DOU 17/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31 MONITOR PROFISSIONAL GRAU MÉDICO 25351.354720/2009-27 / 80337650007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0566926237

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CURATIVOS FLEXÍVEIS 25351.194605/2021-36 / 80245210302 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586277234

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 Pontas de Papel Absorventes TruNatomy® 25351.042940/2020-79 / 80196880438 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0603630235

DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81 Sensor de Temperatura de Pele Descartável 25351.440211/2015-83 / 80415610015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0603723233

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Therapy ACP 25351.717616/2020-16 / 80030819012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0544310233

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD M10 HPV 25351.455481/2022-51 / 80954880202 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0613256239

EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86 ESTETOSCOPIO GAMMA HEINE 25351.207754/2005-52 / 10243860043 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0643292233

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.364672/2021-24 / 80533429005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0603028233 Pinças Endoscópicas ENDOMASTER 25351.117952/2017-04 / 80533420031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0598623230

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 HIDROCOIL HYDROSOFT 25351.588274/2018-04 / 80583400007 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0693490233 HYDROFILL- SISTEMA EMBÓLICO HYDROCOIL ® (HES) 25351.588246/2018-89 / 80583400006 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0693489235

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Conjugado FITC Anti-IgA humano (cabra) 25351.569554/2014-61 / 10338930166 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531759237

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 KIT MNIO FACIAL EVO 25351.024219/2022-69 / 81704069011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0585193231 KIT MNIO FACIAL EVO 25351.024219/2022-69 / 81704069011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0590345231

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 GRI-FILL SETS 25351.440822/2012-97 / 80134860187 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599608234

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA BUFFER 25351.333503/2022-23 / 10347320357 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0533243238

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 ESPÁTULAS CARBONIO 25351.111510/2023-57 / 80213420065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0597655235

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA - AÇO INOXIDÁVEL 25351.661554/2022-42 / 81770370080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0590173235

Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03 Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical 25351.509398/2016-01 / 81166920001 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0666516235

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 iDesign Refractive Studio 25351.199776/2013-53 / 80147060141 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0579171230

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Insertos Tibiais PFC Sigma RP 25351.105637/2008-06 / 80145901170 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0709433239 SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA 25351.038123/2008-20 / 80145901259 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0709431236 SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA RP-F 25351.567388/2007-50 / 80145901174 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0709370237 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO PFC SIGMA CR POROCOAT 25351.312816/2010-03 / 80145901337 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0709408234

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família Imunoglobulina E (IgE) 25351.454964/2019-33 / 10246810326 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0522742238

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Família Leica Bond 25351.560794/2015-11 / 10337990012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0523877234

L&S IMPORT PRODUTOS DE PIGMENTACAO LTDA / 39.938.375/0001-32 Máquina para Tatuagem DKLAB 25351.027913/2023-19 / 82513010001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0657695238

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 APARELHO PARA MOVIMENTACAO DE DENTES EM SILICONE 25351.047244/2007-81 / 80316910001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0615787231

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 BOND 2.1 25351.389082/2013-72 / 80322400085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0589118234

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 NEBULIZADOR MEDLEVENSOHN ML01 25351.698510/2020-14 / 80560319014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0590593234

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 Kit TTPA 25351.615183/2022-27 / 81313770048 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0624590232

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.091058/2017-02 / 80047300608 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0579347231

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 SISTEMA DE PRESSÃO ALTERNADA MONTSERRAT 25351.549246/2019-44 / 80153030161 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0669486230

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Ureteroscópio Digital Flexível MSB 25351.653357/2022-50 / 80454419007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0597693234

NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 Biômetro Ótico 25351.322074/2012-06 / 80625080019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0578807238

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Equipo de nutrição enteral - GLOMED 25351.076686/2017-03 / 80273450015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0615700233 CATETER PARA OXIGENIO TIPO ÓCULOS - GLOMED 25351.008559/2021-61 / 80273459006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609562231

OPTEK - INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS METALÚRGICOS LTDA - EPP / 07.582.126/0001-60 Vibrocell 25351.035692/2021-91 / 81483060011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0621387231

Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23 Prótese Externa de Membros Inferiores WillowWood 25351.469563/2019-88 / 81039450001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0632984236

OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO PERFUROCORTANTES PARA CIRURGIAS DE COLUNA VERTEBRAL 25351.016054/2012-27 / 80078450026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0596898231 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO PERFUROCORTANTES PARA CIRURGIAS DE COLUNA VERTEBRAL