DOU 14/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 154, segunda-feira, 14 de agosto de 2023

ISSN 1677-7042

25351.056672/2004-52 / 80142170019 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0631336231 Kit Febre Amarela Discriminatório - Bio-Manguinhos 25351.488708/2021-64 / 80142170059 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0470771232 GALDI HOSPITALAR LTDA / 35.601.772/0001-63 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPRESSA DE GAZE ESTERIL GALDI 25351.353713/2023-19 / 10234850007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0757616232

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Anestesia Carestation 25351.450863/2015-70 / 80071260356 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0793409233 GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOMBA DE BALÃO INTRA-AÓRTICO 25351.382335/2020-38 / 80259110220 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0775650234 GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema de Placas especiais e parafusos para micro e mini fragmentos versalock bloqueado de ângulo variável 25351.508024/2016-07 / 10247700111 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0204501237 ESPAÇADOR ATRIUM C-LOCK PEEK 25351.147840/2012-25 / 10247700085 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0807550230 GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DG GEL CT 25351.307407/2005-29 / 80134860088 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0436676231 DG GEL CONFIRM 25351.306851/2005-27 / 80134860090 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0436990237 DG Gel Newborn 25351.654068/2010-55 / 80134860154 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0436991233

HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda / 38.352.315/0001-70 AGULHA DE LOCALIZAÇÃO DE NODULLO MAMÁRIO HRA 25351.487209/2023-11 / 82112329036

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0833253233

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Estimulador Neuromuscular 25351.114527/2013-48 / 80212480017

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0780007239

25351.144376/2012-07 / 80259860022

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0481426230

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA 25351.126200/2022-56 / 81770370075

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0786765232

INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Interflexy Agulha hipodérmica estéril para uso único 25351.278588/2023-51 / 81917739007

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0587302232

Intuitive _ _ Surgical _ _ Brasil Importação _ _ e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03

Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical 25351.509398/2016-01 / 81166920001 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0780762231

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0570671230

LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISURE DESCARTÁVEL

25351.367368/2023-09 / 80285229001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0759606234

LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Equipo Parenteral para Bomba infusora 25351.059349/2023-01 / 80317519012

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0807215239

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema de Luz Pulsada para Estética 25351.367281/2015-11 / 80520090013 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0806522235

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ÂNCORA COM SUTURA E APLICADOR DESCARTÁVEL 25351.502243/2015-11 / 80083650063 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 5095160226

MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC 25351.439823/2023-77 / 81795580012

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803504231

MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANIFOLD ON VINCEMED 25351.068473/2022-79 / 80925559005

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0672493233

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Day Safe Syringes 25351.060191/2023-12 / 80047309197

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0693677236

MEDTOOLS IMPORTADORA _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07

KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL

25351.449489/2023-60 / 80857100028 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803543231

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cateter Foley M2LIFE 25351.278421/2023-90 / 81911939008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0596882238

N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Brux Checker 25351.202983/2023-62 / 80210490038

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0813273239

NAYR INDUSTRIA, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 02.582.267/0001- _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 60 SCALP DE SEGURANÇA NAYR SAÚDE 25351.398681/2023-81 / 82020329017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0769417230

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema NeoHip Hibrido Metal - Cross Link 25351.583314/2016-88 / 80546720094 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0196422230 Sistema NEOHIP Cimentado Metal Poli 25351.567713/2016-02 / 80546720093 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0196020239

NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Mascara Laringea PVC com reforço 25351.045461/2023-57 / 81908729011

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0190899239

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 06.172.459/0001-59 Nutriex Gravidez 25351.517995/2022-16 / 80451960245

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0613866231

ONTARGET COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 36.943.578/0001-29 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dermógrafo P300 - Royal Steel

25351.446163/2023-81 / 82588160001

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803552231

PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instrumental Não Articulados Cortantes Estéril - Tech Tools 25351.428503/2016-02 / 80746310011

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0629395233

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTRUMENTAIS ODONTOLÓGICOS SOCIAL INSTRUMENTS 25351.174121/2023-32 / 82285270016

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0802051235

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 54.516.661/0001-01

SUTURA CIRURGICA ABSORVIVEL SINTETICA DE PDS II 2500100380086 / 10132590004

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0451000234

KTRFIOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Criossonda IceCure 25351.105617/2022-85 / 82155249001

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0788245239

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OMNIset® L - Linhas de Sangue incluindo hemofiltro (OMNIfilter®) para CVVHD, CVVHDF, SCUF 25351.574664/2020-11 / 80136990952

POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61 KIT CESÁREA VICPOINT E NYLPOINT

25351.480957/2012-52 / 10155530022

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0469558237 STEELPOINT

25351.458894/2012-66 / 10155530021

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0468897232

Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Aspirador Nasal Panvel Baby 25351.446861/2023-86 / 81985110005

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0803522239

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 19.933.144/0001-29 DynaMesh®-PRM 25351.340356/2022-48 / 81325990287

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0820876232 DynaMesh®-IPST 25351.340326/2022-31 / 81325990286 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0821015231

102

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023081400102