DOU 24/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 SISTEMA S4 CERVICAL 25351.341559/2008-01 / 80136990592 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0595788238

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 ALL-URON PRO 25351.311630/2019-76 / 80256510014 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0450846237

LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001- 79 SISTEMA DE JOELHO ENDO-MODEL HINGE KNEE STANDARD 25351.373970/2021-13 / 82066930015 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0641812230

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00 SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA 25351.303483/2008-16 / 80083650027 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0481120238

MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP / 07.133.854/0001-95 COLETOR MENSTRUAL MJV 25351.432130/2023-53 / 80568909002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0743112231

Medssuply Eletro-eletronica Ltda - EPP / 03.852.057/0002-98 PASTA SUPPLY FIX 25351.127622/2014-77 / 80986660001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0729470231

MILENIO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRESENTES LTDA / 13.616.567/0001- 39 BANDAGEM ELÁSTICA 25351.416692/2022-79 / 82392730004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0692315231

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Fibra Laser MSB flex II 25351.316356/2017-78 / 80454410013 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0736918232

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 SISTEMA DE FIXAÇÃO DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS BLOQUEADOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NEOORTHO 25351.521186/2010-16 / 80546720026 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 4594649223

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula Dissectomia Percutânea de Disco Attack 25351.247427/2023-15 / 80743230086 80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0559601239

NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 SISTEMA PARA CORPECTOMIA NUVASIVE 25351.616760/2013-59 / 80074640029 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0624326233 ARMADA NUVASIVE 25351.385030/2012-68 / 80074640028 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0624450236

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia 25351.456111/2017-74 / 81246982533 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 4749290222 Família de Reagentes para imunohematologia ABO e/ou Rh-Hr 25351.456078/2017-82 / 81246982532 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 4749296221

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Grampeador Endoscópico Motorizado 25351.465206/2022-46 / 81504790341 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0689361238 LASER ODONTOLÓGICO SKYPULSE 25351.704001/2020-20 / 81504790219 80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0684343231

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Olla Máxima Sensação 25351.346973/2020-95 / 80774900076 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0208601236 Olla Máxima Sensação 25351.346973/2020-95 / 80774900076 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0208713239 OLLA MENTA PRESERVATIVO LUBRIFICADO FLAVORIZADO 25351.072792/2018-01 / 80774900068 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0006990231 Olla Máxima Sensação 25351.346973/2020-95 / 80774900076 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0208604235 OLLA MENTA PRESERVATIVO LUBRIFICADO FLAVORIZADO 25351.072792/2018-01 / 80774900068 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0006966233 Olla Máxima Sensação 25351.346973/2020-95 / 80774900076 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0214456234

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 PreciControl Anti-SARS-CoV-2 25351.498657/2020-06 / 10287411502 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0392718235

SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001- 30 S P AC E R 25351.426963/2023-85 / 82051819053 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0745603234

SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86 FIO DE POLIPROPILENO AGULHADO - SHALON 25000.004053/99-61 / 10243410014 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0715414232

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ARTIS 25351.566578/2015-78 / 10345162023 8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte / 0602149231

SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44 Gentle Pro Series 25351.178446/2015-13 / 10343650040 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0688533230

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 COMPONENTE ACETABULAR METÁLICO REFLECTION 25351.253709/2014-80 / 80804050116 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0667055231 BROCAS CORI 25351.260571/2023-47 / 80804059013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0726646237

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 PORT-A-CATH CATETER TOTALMENTE IMPLANTÁVEL 25351.319159/2008-10 / 80228990039 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0184713234

SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA EPP / 14.239.857/0001-73 Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável SEM CONEXÃO - SHEHMAN MEDICAL 25351.326594/2023-21 / 80868239016 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0716331233

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Cabeça Femoral Exeter 25351.285901/2019-21 / 80005430572 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 4627086228 COMPONENTE ACETABULAR PRIMÁRIO TRITANIUM 25351.263447/2011-86 / 80005430294 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 4621379221 COMPONENTE ACETABULAR TRIDENT TRITANIUM 25351.400433/2015-24 / 80005430430 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 4621371226 TRIDENT CERAMICA 25351.050991/2003-73 / 80005430060 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 4594629229 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.110863/2004-77 / 80005430077 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 4621338224 INFINITY - SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE TORNOZELO 25351.419239/2021-33 / 80005430645 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0655268235

SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Sistema fechado de aspiração traqueal zelara 25351.383666/2023-38 / 80660079003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0719295238 Cânula para traqueostomia com balão zelara 25351.384433/2023-52 / 80660079008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0719275237 Sonda endobronquial tipo Carlens zelara