DOU 07/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
| Seção 1 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO |
Nº 149, segunda-feira, 7 de agosto de 2023 ISSN 1677-7042 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0175059/21-3 |
|---|---|
| 4520056/20-4 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4520528/20-1 |
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - 25351.480009/2013-05) 178170832001-1 24 Meses |
| 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO |
... 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 10 |
4520597/20-3 10989 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS Ê Ó |
1.7817.0832.002-1 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 20 |
| FARMACUTICAS SLIDAS 4520735/20-6 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO |
1.7817.0832.003-8 24 Meses 20+125MG COM REV CT BL AL AL X 30 |
MEDICAMENTO 4520740/20-2 11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4520746/20-1 |
, 1.7817.0832.004-6 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 60 |
| 1.5584.0460.001-7 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 10 155840460002-5 24 Meses |
1.7817.0832.005-4 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP) 178170832006-2 24 Meses |
| ... (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 20 |
... 20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) |
| 1.5584.0460.003-3 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1558404600041 24 M |
1.7817.0832.007-0 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1781708320089 24 M |
| ...- eses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0460.005-1 24 Meses |
...- eses 20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 1.7817.0832.009-7 24 Meses |
| (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 200 |
20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 |
| 1.5584.0460.006-8 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.5584.0460.007-6 24 Meses |
1.7817.0832.010-0 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1.7817.0832.011-9 24 Meses |
| (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10 |
20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) |
| 1.5584.0460.008-4 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 20 155840460009-2 24 Meses |
1.7817.0832.012-7 24 Meses 20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 178170832013-5 24 Meses |
| ... (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 |
... 40+25MG COM REV CT BL AL AL X 10 |
1.5584.0460.010-6 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60 |
1.7817.0832.014-3 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL AL X 20 |
| 1.5584.0460.011-4 24 Meses (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 200 1.5584.0460.012-2 24 Meses |
1.7817.0832.015-1 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.0832.016-1 24 Meses |
| (20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 500 |
40+25MG COM REV CT BL AL AL X 60 |
| 1.5584.0460.013-0 24 Meses 40002500 MG COM REV CT BL AL AL X 10 |
1.7817.0832.017-8 24 Meses 4025MG COM REV CT BL AL AL X 200 EMB HOSP |
| (,+,) 1.5584.0460.014-9 24 Meses |
+ ( ) 1.7817.0832.018-6 24 Meses |
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 20 |
40+25MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) |
| 1.5584.0460.015-7 24 Meses |
1.7817.0832.019-4 24 Meses |
| (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0460.016-5 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 60 |
40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1.7817.0832.020-8 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 |
1.5584.0460.017-3 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 200 |
1.7817.0832.021-6 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 |
| 1.5584.0460.018-1 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.5584.0460.019-1 24 Meses |
1.7817.0832.022-4 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1.7817.0832.023-2 24 Meses |
| (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10 |
40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) |
| 1.5584.0460.020-3 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 20 155840460021-1 24 Meses |
1.7817.0832.024-0 24 Meses 40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) ---------------------------- |
| ... (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 |
LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172 |
| 1.5584.0460.022-1 24 Meses |
HIDRION 25991.006149/80 10/2035 |
| (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60 1.5584.0460.023-8 24 Meses (4000+2500) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 200 |
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 167602/10-4 1.0444.0037.003-1 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 |
| ,, 1.5584.0460.024-6 24 Meses (40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 500 |
CLORETO DE POTÁSSIO + FUROSEMIDA 1.0444.0037.005-8 36 Meses |
| ---------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA |
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO 1.0444.0037.013-9 36 Meses |
| OLZICAR HCT 25351.226071/2016-57 10/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174151/21-9 |
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO |
| (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - 25351480009/2013-05) |
1.0444.0037.014-7 36 Meses 40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20 |
| . 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174154/21-3 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - |
FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO 1.0444.0037.015-5 36 Meses |
| 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174157/21-8 (10953 -GENÉRICO - Ampliação doslimites de especificação -4520712/20-7 - |
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 100 FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO ---------------------------- |
25351.480009/2013-05) |
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 |
| 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174313/21-9 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - |
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA MIOSAN 25000.009277/96-53 11/2026 Ã |
| 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174315/21-5 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - |
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 7581790/21-0 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 8423649/21-3 |
| 25351.480009/2013-05) |
1.0118.0129.001-0 24 Meses |
| 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174384/21-8 10953GENÉRICO Aliã dliit d ifiã4520712/207 |
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1011801290024 24 M |
| ( - - mpaço os mes e especcaço - - - 25351.480009/2013-05) |
...- eses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 |
| 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174387/21-2 |
1.0118.0129.003-2 24 Meses |
| (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - |
5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 |
| 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174401/21-1 |
1.0118.0129.004-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 |
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - |
1.0118.0129.005-9 24 Meses |
25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174403/21-8 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - 25351480009/2013-05) |
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0118.0129.006-7 24 Meses 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 101180129007-5 24 Meses |
| . 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174408/21-9 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - |
... 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0118.0129.008-3 24 Meses |
| 25351.480009/2013-05) Ã Ó |
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 |
| 10507 SIMILAR - MODIFICAÇO PS-REGISTRO - CLONE 0174413/21-5 (10953 -GENÉRICO - Ampliação doslimites de especificação -4520712/20-7 - |
1.0118.0129.009-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 |
25351.480009/2013-05) |
1.0118.0129.010-5 24 Meses |
| 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174415/21-1 |
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 |
| (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - 25351480009201305 |
1.0118.0129.011-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 |
| ./-) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174419/21-4 |
1.0118.0129.012-1 24 Meses |
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - 25351.480009/2013-05) |
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0118.0129.013-1 24 Meses |
| 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174550/21-6 (10953 -GENÉRICO - Amliaão doslimites de esecificaão -4520712/20-7 - |
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 101180129014-8 24 Meses |
| pç pç 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174673/21-1 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - |
... 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0118.0129.015-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 |
| 25351.480009/2013-05) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174676/21-6 |
1.0118.0129.016-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 |
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - 25351.480009/2013-05) |
---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 |
| 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174680/21-4 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - 25351480009/2013-05) |
XYLESTESIN 25992.007501/63 10/2029 11740 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 1605689/21-2 |
| . 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0175049/21-6 |
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS |
| Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023080700106 1 (10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 - 25351.480009/2013-05) |
Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. 06 1605696/21-5 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1605707/21-4 |