DOU 24/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Vercise GENUS - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda 25351.793901/2021-14 / 10341350990 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0693523239

BRC LOGÍSTICA E SERVIÇOS LTDA / 04.986.398/0001-38 Co-Fix 25351.731748/2019-17 / 80504540043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0649945239

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Trocarte Techport Bladeless 25351.475347/2016-08 / 80670160053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620602236

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.162588/2002-13 / 10295030057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0718416236

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 VISUSCREEN 25351.941602/2016-04 / 10332030103 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0705417239

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 INSTRUMENTAL CORTANTE PARA FIXADOR EXTERNO TAIMIN 25351.031238/2017-01 / 80082910161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0635695235

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0650241231 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante 25351.764505/2021-80 / 80179320008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0650227239

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001- 11 Aspirador de Secreções Portátil COMFY VAC MD 25351.431342/2011-27 / 80070219010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0632955236

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 C U R AT I V O S 25351.194601/2021-58 / 80245210301 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0640975232 Fita Protetora Para Pés 25351.605083/2014-89 / 80245210154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0640967230

CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95 AUTOCLAVE CRISTOFOLI 25351.349590/2014-87 / 10363350017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0699193231

DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03 Instrumento de Mão Odontológico de Baixa Rotação 25351.280928/2017-81 / 10427100021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0689881231

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 AltoSa-XL PTA Balloon / Catheter 25351.314211/2019-96 / 81464750029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619727233

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Scanner Intraoral 25351.473882/2022-93 / 10064010285 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0696716232

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 MED Probe 25351.497614/2022-67 / 80475510252 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0681741236

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Sonda de Foley Pediátrica Rusch Brilliant 25351.352889/2017-14 / 80117580560 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0634500236 Sonda de Foley de Silicone Rusch de duas vias 25351.352892/2017-42 / 80117580559 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0633682233

ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85 Sistema de Vídeo Endoscopia Argus 25351.290377/2019-18 / 80393910028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0699761239

ENDOCOMPANY IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-EPP / 17.558.813/0001-02 Sistema de Micro-Ultrassom de Alta Resolução ExactVu 25351.443915/2022-71 / 81639919001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0704814234

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 CAMA PRE-PARTO / PARTO / POS-PARTO 25351.108355/2006-91 / 10224620052 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0685219232

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Umidificador respiratório F&P 950 25351.008517/2021-21 / 81447959045 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0674917235

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 BOMBA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL AMIKA 25351.734266/2013-39 / 80145119009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0705472230

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 Moldes Internos para Implantes Mamários 25351.408105/2014-33 / 80674930011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0642958238

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 BOMBA DE BALÃO INTRA-AÓRTICO 25351.382335/2020-38 / 80259110220 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0688392237

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscópio Rígido Mistra 25351.350342/2023-13 / 10302869006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0700743235

HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 AGULHA DE INSUFLAÇÃO DE VERESS 25351.531303/2021-53 / 81747159002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0632517239 XNY GUIDANCEPORT CANULA E TROCARTE DESCARTAVEL 25351.531302/2021-17 / 81747159001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0632586231

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO CORTANTES VITAL 25351.274504/2023-18 / 10296900188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641295235

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.736279/2014-07 / 80145901733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639805230

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família HbA1c WH Turbiquest 25351.471188/2022-31 / 10009010385 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0539693235

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 CABO PARA PINÇA BIPOLAR MACOM 25351.475268/2019-61 / 10243070090 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0687024234

Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 Sistema Estereotáxico ZD 25351.369774/2023-06 / 81895419006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0722380232 MicroDrive 25351.369775/2023-42 / 81895419007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0722600232

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 AMBU® NEUROLINE MONOPOLAR 25351.052913/2019-71 / 80047300716 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0700201238

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001- 54 SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE - SECRET RF 25351.874345/2021-86 / 80380269006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0680492232

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT INSTRUMENTAL VANHUR 25351.391967/2020-92 / 80857100019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0645200239

MERCK S/A / 33.069.212/0001-84 aluetta® 25351.617226/2018-22 / 80141300402 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0656461233

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I 25351.664203/2017-26 / 80153030141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0624892239

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Cânula de Microdebridação Nexxspine 25351.733016/2021-86 / 80743239015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0566510235 Cânula de Microdebridação ENT Multiangulável 25351.052357/2020-76 / 80743230054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0626874238 Cânula de Microdebridação ENT 25351.714479/2019-24 / 80743230049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0632206233

ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60