DOU 24/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO SONOVISÍVEL EVO 25351.415837/2020-52 / 81704069004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620234237

GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 Cateter de dilatação ZENFlow TigerTM LD PTA 25351.423633/2023-38 / 81487669002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0684159236

GLOBAL COMMERCE - IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 23.690.525/0001- 00 MÁSCARA FACIAL COM FOTOTERAPIA 25351.270050/2023-06 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0436971232

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 ESPAÇADOR EXPANSÍVEL SABLE 25351.311966/2022-34 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4571279224

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Sistema de Fixação Pedicular Trend 25351.563337/2022-98 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4927765221 Endoscopio Rígido BONSS 25351.410110/2023-21 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0661958230

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 DISPOSITIVO DE DEBRIDAÇÃO - HCS 25351.673252/2021-36 / 81585019013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0632087234

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Multipolar BipoLEP M2M 25351.656328/2022-40 / 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 5085495225 Kit Exposicao Sela Turcica (Parte Intraselar) 25351.654963/2022-92 / 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 5084020223

INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04 Luva nitrílica preta para procedimento não cirúrgico 25351.410399/2023-89 / 82090610023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0662269233

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 PRÓTESE PERFORMANCE PLUS - IOL 25351.560067/2022-63 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4922118223

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 CHAVES E CONEXÕES PROTÉTICAS 25351.188111/2005-01 / 10344420025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620743239

JUNCKER COMERCIO E SERVIÇOS DE EQUIPAMENTOS LTDA / 02.597.055/0001-56 SERRA OSCILANTE J02 25351.443151/2023-02 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0716048230

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Bilirrubina Direta 25351.531356/2017-98 / 10377390233 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0345995236 Bilirrubina Total 25351.073112/2018-68 / 10377390234 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0345996232

LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 24.645.807/0001-40 viscoflex 25351.567710/2022-80 / 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 4936003225

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0702862231

MIKATOS INDUSTRIA, COMERCIO, SERVICOS E IMPORTACAO - LTDA - EPP / 05.030.501/0001-34 RESSUSCITADOR MANUAL TIPO AMBU 25351.201313/2005-47 / 80218930007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0703108239

MILENIO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRESENTES LTDA / 13.616.567/0001- 39 BANDAGEM ELÁSTICA 25351.416692/2022-79 / 82392730004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4936038228

MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 LUPAS MK LIFE 25351.405665/2023-51 / 10392990115 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0654668230

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAL MÉDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA IIII 25351.935992/2016-03 / 80153030106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637433238 LUPAS ADMETEC 25351.423119/2023-01 / 80153030170 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0683612239

MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 Intraset Safe 25351.578769/2022-01 / 80305569006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0622254235

OCX - IMPLANTES ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 18.747.435/0001-60 Parafusos para ligamentoplastia OCX 25351.722697/2017-71 / 81163850008 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0570431239

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical 25351.499620/2019-53 / 80769970015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0689620233

OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71 Prótese Reconstrução Ossicular Titânio 25351.561523/2019-97 / 81363880009 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0618757236

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA BIANCO PERÓXIDO DE HIDROGENIO PRO 35% 25351.536472/2015-00 / 81199279002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639533230

PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 PINÇA BIPOLAR 25351.591504/2012-18 / 80061790039 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0683268236

RIKAV COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 57.454.910/0002-42 Fita Médica dupla face hipoalergênica 25351.429628/2023-39 / 82151430001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0694033235

SAFETY LIFE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA PROTECAO LTDA / 39.290.892/0001-48 LENÇOL DESCARTÁVEL EM TNT 25351.426405/2023-10 / 82318810004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0688835236

SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001- 30 S U R E - CO R D 25351.432336/2023-83 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698309235

SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 KY® Liquid 25351.629866/2022-61 / 80128619003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0621111236

SET FREE SOLUÇÕES COMERCIAIS LTDA / 20.035.120/0001-31 Cânula Setfree 25351.658216/2019-28 / 81888830001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0644198231

SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA / 68.567.650/0001-57 S E DAW H I T E 25351.440370/2023-21 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0710428235

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 EnSite X System Catheter Connector Cable 25351.269679/2021-33 / 10332349013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0691137234

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais Estéreis de Poliamida 25351.507373/2017-12 / 80005430484 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0614628237 INSTRUMENTAL STRYKER PARA CIRURGIA DE COLUNA 25351.420051/2005-18 / 80005430106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643511237 INSTRUMENTAL PARA COLUNA 25351.506993/2010-43 / 80005439012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0644584238

SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06 Gerador de Radiofrequência LG2 25351.421148/2020-87 / 80410900058 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0715496239

TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19 KIT CIRÚRGICO ARTROSCOPIA TAG 25351.442767/2023-58 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0715637231 KIT CIRÚRGICO MEMBROS SUPERIORES E INFERIORES TAG 25351.443309/2023-36 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0716218232

TARGA MEDICAL S.A. / 00.157.774/0005-54 LUVA CIRÚRGICA LIFE GYNE 25351.419186/2023-12 / 80256179003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0677513232

TECNYMAGEM SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 02.365.705/0001-38 Non-Woven Tape - FITA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA FIX CARE 25351.406302/2023-33 / 80380309002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655377239

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Instrumental VPS Guiado TRAUMEC 25351.049822/2015-56 / 80455630060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643810234