DOU 07/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 149, segunda-feira, 7 de agosto de 2023

ISSN 1677-7042

50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 100 MG COM REV CT BL AL AL X 15 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ---------------------------SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA MUSKARD 25351.227687/2023-74 08/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0369672/23-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3516383/21-6 - 25351.248095/2021-24) 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10

BIONORICA DO BRASIL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO LTDA 19585186000116 CENTAURIUM ERYTHRAEA RAFN + LEVISTICUM OFFICINALE W.D.J.KOCH + ROSMARINUS OFFICINALIS L.

CANEPHRON 25351.703678/2021-21 08/2033 1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2564113/21-1 1.2342.0001.001-0 24 Meses

(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2342.0001.002-9 24 Meses

(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2342.0001.003-7 24 Meses

(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.2342.0001.004-5 24 Meses

(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.2342.0001.005-3 24 Meses

(36 + 36 + 36) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200

---------------------------PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 DIOSMINA + HESPERIDINA WENO DH 25351.097134/2022-08 08/2033 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0651505/22-3 1.4107.0650.001-4 36 Meses

(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0650.002-2 36 Meses

(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4107.0650.003-0 36 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0650.004-9 36 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA 05155425000193 SULFATO CÚPRICO PENTAIDRATADO + sulfato de zinco heptaidratado + SULFATO DE MANGANÊS MONOIDRATADO + CLORETO CRÔMICO HEXAIDRATADO OLIG-TRAT 25351.575208/2007-11 06/2028 1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 2448425/22-3 1.6400.0002.001-2 24 Meses 22,00 MG + 6,30 MG + 2,46 MG + 102,50 MCG SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML sulfato de zinco heptaidratado SULFATO DE ZINCO 25351.722880/2008-85 10/2025 1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 2533596/22-1 1.6400.0005.001-9 24 Meses

200 MCG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD INC X 5 ML

ADIUM S.A. 55980684000127

ZANUBRUTINIBE BRUKINSA 25351.441503/2020-34 08/2024 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0323254/23-9 1.2214.0116.001-8 36 Meses

80 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120

---------------------------AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 IBUPROFENO ALYVIAZES 25351.662005/2021-12 01/2023 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0249491/23-4

1.4493.0063.001-1 36 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.4493.0063.002-1 36 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.4493.0063.003-8 36 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 1.4493.0063.004-6 36 Meses

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

---------------------------EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 MONTELUCASTE de SÓDIO

PIEMONTE 25351.007616/2010-46 10/2027 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0396781/23-6 1.0043.1068.010-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0043.1068.011-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0043.1068.012-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0043.1068.015-6 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 MONTELUCASTE de SÓDIO ÁRIA 25351.218173/2021-66 10/2025

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0494451/23-8 1.0043.1400.011-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1400.012-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1400.013-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0043.1400.014-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 MONTELUCASTE DE SÓDIO 25351.711341/2014-69 08/2025 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0494439/23-9 1.0043.1145.010-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0043.1145.011-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0043.1145.012-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0043.1145.015-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 90

---------------------------PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 AC I C LOV I R HERVIRAX 25000.032751/99-66 07/2025 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0474909/23-0 1.4107.0018.007-7 24 Meses

200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4107.0018.008-5 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 aciclovir 25351.443259/2015-87 10/2025 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0536480/23-9 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60

---------------------------ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE ERLOTINIBE TEMBLAR 25351.076201/2021-61 08/2033

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8551919/21-7 1.0573.0059.001-5 48 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0059.002-3 48 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 30

---------------------------BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 benfotiamina 25351.117059/2022-09 08/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4293146/22-1 1.0974.0363.001-9 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0974.0363.002-7 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0974.0363.003-5 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0974.0363.004-3 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0974.0363.005-1 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 ---------------------------APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA MIOSAN 25000.009277/96-53 11/2026 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2056767/16-7

1.0118.0129.001-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0118.0129.002-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0118.0129.003-2 24 Meses 5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 1.0118.0129.004-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0118.0129.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0118.0129.006-7 24 Meses 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 1.0118.0129.007-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0118.0129.008-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0118.0129.011-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0118.0129.012-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0118.0129.013-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0118.0129.014-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0118.0129.015-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0118.0129.016-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

---------------------------BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA

OLMESARTANA MEDOXOMILA+HIDROCLOROTIAZIDA 25351.480009/2013-05 02/2025 10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 4519686/20-9 10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 4520566/20-3 10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 4520602/20-3 10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 4520702/20-0 10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 4520572/20-8 10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 4520707/20-1 10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 4520712/20-7 10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 4520725/20-9 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4519691/20-5 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4519695/20-8 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4519701/20-6 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4519706/20-7 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4519877/20-2

105

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