DOU 14/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
Baixar página em PDF · Criar alerta deste tema
O visualizador interativo precisa de JavaScript — baixe a página original em PDF.
TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
Nº 154, segunda-feira, 14 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
| 25351.227834/2017-33 / 80254350026 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0613413237 SISTEMA MAXILOFACIAL |
|---|
| 25351.369879/2023-57 / |
| 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0596284233 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 EVERLAST 25351.668983/2013-43 / 80485730014 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0196151236 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 Sistema de PCR quantitativo fluorescente em tempo real QuantReady K9600 25351.458049/2023-01 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0740639234 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67 Teste de Hemoglobina Glicosilada 25351.443366/2023-15 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0716280230 Teste ß-HCG 25351.435918/2023-11 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0703396234 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME / 08.342.212/0001-69 LAVADORA DESINFETADORA 25351.391102/2023-79 / |
| 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0630458235 AU T O C L AV E |
| 25351.420079/2023-37 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0678492239 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMILO PEDRO SANCHEZ SANCHEZ ME / 67.340.125/0001-31 Família de Filme Protetor para Tatuagem Cantinho Quelle 25351.480704/2023-08 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0776625233 |
| _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 Celer One Step DENGUE NS1 Ag Test 25351.634545/2021-06 / 80537410103 |
| 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 5001366221 |
_DBR _ _ COMÉRCIO _ _ _ _ _ _ E _ _IMPORTAÇÃO _ DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 08.396.572/0001-43
17-OH-Progesterone ELISA 25351.325201/2020-10 / 80500080013
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0071860231
D´JOOL INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 92.190.602/0001-77 GEL PARA MEIOS DE CONTATO 25351.494389/2023-98 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799077232
DORTE DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 08.449.435/0001-20 AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL SMS COM REFORÇO - CROWN NAME 25351.779294/2021-80 / 81477120013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0694727237 EMERGO BRAZIL _ _ _ _ _ _ IMPORT IMPORTACAO _ _ E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Vapotherm Precision Flow 25351.526171/2019-23 / 80117580826
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0747888230
EQUILIBRIO COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA EPP / 05.215.461/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALY FUN SENSITIVE 25351.210604/2013-15 / 80589510005
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0447166239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47 Kit Euromax 25351.298770/2023-28 / 81824210024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0683796232 _EVODEN _ _ _ _ INDUSTRIA, _ _ _ _ _ _ COMERCIO, _ IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 44.136.221/0001-67 LÍQUIDO ACRILICO AUTOPOLIMERIZAVEL 25351.183418/2022-16 / 82426979007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704804239
gemmini gestora de equipamentos, materiais, medicamentos e implantes nacionais e importados ltda / 24.481.773/0001-03 Extensor Multivias 25351.684473/2021-30 / 81434519003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691935238 Conector valvulado livre de agulha 25351.487400/2023-63 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787567230
25351.114621/2023-15 / 10247700157 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690907231 GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Solução de Lyse para Hematologia 25351.436083/2023-17 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0703570234 Solução de Limpeza para Equipamentos de Hematologia 25351.436460/2023-18 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0703979230
HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ / 38.352.315/0001-70 ASPIRA 25351.505009/2023-58 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816013233
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol 25351.044267/2012-11 / 10108770104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706474236
IN-LINE MEDICAL DO BRASIL LTDA - EPP / 05.164.092/0001-69 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sistema Para Coleta de Medula Óssea BIOACCESS 25351.508588/2023-91 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821931237
JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família de Cartucho para Micropigmentação e Tatuagem EZ V-Select GT 25351.636138/2022-14 / 82282549023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691561231 KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sondas KARL STORZ 25351.584914/2022-85 / 80753469012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625679237
LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAC TIME - INSTRUMENTO PARA HEMOCULTURA 25351.044054/2018-65 / 10097010165
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0558897231
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NSE Reagent Kit25351.435521/2023-20 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0702968234
LIVECME IND. E COM. DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 36.596.049/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVENTAL CIRURGICO COM REFORCO LAMINADO LIVECME 25351.166510/2021-22 / 82146230006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0694764230
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Hexanium TLIF
25351.755089/2018-07 / 80686360248 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0678289239
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL TUBO ENDOTRAQUEAL COM CUFF 25351.148113/2018-73 / 80495510045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704822237
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Imobilizadores Mercur 25351.487591/2023-63 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787767239
MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTRODUTOR NEUROMODULADOR EDGE 25351.405581/2023-18 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654571236
MUNILA COSMETICOS LTDA / 16.519.306/0001-99 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMPRESSA FRIA PARA ALIVIO DA FEBRE 25351.495005/2023-54 /80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799721239
NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 25.390.019/0001-12
Cabo IBP padrão Utah 25351.487625/2023-10 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787804231
O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CÂNULA EXCISÃO ÓSSEA DIAMANTADA 25351.055077/2022-81 / 82249109003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686249232
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família de próteses de Membros Inferiores Mecânicos não a Prova D'Água 25351.211093/2016-97 / 10292010068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0699806232 ÓRTESES E IMOBILIZADORES PARA MEMBROS INFERIORES 25351.690211/2010-88 / 10292010052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700000232
Platel Equipamentos Hospitalares Ltda / 82.974.502/0001-88 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Painel Modular 25351.482958/2023-52 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0780759231
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit de Genotipagem HLA-B27 PCR em Tempo real 25351.288175/2023-84 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0464626234 Kit de Genotipagem HLA-B27 PCR em Tempo real 25351.288175/2023-84 /
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0770193234
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KPLEVIS - KIT DE INSTRUMENTAL PARA FIXAÇÃO PÉLVICA 25351.018710/2013-78 / 10247700082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0695739239 Guia de Micaplastia
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 FAMILIA DE KITS CANULA R-DISCECTOMY - REACT 25351.151268/2021-92 / 82286189006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0694860239
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Accu-Chek FastClix Lanceta 25351.372085/2017-11 / 81414021692
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0769888232
SAFETY _ _ LIFE INDUSTRIA _ _ _ _ _ _ E COMERCIO DE PRODUTOS PARA PROTECAO LTDA / 39.290.892/0001-48 LENÇOL DESCARTÁVEL EM TNT
104
Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023081400104