DOU 14/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
Baixar página em PDF · Criar alerta deste tema
O visualizador interativo precisa de JavaScript — baixe a página original em PDF.
TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
Seção 1
Nº 154, segunda-feira, 14 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0745834230 Família Marcador de Carcinoma de Mama 25351.555220/2016-05 / 80000230069 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0745835236 FAMÍLIA MARCADOR DE CARCINOMA DO TRATO GASTROINTESTINAL 25351.551555/2016-29 / 80000230035 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0746339232 Família Marcador de Carcinoma de Linfoma e Leucemia 25351.551560/2016-83 / 80000230036 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0746878231
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REPROBONE NOVO HA PASTE 25351.003965/2010-31 / 80160400068 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0822410231
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Conectores MR8 25351.056567/2020-33 / 10349000967 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0798047232 Instrumentais Cirúrgicos não Cortantes não Articulados 25351.247473/2019-08 / 10349000632 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0701822236 Midas Rex Legend EHS Stylus Touch 25351.485165/2019-04 / 10349000808 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0798081236 BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXTRATOR DE CÁLCULOS 25351.632184/2008-88 / 10297020053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705853233 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AutoCheck6+ Level 3 S7855, REF: 944-096 25351.268992/2007-04 / 10301160166 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0575033231 Família de controles AUTOCHECK 6 25351.074452/2008-34 / 10301160173 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0575060239 AutoCheck6+ Level 4 S7865, REF: 944-097 25351.269542/2007-21 / 10301160169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0575050233 BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cateter Balão para Dilatação Periférica Passeo-35 Xeo 25351.135762/2020-29 / 80224390292 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700856234 BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ p.Block Cannula 25351.442788/2016-04 / 80195520024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0780285239
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL CARDIOPOINT25351.758873/2021-99 / 80991690015
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0701159235
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Micro Lâmina para Bisturi BHKY 25351.366775/2023-91 / 80003899005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0689820232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23
Xpert® Swab Specimen Collection Kit 25351.042945/2022-63 / 81062710044
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0578677237
COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UMIDIFICADORES GIBECK 25351.031497/2007-33 / 10342600032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0671289233
CONVIDA CINTAS E MODELADORES LTDA / 15.291.541/0001-93 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ modeladores pós cirúrgicos 25351.274257/2022-61 / 81743510001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706127234
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. / 44.734.671/0001-51 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRISPEN 25351.367276/2022-30 / 80021299001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0792683234
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTOCLAVE CRISTOFOLI 25351.349590/2014-87 / 10363350017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0753665239
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLACAS PARA MOLDEIRAS WHITENESS 25024.002693/20-03 / 8017231000980256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706070232 DORTE DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 08.449.435/0001-20 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL SMS SEM REFORÇO - CROWN NAME 25351.779293/2021-35 / 81477120012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0689933231
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAMÍLIA SOLUÇÃO ÁCIDA 25351.513685/2012-71 / 10159820185 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0585497231 FAMÍLIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS AUTOMÁTICOS EBRAM
25351.396715/2022-11 / 1015982025980198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0585459231
ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 09.528.196/0001-66
Leksell Vantage Stereotactic System 25351.004691/2023-66 / 80569320037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0707991234
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit para Artroscopia e Discopexia da ATM 25351.302449/2023-55 / 10208619004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0701364238
EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 01.784.792/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRASCO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 25351.178514/2013-98 / 80134410003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705220231 EXCELMED _ _ _ DISTRIBUIDORA DE _ _ _ _ _ MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luva de Nitrila para Procedimento Não Cirúrgico - Sem Pó - ABL I 25351.548628/2022-56 / 81788080015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700304231
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINHA SANGUÍNEA VENOSA PARA HEMODIÁLISE 25351.364318/2023-61 / 80463919020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700797238
GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ D I P H OT E R I N E25351.432398/2010-10 / 80260810005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0674594231 A N P H OT E R O L 25351.056605/2023-09 / 80260810006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0687904234
gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMART PRESS XS 25351.534566/2019-08 / 81382050020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0795713231 SMART PRESS XS 25351.324834/2020-19 / 81382059004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0795797231 SMART PRESS GR 25351.534570/2019-68 / 81382050019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0772473234
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EQUIPO PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL PARA BOMBA 25351.003662/2010-20 / 10104480044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0702541231
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ME / 26.443.446/0001-84
CANULA DE DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DIAMANTADA - HCS 25351.433030/2021-82 / 81585019018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700615237 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO ÓSSEA - HCS 25351.881327/2021-51 / 81585019014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700515232 HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 00.004.286/0001-83
KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL 25351.142914/2021-21 / 10242780136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706445236 IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Passador de Sutura Descartável - Implanfix 25351.201250/2015-00 / 80521210020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690926235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CANULA PARA VISCOSSUPLEMENTAÇÃO E BLOQUEIO LOCK SYSTEM 25351.019216/2022-11 / 81659589044
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0749192232
INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA. / 01.856.395/0001-91 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOS Test 25351.556525/2016-06 / 80308320063
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0580049230 SpermMar IgG Test 25351.556542/2016-01 / 80308320065
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0578808234 SpermMar IgA Test 25351.556530/2016-07 / 80308320064
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0578863235
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BROCAS CIRÚRGICAS DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM 25351.042357/2016-61 / 10344420103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0684911230 COPING TEMPORÁRIO PURE CERAMIC STRUMANN 25351.042364/2016-02 / 10344420147
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0684908239
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LENTE ACRÍLICA TECNIS 1 PEÇA MODELO ZCB00 25351.642996/2008-31 / 8014706009380257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0815571232
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 54.516.661/0001-01
Sistema de Iluminação - Insight Lateral Access 25351.714497/2019-14 / 80145901917
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0777851237
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL 25351.734455/2014-75 / 80145901711
99
Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023081400099