-GUIA PTF INVENT 25351.391055/2023-63 / 81582089017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0630406235

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 T Sculptor 25351.376681/2023-20 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607383232

MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52 Gel Anticongelante - Technature 25351.646866/2022-26 / 81511400005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0593023234

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 KIT FOSFATASE ALCALINA 25351.524072/2022-11 / 81313770032