DOU 24/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 CHEWIE PARA ALINHADORES 25351.520463/2022-58 / 80328810088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0627093230

OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 Instrumentais Não Cortantes Não Articulados em Titânio para Cirurgias 25351.419689/2014-24 / 80078450034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637504232 CABOS E TORQUÍMETROS UNIVERSAIS PARA CIRURGIAS DE COLUNA VERTEBRAL 25351.016050/2012-11 / 80078450024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638657237

OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62 lupa cirurgica modelo plano 25351.271523/2022-01 / 82395290002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0706525230

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 ELIA CELIKEY IgA WELL 25351.495051/2006-52 / 80254180063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0537900233

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 artus CT/NG QS RGQ Kit 25351.913081/2016-91 / 10322250075 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0559701233

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Familia Doenças Infecciosas 25351.091885/2010-85 / 10287410875 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0544588231 Elecsys HSV-1 IgG - Cobas e 25351.393688/2017-33 / 10287411311 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0690898231

ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 Fit Fix® Coopdech 25351.159403/2016-44 / 80400320003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0706182235 QIN POT® COOPDECH 25351.184738/2016-32 / 80400320004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0706083237

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Equipo de Infusão Samtronic Enteral 25351.089304/2014-20 / 10188530063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0626570239

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL 25351.263592/2014-39 / 80015040016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625992237 DILATADOR NASAL 25351.744037/2015-16 / 80015049005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625966236

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema de ultrassonografia de diagnóstico 25351.711499/2019-43 / 10345162344 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0674772237 Atellica CH Lactato Desidrogenase L-P (LDLP) 25351.474256/2017-57 / 10345162110 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0544366239 Atellica CH Ureia Nitrogenada (UN_c) 25351.474168/2017-55 / 10345162115 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0544460235 Atellica CH Colesterol_2 (Chol_2) 25351.474184/2017-48 / 10345162116 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0544562232 Atellica CH Gama-Glutamil Transferase (GGT) 25351.513076/2017-06 / 10345162140 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545434238 Atellica CH Ácido Valpróico (VPA) 25351.531199/2017-11 / 10345162146 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545730236 Atellica CH Carbamazepina (Carb) 25351.513023/2017-87 / 10345162137 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545122236 Atellica CH Capacidade Total de Ligação do Ferro (TIBC) 25351.531212/2017-31 / 10345162147 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545739233 Atellica CH Gentamicina (Gent) 25351.512939/2017-10 / 10345162135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0544989236 Atellica CH Magnesio (Mg) 25351.474197/2017-17 / 10345162125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0544879236 Atellica CH Cálcio (Ca) 25351.474597/2017-22 / 10345162113 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0544420233 Atellica CH Álcool Etílico (ETOH) 25351.512938/2017-75 / 10345162157 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545760232 Atellica CH Tobramicina (Tob) 25351.513128/2017-36 / 10345162143 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545505232 Atellica CH Ácido Úrico (UA) 25351.474594/2017-99 / 10345162122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0544590236

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Renasys Go Terapia de Pressão Negativa para Feridas - Portátil 25351.618697/2015-14 / 80804050154 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0691516235 RENASYS TOUCH - Terapia de Feridas por Pressão Negativa 25351.328457/2020-89 / 80804050287 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0691635234

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Dispositivo de Perda de Resistência para Anestesia Epidural Portex® 25351.273752/2019-09 / 80228990140 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0633880230

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Navitor Loading System 25351.077881/2022-11 / 10332340481 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616800231 CATETER PARA DIAGNÓSTICO DIRECIONÁVEL INQUIRY AFOCUS II 25351.615445/2013-20 / 10332340332 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0720816238 CATETER PARA DIAGNÓSTICO DIRECIONÁVEL INQUIRY AFOCUS II 25351.615445/2013-20 / 10332340332 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0721845231

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA INTERSOMÁTICA DE COLUNA II 25351.855501/2008-11 / 80005430177 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643485236

SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06 Gerador de Radiofrequência LG2 25351.421148/2020-87 / 80410900058 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0715458230

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 NANOPASS® Agulha para Caneta Injetora 25351.180004/2015-41 / 80012280160 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0570084237

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Instrumental para Pectus 25351.658854/2020-82 / 80455630111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0615660231 Guia DVE Canulado Traumec 25351.097492/2023-93 / 80455639007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0615714234 KIT MOEDOR DE OSSO 25351.354989/2013-71 / 80455630037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577030230 Guias de Cortes, Furação e Posicionamento Personalizados 25351.451271/2019-99 / 80455630102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643915231

TRAUMINAS DISTRIBUIDORA DE MAT. CIRURG. HOSPITALARES S.A / 41.721.051/0001- 90 Dispositivo Cirúrgico Elétrico 25351.344125/2022-11 / 10446519002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0681834234

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 TRANSCEND 25351.475320/2021-01 / 80279919002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616318235

VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22 Infusor a pressão Clariflo 25351.223169/2023-81 / 81474719007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0622319230

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Trocarte Endoscópico Descartável 25351.562395/2019-07 / 80102512323 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639782230 Dispositivo odontológico eletrônico 25351.724169/2019-18 / 80102512382 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0708921230 AIRFLOW Prophylaxis Master 25351.548172/2019-29 / 80102512351 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0722060238 AIRFLOW One 25351.548200/2019-16 / 80102512352 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723125236 MAGLUMI T3 (CLIA) 25351.239005/2017-25 / 80102511823 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0535570236 D ES F I B R I L A D O R / M O N I T O R 25351.410246/2011-41 / 80102511021 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0693538236 MAGLUMI T4 (CLIA) 25351.405395/2017-18 / 80102511889 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0535531231 D ES F I B R I L A D O R / M O N I T O R 25351.410246/2011-41 / 80102511021 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0693560231

Nº de Processos : 127

Total de Empresas : 70