Diário Oficial da União · 14/08/2023 · pág. 100

DOU 14/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 154, segunda-feira, 14 de agosto de 2023

ISSN 1677-7042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673833232 IMPLANTES E EXPANSORES MAMÁRIOS TEXTURIZADOS 25351.756051/2009-75 / 80145901311 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0826615236 SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY 25351.087769/2005-98 / 80145900814 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673286231 IMPLANTES MAMÁRIOS DE GEL LISOS 25351.647195/2013-60 / 80145901635

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0826624235 KIT INSTRUMENTAL PFC SIGMA 25351.636478/2007-06 / 80145901133

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673340236 Jotec _ do Brasil _ importação _ _ e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28 ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE 25351.661771/2019-37 / 81398250012 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0810236231

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K-teste Beta-HCG 25351.364463/2022-61 / 80115310279

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0577293231

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Noritake Super Porcelain EX-3 25351.468460/2022-04 / 81777919008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700793232 KATANA ZIRCONIA 25351.228228/2021-46 / 81777919007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700781234 KATANA Zirconia Block 25351.621281/2019-06 / 81777910009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700780238 Noritake CERABIEN ZR 25351.578778/2022-94 / 81777919009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700782231 LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA COLETA E TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS - MWE 25351.518831/2020-36 / 10097010184 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0573519234

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Audmax D 25351.252246/2023-19 / 10009010391 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0584422237 Familia Audmax 240 25351.247959/2023-52 / 10009010390 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583078231

MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Gel Anticongelante - Technature 25351.646866/2022-26 / 81511400005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706032233

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eftiar Octane 25351.276094/2021-70 / 80047309167

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691445231

MICROMED BIOTECNOLOGIA S.A. / 38.048.013/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hyperview 25351.104109/2021-07 / 10307270011

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0663166233

25351.037736/2007-69 / 80254180071

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583857230

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 19.933.144/0001-29 Família Teste rápido em cassete de HIV 1.2 25351.513944/2019-10 / 81325990115

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0733941231

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FERRITINA

25351.091525/2006-91 / 10269360135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0578868237

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTRUMENTAL DE ACESSO 25351.365051/2021-68 / 81037949026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0693352230

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cobas HEV 25351.334311/2015-14 / 10287411103

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0739729233 LACT2 - Lactato Gen.2 25351.748813/2008-43 / 10287410777

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0577401238 NAPA2 -N-acetylprocainamide 25351.658569/2009-74 / 10287410851

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583153232

SALLUS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 27.983.599/0001-87 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE HEMATOLOGIA 25351.980356/2021-02 / 81797610001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0574687238 SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLA OFFICE PLUS 25351.074096/2022-15 / 82375629001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690650230 SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agulhas Hipodérmicas Descartáveis UNIQMED 25351.440759/2021-13 / 10098719008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0695573233 Agulhas Hipodérmicas Descartáveis UNIQMED com Dispositivo de Segurança 25351.440742/2021-58 / 10098719007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0695584235 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Familia Atellica IM Vitamina D Total (VitD) 25351.728477/2017-51 / 10345162266 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0573605238 Atellica IM Digoxina (Dig) 25351.129305/2018-81 / 10345162282 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0573662231 Atellica IM Hormônios Luteinizante (LH) 25351.000404/2018-81 / 10345162236 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0573495238 SOFTWARE DE PÓS-PROCESSAMENTO DE IMAGENS 25351.681115/2015-14 / 10345162034

SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 12.483.930/0001-22

SIDEXIS 4

25351.555472/2016-08 / 80745400033

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71

Cateter Balão para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) MSB 25351.172523/2023-01 / 80454419008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0685793231 Ureteroscópio Digital Flexível MSB 25351.653357/2022-50 / 80454419007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0776906232

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 07.740.586/0001-70 BRÁQUETES METÁLICOS 25351.682357/2018-81 / 80328810074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696286238

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 09.557.129/0001-70

Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical 25351.499620/2019-53 / 80769970015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0796480231

OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT INSTRUMENTAL PARA CAGE LOMBAR VIA POSTERIOR 25351.665939/2009-45 / 80078450020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0699154235

OZONE & LIFE INDUSTRIA, COMERCIO E SISTEMAS LTDA / 08.982.421/0001-77 OZONE & LIFE - GERADORES DE OZONIO 25351.183402/2022-03 / 81509109001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0784395233

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EliA anti-TPO Well 25351.272576/2015-62 / 80254180202

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0584341237 ELIA U1RNP WELL 25351.037863/2007-68 / 80254180075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583888232 ELIA dsDNA WELL

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 SONDA ENDOTRANQUEAL ARAMADA PORTEX COM BALÃO 25351.439691/2012-87 / 80228990064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696638231 SONDA ENDOTRAQUEAL ARAMADA PORTEX 25351.439877/2012-27 / 80228990082

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696684233

Techimport Tecnologia em Implantes Ortopédicos Ltda - EPP / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico Para Trauma em Poliacetal - TECHIMPORT 25351.802211/2020-82 / 81118460062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0683523236 Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT 25351.801432/2021-14 / 81118460073

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0684475235

TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cateter Balão de Dilatação para ATP - Semi Complacente 25351.722288/2021-51 / 80202919007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573616230

Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família de Analisadores Semi-automáticos de Coagulação 25351.306808/2023-43 / 80785070216

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583277233

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 04.718.143/0001-94

Dispositivo de Função Pulmonar 25351.495791/2019-11 / 80102512313

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0759266239

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Proxima ALIVE X 25351.500312/2022-83 / 81692610268

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